特瑞普利单抗（Toripalimab）

特瑞普利单抗的作用机制主要是通过解除PD-1/PD-L1所介导的免疫抑制，重新激活T细胞，增加T细胞杀伤肿瘤细胞的能力。特瑞普利单抗作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂，解除PD-1通路对T细胞的抑制作用，恢复T细胞的抗肿瘤活性。

药品称呼

通用名：特瑞普利单抗注射液

商品名：拓益

全部名称：特瑞普利单抗，特瑞普利单抗注射液，拓益，Toripalimab

禁忌

对活性成份或[成份]所列的任何辅料存在超敏反应的患者。

贮藏

于2~8℃避光保存、运输，不可冷冻。

作用机制

T细胞表达的PD－1受体与其配体PDL1、PDL2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。特瑞普利单抗可与T细胞表面的PD1结合，阻断其与配体PD－L1和PDL2的结合，从而消除PD－1信号通路免疫抑制。本品可促进T细胞增殖，激活细胞功能，抑制肿瘤生长。

安全与疗效

2018年12月，作为国产PD1"拓益"，获得中国药监局批准。报告显示：按照临床病理亚型分析，针对不同病理的黑色素瘤患者的客观反应率：皮肤型患者为31%，肢端型患者为14%，粘膜型患者为0%，原发灶不明患者为23.1%。中位随访期也就相当于中位生存期12.4个月，参加临床实验的患者最长活了20.5个月，最短活了9个月，平均生存期只有12.4个月。

2018年12月17日，君实生物研发的特瑞普利单抗（商品名：拓益）在中国获批上市。凭借其III期临床试验的显著效果，拓益正式在本土开启肿瘤优化治疗的新篇章。作为首个国产PD-1抗体药物，拓益填补了国产PD-1单抗的空白，这标志着中国肿瘤免疫治疗水平更进了一步，也预示着未来将有更多的中国患者从既具有国际先进治疗水平，又属于中国人自己的PD-1单抗药物中获益。

完整说明书详见：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=051bf20717e3b2424d742d31e76d1566