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阿福他酶α(asfotase alfa)

全部名称

     阿福他酶α、asfotase alfa、‌Strensiq、阿司福酶α

适应人群

     明确诊断为胎儿期、婴儿期或青少年起病型低磷酸酶症者;所有年龄段患者(新生儿至青少年)。[ 详情 ]

  • 规格: 18mg/0.45mL*1瓶/盒
  • 厂家: 美国亚力兄Alexion
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿福他酶α的注意事项

阿福他酶α作为治疗低磷酸酯酶症的创新药物,其使用过程中需严格遵循多项注意事项。

1.严重过敏反应

包括致命性过敏反应(如过敏性休克),可在治疗初期或长期使用后发生。应有肾上腺素等抢救措施准备,必要时永久停药。

2.脂肪营养障碍

长期注射可引起局部脂肪萎缩或肥厚,应规范注射技巧并轮换部位。

3.异位钙化

HPP患者原本易发生异位钙化,使用本品后应定期进行眼科及肾脏超声检查。

4.免疫相关反应

大多数患者会产生抗药抗体,部分为中和抗体,可能影响疗效。若治疗效果下降,建议检测抗体水平。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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