百泽安(替雷利珠单抗)

百泽安(替雷利珠单抗)是一种PD-1抑制剂，作用机制是通过阻止PD-1与其配体PD-L1的结合，解除PD-1信号通路对T细胞的抑制作用，增强T细胞的免疫应答，促进肿瘤细胞的死亡。

药品称呼

通用名称：替雷利珠单抗注射液

商品名称：TEVIMBRA、百泽安

英文名称：Tislelizumab Injection

中文名称：替雷利珠单抗注射液

全部名称：替雷利珠单抗注射液、替雷利珠单抗、百泽安、TEVIMBRA、Tislelizumab Injection、tislelizumab-jsgr

适应靶点

PD-1

剂型和规格

注射用：100毫克/10毫升 (10毫克/毫升)透明至微乳白色、无色至微黄色溶液，单剂量小瓶。

特殊人群用药

1、妊娠期

根据其作用机制，百泽安(替雷利珠单抗)对孕妇给药时可造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用百泽安(替雷利珠单抗)的可用数据。

动物研究表明，抑制PD-1/PD-L1通路可导致发育中胎儿发生免疫介导的排斥反应的风险增加，从而导致胎儿死亡。已知人IgG4免疫球蛋白(IgG4)可穿过胎盘屏障；因此，tislelizumab-jsgr有可能从母体传播给发育中的胎儿。告知女性胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无资料表明在人乳中存在tislelizumab-jsgr，或其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在治疗期间以及最后一次服用百泽安(替雷利珠单抗)后的4个月内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

百泽安(替雷利珠单抗)对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。

在开始百泽安(替雷利珠单抗)之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

告知有生殖潜力的女性在百泽安(替雷利珠单抗)治疗期间和最后一次百泽安(替雷利珠单抗)给药后4个月内使用有效避孕方法。

4、儿童用药

尚未确定百泽安(替雷利珠单抗)在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年用药

在临床研究理论基础-302中接受百泽安(替雷利珠单抗)治疗的256例ESCC病患者中，39%为65岁及以上。在老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

成分

活性成分:tislelizumab-jsgr

非活性成分:一水柠檬酸、组氨酸、一水盐酸L-组氨酸、聚山梨酯-20、柠檬酸钠、海藻糖、注射用水。

性状

注射剂

贮存方法

1、储存在温度为2°C至8°C的原始纸盒中的冷藏箱中，以保护液体。

2、请勿冷冻。

3、请勿摇晃。

生产厂家

百济神州