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阿福他酶α(asfotase alfa)

全部名称

     阿福他酶α、asfotase alfa、‌Strensiq、阿司福酶α

适应人群

     明确诊断为胎儿期、婴儿期或青少年起病型低磷酸酶症者;所有年龄段患者(新生儿至青少年)。[ 详情 ]

  • 规格: 18mg/0.45mL*1瓶/盒
  • 厂家: 美国亚力兄Alexion
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿福他酶α的注意事项

阿福他酶α作为治疗低磷酸酯酶症的创新药物,其使用过程中需严格遵循多项注意事项。

超敏反应(包括过敏反应)

酶替代治疗期间可能出现危及生命的超敏反应,包括过敏反应,可发生在治疗初期或长期治疗后。治疗需在医疗专业人员监督下启动,配备适当的医疗监测和支持措施。若出现严重超敏反应(如过敏反应),需立即停用本品并启动适当治疗(包括使用肾上腺素)。需告知患者相关症状,出现症状时及时就医。再次给药需权衡利弊,若决定再次使用,需密切监测患者是否出现反应复发。

脂肪营养不良

治疗数月后可能在注射部位出现局部脂肪营养不良(包括脂肪萎缩和脂肪增生),需指导患者遵循正确的注射技术并轮换注射部位。

异位钙化

HPP患者发生异位钙化的风险增加,临床中报告了眼部和肾脏的异位钙化事件。建议在治疗基线时及治疗期间定期进行眼科检查和肾脏超声,监测眼部和肾脏异位钙化的体征和症状,以及视力和肾功能变化。

可能的免疫介导临床效应

若患者在初始治疗有效后出现HPP症状进展或疾病相关实验室、影像学指标恶化,需考虑抗体形成的可能,可联系本品医学信息部门进行抗阿福他酶α抗体检测,同时建议密切临床随访。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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