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厄布利塞(umbralisib)

全部名称

     厄布利塞、Ukoniq、umbralisib

适应人群

     至少接受过一种基于抗CD20方案治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL),以及至少接受过三种全身性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*120片/瓶
  • 厂家: 美国TG制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

厄布利塞的注意事项

使用厄布利塞(umbralisib)具有一定的安全性风险,建议在用药前谨慎咨询医生,不可以自行使用药物。

感染

治疗期间需密切监测患者是否出现发热及新的或加重的感染体征/症状,一旦发现需及时评估并给予相应治疗。3-4级感染需暂停用药,PJP需预防且确诊后停药,CMV需监测并根据感染情况调整用药。

中性粒细胞减少

治疗前2个月需至少每2周监测一次患者血常规,若患者中性粒细胞计数<1×10⁹/L(3-4级),需至少每周监测一次血常规;根据中性粒细胞减少的严重程度和持续时间,采取暂停用药、恢复用药时调整剂量等措施,必要时给予支持治疗。

腹泻/非感染性结肠炎

监测患者是否出现腹泻或结肠炎相关症状(如腹痛、黏液便/血便、排便习惯改变),轻度至中度症状持续时需评估是否暂停用药及调整剂量,重度或反复出现时需暂停用药并降低剂量,危及生命时需永久停药;同时根据患者情况给予止泻药、肠溶性类固醇等支持治疗。

肝毒性

治疗前及治疗期间需定期监测患者肝功能(如ALT、AST),根据转氨酶升高程度采取暂停用药、降低剂量或永久停药的措施,避免肝损伤进展。

严重皮肤反应

监测患者是否出现新的或加重的皮肤反应,一旦出现需排查合并用药并停用可能致病的药物;重度皮肤反应需暂停用药直至缓解,根据恢复情况决定是否降低剂量或永久停药,若出现SJS、TEN、DRESS或危及生命的皮肤反应,需永久停药并给予支持治疗。

FD&C黄5号相关过敏反应

厄布利塞片剂中含有FD&C黄5号(酒石黄),该成分可能引发部分敏感人群的过敏样反应(包括支气管哮喘),尤其是同时对阿司匹林过敏的患者,需特别警惕此类过敏风险。

胚胎-胎儿毒性

基于动物研究及药物作用机制,厄布利塞可对胎儿造成伤害。需告知孕妇药物对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性患者及有生殖潜力女性伴侣的男性患者,在治疗期间及末次剂量后1个月内使用有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2021年2月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213176

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