索托拉西布是一种有效的靶向治疗药物,患者在使用过程中需严格遵守医嘱和注意事项,以确保治疗的疗效。
在CodeBreaK 100临床试验中,接受索托拉西布治疗的患者肝毒性的发生率为1.7%(包括所有等级),其中3级肝毒性占1.4%。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)的升高是评估肝损伤的重要指标。在索托拉西布治疗组中,有18%的患者出现ALT/AST升高,其中6%为3级,0.6%为4级。这些患者需要特别关注,高水平的转氨酶可能预示着更严重的肝损伤。
为了预防和管理肝毒性,建议在开始使用索托拉西布前进行肝功能检测,并在治疗的前3个月每3周监测一次,之后每月监测或根据临床需要进行更频繁的监测。对于出现转氨酶升高的患者,应根据不良反应的严重程度考虑暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布,并可能需要使用皮质类固醇进行治疗。
索托拉西布治疗还可能引起ILD/肺炎,这是一种可能致命的副作用。在CodeBreaK 100试验中,ILD/肺炎的发生率为0.8%,且所有病例均为3级或4级,其中1例为致死性。
患者应定期监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,这些症状可能是ILD/肺炎的警示信号。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用索托拉西布,并进行进一步评估以确定是否存在其他潜在原因。如果未发现其他原因,则应永久停用索托拉西布。
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