导读：非酒精性脂肪性肝炎（NASH）发病机制极为复杂，目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂，其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物，且安全性和耐受性良好，有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂，用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日，它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂，甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体，通过刺激该受体发挥作用，从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定，体重小于100千克的患者，推荐剂量为80毫克，体重大于等于100千克的患者，推荐剂量为100毫克，每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应，或者需要与其他药物合用，应及时咨询医生，并在医生的指导下正确使用，患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状，应停止使用瑞司美替罗。 此外，将瑞司美替罗与某些其他药物，特别是用于降低胆固醇的他汀类药物，例如吉非罗齐或环孢素等，同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用，因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。

导读：瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物，它是一种甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效，能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂，可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH），但不适用于肝硬化，它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准，是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果，随着时间的推移，肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关，例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计，美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕，而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂，在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中，52周后，NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%（80毫克剂量）和 29.9%（100毫克剂量），而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外，24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段，且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比，LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示，12个月时，肝活检显示，与接受安慰剂的受试者相比，接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中，共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中，有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化，而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中，这一比例为9%至13%。

导读：瑞司美替罗在治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 方面显示出良好的效果。瑞司美替罗是一种肝脏靶向的口服THR-β活性激动剂，可在治疗NASH中发挥良好作用，但其潜在机制尚不清楚。瑞司美替罗由Madrigal Pharmaceuticals生产，是一种每日服用的药物，可激活甲状腺激素受体，减少肝脏脂肪积累。瑞司美替罗药物介绍瑞司美替罗是一种用于治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物，现在称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，这是一种以肝脏炎症和脂肪堆积为特征的进行性肝病。瑞司美替罗是同类中第一种通过靶向参与脂质代谢和肝脏炎症的特定途径来治疗NASH的药物。事实证明，它的功能性方式可以有效解决NASH的根本原因，并减少疾病活动。治疗效果正在进行的III期临床试验的结果显示，瑞司美替罗在两种剂量强度下进行了测试，结果表明，26%（较低剂量）和30%（较高剂量）的患者可以解决NASH，且纤维化没有恶化，而安慰剂组的这一比例为10%。该试验还表明，该药物使24%（较低剂量）和26%（较高剂量）患者的纤维化改善了至少一个阶段，而安慰剂组为 14%。副作用腹泻和恶心是瑞司美替罗最常见的副作用。该药物还附带有关药物引起的肝毒性和胆囊相关副作用的警告和预防措施。建议患者治疗期间调整饮食习惯，避免辛辣、油腻食物，增加膳食纤维。如果症状严重，可在医生的指导下短期使用止吐药或止泻药。服药指南瑞司美替罗的推荐剂量是根据实际体重而定。对于体重<100公斤（220磅）的患者，推荐剂量为每日一次口服80毫克。对于体重≥100公斤（220磅）的患者，推荐剂量为每日一次口服100毫克。建议患者在每天大概相同的时间内用药，有助于维持体内的血药浓度。

奥贝胆酸是一种法尼醇-X受体激动剂,通过激活法尼醇-X受体影响胆汁酸的合成、吸收、转运和分泌，达到治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的目的。关于奥贝胆酸奥贝胆酸片于2016年5月在美国获批上市，原研公司Intercept Pharmaceuticals, Inc， 商品名为OCALIVA,批准的适应症为用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。奥贝胆酸是人体初级胆汁酸鵝去氧胆酸(CDCA)的半合成衍生物。它是一种具有选择性的法尼酯衍生物X受体(FXR)激动剂，其活性要比CDCA高出100倍，具有抗胆汁淤积性和保护肝脏的特性。奥贝胆酸的作用奥贝胆酸是一种局部活性的胆汁酸类药物，被用于治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。奥贝胆酸能够显著改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，主要表现在以下几个方面：1、肝细胞球样变（Hepatocellular Ballooning）：奥贝胆酸能减轻肝细胞球样变的程度，降低肝细胞的脂肪变性和水肿，有助于减缓病情进展。2、肝脂肪变性（Hepatic Steatosis）：奥贝胆酸可减少肝脂肪堆积，从而改善肝脏脂肪变性的情况，有助于改善肝功能。3、肝小叶炎症（Hepatic Lobular Inflammation）：奥贝胆酸能够减轻肝小叶炎症的程度，降低炎症反应，有助于改善肝脏炎症情况。4、肝组织纤维化（Liver Fibrosis）：奥贝胆酸有助于减缓肝组织纤维化的进展，减少疤痕组织形成，改善肝脏纤维化的情况。此外，奥贝胆酸还对患者的肝功能、胰岛素抵抗、体重等方面产生积极影响：1、肝功能：奥贝胆酸能够降低肝酶的水平，改善肝功能受损的情况。2、胰岛素抵抗：奥贝胆酸有助于改善患者的胰岛素抵抗情况，有助于调节血糖水平，改善糖代谢。3、体重：奥贝胆酸可以帮助患者降低体重，有助于控制肥胖症状，减轻肝脏负担。总的来说，奥贝胆酸在治疗非酒精性脂肪性肝炎方面有着多方面的益处，可以改善患者的肝脏状况、肝功能、胰岛素抵抗、体重等指标，有助于促进患者的康复和健康。在使用奥贝胆酸时应根据医生的建议和处方进行正确使用，同时定期复查以监测疗效和不良反应。奥贝胆酸的功效研究目的：探讨应用奥贝胆酸(OCA)和贝特类药物治疗对熊去氧胆酸(UDCA)治疗不完全应答的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的临床疗效[1]。研究方法：收治的PBC患者41例,被随机分为观察组21例和对照组20例。所有患者在继续UDCA维持治疗的基础上,给予对照组OCA治疗,给予观察组OCA联合非诺贝特治疗,两组均治疗观察24 w。采用放射免疫法检测血清IV型胶原(IV-C)、透明质酸(HA)、II型前胶原(P Il P)和层粘连蛋白( LN)水平,采用免疫比浊法检测血清免疫球蛋白G(IgG)、IgA和IgM,采用ELISA法检测血清白细胞介素-2(IL-2)、IL-6 IL-10和肿瘤坏死因子-a(TNF-a)。研究结果：在治疗24 w末，观察组血清ALT、TBIL、GGT和ALP水平分别为(29.1±5.3)U/L、(24.8±4. 1)μmol/L、(86.4±15. 7)U/L和(100. 6±26. 3)U/L,均显著低于对照组[分别为(42.8±7. 6)U/L、(30. 2±6.5)μmol/L、( 121. 7±18.6)U/L和(131.8±33. 7)U/L,P<0.05];血清IV-C、HA和P I P水平分别为(125.1±19.5)μg/L、(118.5±28. 9)μg/L和(136.8±31.5)μg/L,均显著低于对照组[分别为( 149.3±30.1)μg/L、( 165.3±40.2)μg/L和(167. 9±42.8)μg/L,P<0.05];血清IgG JIgA和IgM水平分别为(11.7±1.6)g/L、(2.9±0.5)g/L和(2.2±0.3)g/L,显著低于对照组[分别为(15.9±2.2)g/L、(3. 6±0.7)g/L和(3.0±0. 8)g/L,P<0.05];血清IL-2水平为( 84.6±18. 4)pg/ml ,显著高于对照组[(63.2±12.9)pg/ml ,P<0.05] ,而血清IL-6和TNF-α水平分别为(3.3±1.4)pg/ml和(5.1±1. 9) pg/ml,显著低于对照组[分别为(6.6±1.8)pg/ml和(7. 4±2.3)pg/ml,P<0.05]。研究结论：应用OCA和贝特类药物治疗对UDC治疗不完全应答的PBC患者可以有效改善肝功能,缓解肝纤维化程度,可能与抑制了免疫球蛋白分泌,调节了血清细胞因子水平有关。更多有关于奥贝胆酸的资讯可以参考：奥贝胆酸治疗原发性硬化性胆管炎的效果如何？该篇文章详细介绍了奥贝胆酸其他治疗相关数据。总结临床试验表明，奥贝胆酸能够增加胰岛素敏感性，对合并糖尿病的NAFLD患者具有一定的治疗作用，且有效改善NASH的组织学特征、控制肝纤维化的发展，优越的治疗效果使得奥贝胆酸有望获批成为治疗NASH的有效药物。但在奥贝胆酸的临床研究中，也显示出了不少副作用，譬如使用后出现瘙痒、血脂异常(总胆固醇、LDL-C 水平升高、HDL-C降低)、可能增加胆结石形成风险等。然而，这些副作用有望通过联合其它药物来减轻或消除,当然也有可能随着研究的深入,未来或许有与奥贝胆酸治疗机制相似的其他FXR激动剂能表现出更好的治疗潜力及更弱的副作用从而取代奥贝胆酸。参考文献[1]李艳芬,张晓文,王艳茹等.应用奥贝胆酸和贝特类药物治疗对熊去氧胆酸治疗不完全应答的原发性胆汁性胆管炎患者临床研究[J].实用肝脏病杂志,2023,26(02):226-229.相关热文推荐：奥贝胆酸国内有卖的吗？

截止2024年2月底，奥贝胆酸并没有在中国上市，但患者如果想不出国就能够买到奥贝胆酸的话，可以寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解，目前印度natco以及孟加拉碧康版本受到了广大患者的青睐。关于奥贝胆酸奥贝胆酸是人初级胆汁酸中鹅脱氧胆酸的一种新型衍生物，又名6-乙基鹅去氧胆酸，为法尼醇X受体(FXR)的特异性激动剂。奥贝胆酸将来有望成为首个被FDA批准用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的药物，且目前为止，奥贝胆酸除已被FDA批准用于二线治疗成人原发性胆汁性胆管炎，还是全球第一个进入III期临床的]非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研药物。奥贝胆酸的作用奥贝胆酸抑制胆汁酸的合成主要通过激活FXR受体实现，奥贝胆酸激活FXR受体后，间接抑制了胆汁酸生物合成的限速酶-胆固醇7-α-羟化酶(CYP7A1)的基因表达，从而抑制胆酸合成，另外，FXR被活化后，固醇调节元件结合蛋白-1c( SREBP-1c)表达也相应下调，进一步减少了肝脏脂肪生成。更多关于奥贝胆酸的资讯可以参考：奥贝胆酸的用药用量,药物相互作用及禁忌？该篇文章详细介绍了奥贝胆酸用法用量等相关信息。奥贝胆酸的价格由于奥贝胆酸并没有在中国上市，很多患者都求助于海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的奥贝胆酸：1、孟加拉碧康的奥贝胆酸规格为5mg*30片，参考价格区间在1100~1250元之间。2、印度natco的奥贝胆酸规格为5mg*100片参考价格区间在450~550元之间，规格为10mg*100粒的参考价格区间在660~750元之间。奥贝胆酸如何购买奥贝胆酸可以选择自己出国购买或寻找海外医疗服务机构进行购药。1、自己出国购买（1）直接购买：患者可以直接前往奥贝胆酸生产国家购买，确保药物来源可靠。（2）节省时间：自己出国购买能够节省中间环节，加快购药速度。（3）了解更多信息：前往药物生产国家，患者可与医生或药师直接沟通，了解更多关于奥贝胆酸的信息。大体流程：（1）了解目的地：首先，患者需要了解奥贝胆酸生产国家的相关规定和流程，确保能够合法购买。（2）购买药物：在当地的药店或医疗机构购买奥贝胆酸，按照医生处方购买所需药物。（3）办理手续：遵循当地的相关规定，办理购药手续，确保能够合法带回国内使用。2、寻找海外医疗服务机构（1）便捷服务：通过海外医疗服务机构购买，能够享受专业的服务和指导。（2）确保质量：选择正规的海外医疗服务机构，能够确保药物的来源和质量可靠。（3）代办手续：海外医疗服务机构可以代办购药手续，节省患者时间和精力。寻找海外医疗服务机构购买奥贝胆酸的大体流程：（1）联系机构：患者可以通过国内的机构联系到合作的海外医疗服务机构。（2）委托购药：委托海外医疗服务机构代办购药手续，提供所需证明材料和处方。（3）购药流程：海外医疗服务机构与当地药店或医疗机构联系购买奥贝胆酸。（4）配送或取药：药物购买完成后，海外医疗服务机构会安排药物配送或提供取药方式。热文推荐：哪里能买到美替拉酮？

奥贝胆酸适应症奥贝胆酸是一种法尼类X受体(FXR)激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者没有肝硬化，或对于没有门静脉高压证据的代偿性肝硬化，要么与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，对UDCA 疗效不佳，要么作为单一疗法用于不能耐受UDCA 的患者。该适应症根据碱性磷酸酶(ALP)的降低获得加速批准。存活率或疾病相关症状的改善尚未确定。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。禁忌症1、失代偿性肝硬化(例如 Child-Pugh B 级或 C级)或之前的失代偿事件。2、有门脉高压迹象的代偿性肝硬化(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)。3、完全胆道梗阻。饮食禁忌服用奥贝胆酸期间，建议患者避免食用高胆固醇的食物，例如动物内脏、蟹黄、蛋黄、鱼卵、虾、牡蛎、奶油蛋糕、巧克力、黄油等。也应尽量避免食用油炸小吃、烧烤食品等高脂肪食物。建议患者多吃清淡的食物，如新鲜水果、蔬菜，卷心菜、玉米、芹菜和西兰花、菠菜和土豆等，水果可以吃橘子、橙子、苹果等等。永久停用奥贝胆酸的情况1、出现肝失代偿的实验室或临床证据(如腹水、黄痘、静脉曲张出血、肝性脑病)。2、出现代偿性肝硬化，并出现门脉高压迹象(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)。3、出现临床上显著的肝脏不良反应。4、出现完全性胆道梗阻。如果出现严重的并发疾病，应中断奥贝胆酸治疗，并监测患者的肝功能。在解决并发疾病后，考虑重新开始奥贝胆酸治疗的潜在风险和益处。剂型和规格奥贝胆酸有以下型号:1、5毫克片剂：灰白色至黄色，圆形片剂，一面凹刻“INT”，另一面凹刻“5”。2、10 mg 片：灰白色至黄色，三角形片剂，一侧凹入“INT ”,另一侧凹入“10。主要成分奥贝胆酸的主要成分是奥贝胆酸（Obeticholic acid），它是一种合成的肝胆酸受体型选择性激动剂（FXR激动剂）。副作用奥贝胆酸最常见的不良反应有瘙痒、口咽疼痛、腹痛和不适、头晕、便秘、疲劳、关节痛、皮疹、甲状腺功能异常和湿疹，这些不良反应发生率大于等于5%。副作用处理方式1、皮肤瘙痒：如果患者的瘙痒症状较轻，可以考虑使用炉甘石洗剂或温水浸泡来缓解瘙痒症状。如果症状严重，可咨询医生是否可以使用抗组胺药物。同时，避免食用或使用可能引起过敏反应的物品。2、皮疹：首先应考虑是否对奥贝胆酸过敏，如果是，应立即停止使用奥贝胆酸。同时可以使用一些局部抗过敏或抗炎药物进行治疗，如炉甘石洗剂或含抗组胺成分的药物。3、口咽疼痛：如果患者出现口咽部疼痛，可以用温水漱口来缓解疼痛，避免食用辛辣、酸涩等刺激性食物。如果疼痛严重，可以在医生指导下使用局部麻醉剂或含有消炎、止痛成分的药物。4、便秘：便秘的患者应适当增加饮水量，养成定时排便的习惯，必要时可使用乳果糖、开塞露等药物治疗。5、关节痛：患者可通过热敷、艾灸、针灸等方法缓解关节疼痛，必要时可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物治疗。药物过量在临床试验中，PBC患者每日一次服用奥贝胆酸25mg(最高推荐剂量的2.5倍)，或每日一次服用50mg(最高推荐剂量的5倍)，其肝脏不良反应的发生率呈剂量依赖性增加，包括肝脏生化试验升高、腹水、黄疸、门静脉高压和原发性胆管炎发作。在PBC失代偿期肝硬化患者中，上市后有报告称，当奥贝胆酸的给药频率超过推荐剂量时，会出现严重的肝脏不良反应。在用药过量的情况下，应仔细观察患者的自身反应，并酌情给予支持性治疗。相关热文推荐：奥贝胆酸的功效与作用、临床疗效？

奥贝胆酸是一种用于控制和治疗原发性胆管炎的药物，能够抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压，治疗效果明显。奥贝胆酸上市信息截至目前2023年11月29日，奥贝胆酸还没有在中国上市，奥贝胆酸已上市的国家有美国、法国、德国、加拿大等。奥贝胆酸是熊去氧胆酸(UDCA)二线治疗的唯一注册药物-无反应者。奥贝胆酸是佩鲁贾大学发现的化合物，后来授权给Intercept公司。另外，此药研究治疗非酒精性脂肪肝炎的临床试验正在开展，已进入二期和三期。并于2015年被美国FDA授予了突破性疗法。奥贝胆酸的功效与作用奥贝胆酸是一种半合成的疏水性胆汁酸(BA)类似物，是法尼类X受体(FXR)的高选择性激动剂，法尼类X受体是一种关键的BA核受体，诱导肠源性激素的表达，特别是成纤维细胞生长因子19。奥贝胆酸对葡萄糖和脂质代谢，特别是肝脏炎症的有益作用使其成为治疗多种疾病的候选药物，包括原发性胆管炎(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在最初对熊去氧胆酸没有反应的PBC患者中，奥贝胆酸已在双盲对照临床试验中显示可显著降低血清碱性磷酸酶。迄今为止，奥贝胆酸是唯一获得FDA、EMA许可并被NICE认可为PBC二线治疗的疗法。目前在欧洲或美国没有药物被批准用于治疗NASH。在最近的临床试验中，奥贝胆酸已显示出令人鼓舞的结果，改善了肝血试验，减少了肝纤维化，而没有NASH恶化。临床疗效研究背景：原发性胆汁性胆管炎(以前称为原发性胆汁性肝硬化)可以进展为肝硬化和死亡，尽管有熊去氧胆酸治疗。碱性磷酸酶和胆红素水平与肝移植或死亡的风险相关。奥贝胆酸是一种法尼类X受体激动剂，对患有这种疾病的患者具有潜在的益处。方法：在这项为期12个月、双盲、安慰剂对照的3期试验中，将217名对熊去氧胆酸疗效不佳或发现熊去氧胆酸副作用不可接受的患者随机分为3组:10mg剂量的胆酸组(10 mg组)、5 mg剂量的胆酸组(5-10mg组)或安慰剂组。主要终点是碱性磷酸酶水平低于正常范围上限的1.67倍，比基线下降至少15%，总胆红素水平正常。结果：在216名接受随机分组并接受至少一剂奥贝胆酸或安慰剂的患者中，93%接受熊去氧胆酸作为背景治疗。主要终点出现在5-10毫克组(46%)和10毫克组(47%)的患者中，多于安慰剂组(10%；两次比较P<0.001)。5-10mg组和10-mg组的患者的碱性磷酸酶水平比安慰剂组的患者下降更大(最小二乘均值分别为-113和-130U/l，而-14u/l；两次比较P<0.001)和总胆红素水平(分别为-0.02和-0.05毫克/分升[-0.3和-0.9 μm ol/升]，与0.12毫克/分升[2.0 μm ol/升]相比；两次比较P<0.001)。在12个月时，任一治疗组和安慰剂组之间肝纤维化的非侵入性测量的变化没有显著差异。与安慰剂组相比，奥贝胆酸组瘙痒更常见(5-10mg组56%的患者，10mg组68%的患者，而安慰剂组38%)。严重不良事件的发生率在5-10毫克组为16%，在10毫克组为11%，在安慰剂组为4%。结论：奥贝胆酸与熊去氧胆酸联合或单独治疗原发性胆管炎患者12个月，导致碱性磷酸酶和总胆红素水平从基线水平下降，这与安慰剂组观察到的变化显著不同。药物价格1、德国版奥贝胆酸Ocaliva5mg*30粒的参考价约为35620元。2、孟加拉碧康版本的奥贝胆酸，出口版5mg*30片参考价约1100元一盒，内销版5mgx30片的参考价约为560元一盒。3、印度natco版奥贝胆酸5mg*100片的参考价格约为450元一盒，10mgx100粒的参考价格约为660元一盒。但由于国外沪铝浮动的影响，药物价格也并不是一成不变的，如果患者想了解奥贝胆酸的具体价格信息，可咨询医伴旅客服。总结奥贝胆酸治疗原发性胆管炎效果较好。胆管炎患者平时应注意选择清淡、低盐、低脂饮食，避免高脂肪、高胆固醇以及油腻食物，避免辛辣、刺激性较强的食物。遵医嘱合理使用药物，定期复诊。相关热文推荐：埃万妥单抗(amivantamab)治疗肺癌的临床试验效果？

原发性胆汁性胆管炎（以前称为原发性胆汁性肝硬化）尽管接受了乌索地尔治疗，但仍有可能发展为肝硬化并导致死亡。碱性磷酸酶和胆红素水平与肝移植或死亡风险相关。奥贝胆酸是一种类雌激素 X 受体激动剂，对该病患者有潜在益处。 研究方法 在这项为期 12 个月的双盲安慰剂对照 3 期试验（NCT01473524）中，随机分配了 217 名对乌索地尔反应不佳或无法接受乌索地尔副作用的患者，让他们分别接受剂量为 10 毫克的奥贝胆酸（10 毫克组）、剂量为 5 毫克并酌情调整为 10 毫克的奥贝胆酸（5-10 毫克组）或安慰剂。主要终点是碱性磷酸酶水平低于正常范围上限的 1.67 倍，比基线降低至少 15%，总胆红素水平正常。 试验结果 在216名接受随机分组并至少服用了一剂奥贝胆酸或安慰剂的患者中，93%接受了乌索二醇作为背景疗法。5-10毫克组（46%）和10毫克组（47%）的主要终点发生率高于安慰剂组（10%；两组比较的P<0.001）。 与安慰剂组相比，5-10 毫克组和 10 毫克组患者的碱性磷酸酶水平下降幅度更大（最小二乘法平均值分别为每升 -113 和 -130 U，与安慰剂组相比分别为每升 -14 U；P<0.001）。-总胆红素水平（分别为每分升-0.02 和 -0.05 毫克[每升-0.3 和 -0.9 微摩尔]，vs. 每分升 0.12 毫克[每升 2.0 微摩尔]；两组比较，P<0.001）。在 12 个月时，非侵入性肝纤维化指标的变化在治疗组和安慰剂组之间没有显著差异。 试验结论 原发性胆汁性胆管炎患者服用奥贝胆酸与乌索地尔合用或单药治疗 12 个月后，碱性磷酸酶和总胆红素水平从基线开始下降，与服用安慰剂观察到的变化有显著差异。但奥贝胆酸的严重不良事件较多。 奥贝胆酸的副作用及处理 奥贝胆酸的副作用常见的包括皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 当用奥贝胆酸出现副作用之后，如皮肤瘙痒、皮疹和湿疹：避免搔抓或刺激皮肤，以防止感染或加重症状。保持皮肤清洁和干燥，避免使用刺激性或香料成分较多的护肤品。如果出现状乏力、腹痛、口咽部疼痛、头晕和关节痛这些症，建议休息和避免过度劳累。患者平时也要保持充足的水分摄入，增加膳食中的纤维含量，如蔬菜、水果和全谷类食物。适量进行身体活动，如散步或轻度运动，可以促进肠道蠕动。如果出现严重不良反应或症状持续恶化，请立即就医寻求帮助。 相关热文推荐：奥贝胆酸和熊去氧胆酸的区别是什么 参考文献 Nevens F, Andreone P, Mazzella G, Strasser SI, Bowlus C, Invernizzi P, Drenth JP, Pockros PJ, Regula J, Beuers U, Trauner M, Jones DE, Floreani A, Hohenester S, Luketic V, Shiffman M, van Erpecum KJ, Vargas V, Vincent C, Hirschfield GM, Shah H, Hansen B, Lindor KD, Marschall HU, Kowdley KV, Hooshmand-Rad R, Marmon T, Sheeron S, Pencek R, MacConell L, Pruzanski M, Shapiro D; POISE Study Group. A Placebo-Controlled Trial of Obeticholic Acid in Primary Biliary Cholangitis. N Engl J Med. 2016 Aug 18;375(7):631-43. doi: 10.1056/NEJMoa1509840. PMID: 27532829.

奥贝胆酸和熊去氧胆酸都是治疗肝病的药物，它们具有改善肝脏功能和减少肝病相关死亡的作用。但奥贝胆酸和熊去氧胆酸是有区别的，两款药物在适应症、作用功效、副作用、用法用量方面都是有区别的，患者具体用哪一款药物还需根据实际病情在医生的指导下选择，不可盲目用药。 奥贝胆酸和熊去氧胆酸的适应症区别 熊去氧胆酸也称优思弗，Ursofalk，适用于治疗慢性胆汁淤积性肝病。奥贝胆酸也称为Obeticholic acid,Obetix,联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。两款药物的适应症是有区别的。 奥贝胆酸和熊去氧胆酸的作用功效区别 奥贝胆酸可刺激肝脏分泌胆汁，促进胆汁的排泄，从而减轻胆汁淤积，缓解胆汁淤积引起的恶心、呕吐、腹胀等不适症状；对于改善肝功能，促进肝细胞再生，对肝功能损害还有一定的治疗作用。奥贝胆酸主要通过与肝脏和肠道中控制胆汁生成的受体(法尼类X受体)结合而起作用。通过附着在这些受体上，奥贝胆酸减少了肝脏中胆汁的产生，防止其积累并损害肝组织。 熊脱氧胆酸可以抑制脂肪和胆固醇的合成，促进脂肪的氧化，改善血脂异常，可以用来帮助增加胆汁酸的分泌，并且还能帮助改变胆汁的成分，从而降低胆汁中胆固醇及胆固醇脂的含量，从而有利于胆结石中的胆固醇逐渐溶解，用来帮助治疗不能通过手术治疗的胆固醇结石。熊去氧胆酸还能够保护肝细胞膜，溶解掉胆固醇性质的结石，在人体中还能起到免疫调节的作用。 奥贝胆酸和熊去氧胆酸的副作用区别 奥贝胆酸副作用常见的包括皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹等。熊去氧胆酸副作用常见的包括腹泻、瘙痒、右上腹疼痛、肝硬化失代偿、胆结石钙化、荨麻疹、胆汁淤积增加、恶心、呕吐和睡眠障碍等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 奥贝胆酸和熊去氧胆酸是两款不同的药物，治疗的病症也是不一样的，患者不可以将药物混用，也不能互相代替使用，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：喜保宁的功效和作用及副作用是什么

奥贝胆酸对脂肪肝、肝硬化有用，此药物能够改善患者的肝脏功能，缓解脂肪肝、肝硬化的临床症状。 奥贝胆酸是一种治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝的新型候选药物，其机制主要是通过激动法尼醇X受体，调节相关基因,影响胆汁酸的合成、分泌、转运和吸收。临床研究表明，对熊去氧胆酸不能完全耐受的患者，通过服用奥贝胆酸能够明显改善碱性磷酸酶和血清胆红素的水平，提示奥贝胆酸的临床效果可能优于现有药物熊去氧胆酸。 奥贝胆酸的功效与作用 奥贝胆酸是一种肝脏和小肠表达的核受体激动剂，主要用于改善和治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病，特别是对于药物不应答或不耐受的患者，以及存在肝移植、肝硬化或死亡高风险的患者。 奥贝胆酸通过抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达来发挥作用，能改善和缓解肝硬化等疾病。它是一种法尼醇受体激动剂，通过抑制胆酸合成、促进胆汁分泌、降低门静脉高压等途径，间接抑制细胞色素基因表达。 总体来说，奥贝胆酸在临床上对于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病等疾病具有一定疗效。 奥贝胆酸对脂肪肝的治疗作用 奥贝胆酸片作为一种新型的药物，主要被广泛应用于治疗脂肪肝。它是胆汁酸受体激动剂的一种，能够通过激活肝脏中的受体，调节体内胆汁酸的代谢和转运。胆汁酸是一种由肝脏合成的物质，在肠道中帮助消化和吸收脂肪。通过增加胆汁酸的合成和运输，奥贝胆酸片可以促进肝脏中脂肪的代谢和清除，从而改善脂肪肝的症状。 在临床实验中，奥贝胆酸片在治疗脂肪肝方面显示出了显著的效果。研究表明，奥贝胆酸片可以减轻脂肪肝患者的脂肪堆积程度，改善肝脏的功能。此外，奥贝胆酸片还可以降低血脂和血糖水平，改善肝脏的代谢功能，减少肝纤维化和肝硬化的风险。 奥贝胆酸治疗肝硬化 对于肝硬化这种疾病，奥贝胆酸片也可以单独使用或与其他药物联合使用进行治疗。奥贝胆酸是一种常见的胆汁酸类药物，通过调节胆汁酸合成和转运来改善胆汁酸循环，从而起到治疗作用。 根据一些临床研究，奥贝胆酸可以改善肝硬化患者的肝功能、延缓疾病进展、减轻症状，并降低肝硬化患者死亡率和肝移植的风险。这些研究还表明，奥贝胆酸可能有助于肝脏修复和再生，并阻止肝癌的发生。在控制病情的发展方面，一定要根据原发病因，合理使用药物。 但是，奥贝胆酸并非适用于所有肝硬化患者。例如，对于存在胆固醇结石或胆道梗阻的患者，使用奥贝胆酸可能会引发更严重的并发症。此外，奥贝胆酸的最常见副作用是瘙痒，可能会对患者的生活质量造成一定的影响。 奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎 奥贝胆酸是一种法尼醇X受体激动剂，法尼醇X受体属核受体，在肝脏和肠道中表达，在胆汁酸的合成过程中发挥重要的调节作用。激活法尼醇X受体可抑制胆汁酸的合成，降低肝脏对胆汁酸的暴露。奥贝胆酸为鹅去氧胆酸的半合成衍生物，属法尼醇X受体的天然激动剂，由Intercept制药公司研制，于2016年5月在美国批准用于单用熊去氧胆酸效果不佳或不能耐受的原发性胆汁性胆管炎的添加治疗。 总之，奥贝胆酸片对于脂肪肝和肝硬化等疾病是有治疗作用的，在使用奥贝胆酸之前，医生应根据患者的具体情况进行全面的评估，并制定相应的治疗方案。同时，患者应在专业医生的指导下进行治疗，注意观察不良反应和禁忌情况，及时调整治疗方案。