




了解索托拉西布(Sotorasib)的用法用量对于提高患者治疗效果、合理应对特殊情况以及促进医患沟通都具有重要意义。患者应在医生的指导下正确使用药物,并密切关注自身的反应和病情变化。
对于NSCLC患者,基于肿瘤或血浆标本中KRASG12C突变的存在选择接受索托拉西布治疗的患者。若血浆标本中未检测到突变,则需检测肿瘤组织。
对于mCRC患者,基于肿瘤标本中KRASG12C突变的存在选择患者。
单药治疗NSCLC或与帕尼单抗联合治疗mCRC的推荐剂量为960mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
每日同一时间服用,可与食物同服或不同服。整粒吞服片剂,不得咀嚼、压碎或分割。
若漏服时间超过6小时,次日按处方时间服用下一剂,不得同时服用两剂以弥补漏服剂量。
服用后若发生呕吐,不得额外服用,次日按处方时间服用下一剂。
对于吞咽固体困难的患者,将片剂分散在120mL室温非碳酸水中,不压碎,搅拌约3分钟至片剂分散成小块(不会完全溶解),立即或2小时内饮用,用额外120mL水冲洗容器并饮用。若未立即饮用,再次搅拌确保分散。
首次降低至480mg(两片240mg或四片120mg)每日一次;第二次降低至240mg(一片240mg或两片120mg)每日一次。若无法耐受最低剂量240mg每日一次,则停药。
AST或ALT>3×ULN且≤5×ULN(或基线异常时>3×基线且≤5×基线)并伴有症状,或AST或ALT>5×ULN(或基线异常时>5×基线),需暂停用药直至恢复至≤3×ULN或基线,随后以下一更低剂量水平恢复用药;若AST或ALT>3×ULN且总胆红素>2×ULN,若无其他原因,永久停药,若有其他原因,直至AST/ALT/胆红素恢复至基线再恢复用药。
怀疑ILD/肺炎时立即暂停用药,确认后永久停药。
恶心或呕吐(尽管采取适当支持治疗包括止吐治疗)达到3-4级,暂停用药直至恢复至≤1级或基线,随后以下一更低剂量水平恢复用药。
腹泻(尽管采取适当支持治疗包括止泻治疗)达到3-4级,暂停用药直至恢复至≤1级或基线,随后以下一更低剂量水平恢复用药。
暂停用药直至恢复至≤1级或基线,随后以下一更低剂量水平恢复用药。
避免与质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂联合用药。若无法避免,在服用局部抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665