索托拉西布(Sotorasib)

全部名称

索托拉西布、Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510

适应人群

适用于经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，以及经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌成年患者。[ 详情 ]

规格: 120mg*240片/盒
厂家: 美国安进

剂型: 片剂

有效期: 24个月

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索托拉西布的适应症

1.非小细胞肺癌(NSCLC)

单药用于治疗经 FDA 批准检测方法确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者需至少接受过一种先前的系统治疗。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)通过加速审批获得，其持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。

2.转移性结直肠癌(mCRC)

与帕尼单抗联合用于治疗经FDA批准检测方法确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，这些患者需接受过先前基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。

索托拉西布(Sotorasib)中文说明书

索托拉西布(Sotorasib)是一种口服靶向抗癌药物，是由

参考资料： FDA说明书更新于2025年1月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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