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厄布利塞(umbralisib)

全部名称

     厄布利塞、UKONIQ、umbralisib

适应人群

     适用于存在边缘带淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*120片/瓶
  • 厂家: 美国TG制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

厄布利塞的注意事项

1、感染

接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生严重(包括致死性)感染。最常见的≥3级感染包括感染性肺炎、脓毒症和尿路感染。

2、中性粒细胞减少症

接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生严重中性粒细胞减少症。

3、腹泻或非感染性结肠炎

接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生严重腹泻或非感染性结肠炎。

4、肝脏毒性

接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生严重肝毒性。

5、重度皮肤反应

接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生重度皮肤反应,包括致死性剥脱性皮炎病例。

6、非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应

UKONIQ(厄布利塞)含有FD&C黄色5号(柠檬黄),可能在某些易感人群中引起过敏型反应(包括支气管哮喘)。

7、胚胎毒性

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用UKONIQ(厄布利塞)可能会对胎儿造成伤害。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年2月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213176

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