2018年12月,作为国产PD1"拓益",获得中国药监局批准。报告显示:按照临床病理亚型分析,针对不同病理的黑色素瘤患者的客观反应率:皮肤型患者为31%,肢端型患者为14%,粘膜型患者为0%,原发灶不明患者为23.1%。中位随访期也就相当于中位生存期12.4个月,参加临床实验的患者最长活了20.5个月,最短活了9个月,平均生存期只有12.4个月。
2018年12月17日,君实生物研发的特瑞普利单抗(商品名:拓益)在中国获批上市。凭借其III期临床试验的显著效果,拓益正式在本土开启肿瘤优化治疗的新篇章。作为首个国产PD-1抗体药物,拓益填补了国产PD-1单抗的空白,这标志着中国肿瘤免疫治疗水平更进了一步,也预示着未来将有更多的中国患者从既具有国际先进治疗水平,又属于中国人自己的PD-1单抗药物中获益。
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