司妥昔单抗（Siltuximab）

司妥昔单抗可阻断人白细胞介素-6(IL-6)与人白细胞介素-6受体相结合，对人白细胞介素-6产生抑制作用，继而抑制细胞生长。astleman病是一种原因未明的反应性淋巴结病，属于罕见病之一，临床上主要以淋巴结肿大，伴或不伴有全身症状为特点，严重者可累及全身多系统。

药品称呼

通用名：司妥昔单抗

商品名：Sylvant

全部名称：司妥昔单抗，Siltuximab，Sylvant

禁忌

对 siltuximab或任何SYLVANT中赋形剂严重超敏反应。

贮藏

Siltuximab必须在冰箱在2ºC至8ºC (36ºF至46ºF)；

不要使用在纸盒和小瓶标记超出失效日期的Siltuximab；

当贮存时，避光保护。

作用机制

siltuximab是一种实验性、抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，靶向并结合人IL-6。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，如T细胞、B细胞、单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞。MCD疾病的发病机制，牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。

安全与疗效

Sylvant的疗效和安全性，已在一项关键性III期研究（MCD2001）中得到证实。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究，评价了siltuximab+最佳支持治疗（BSC）相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。研究数据表明，siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应（肿瘤体积减少和疾病症状减轻）（34%vs0%，p=0.0012）。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/8d663642-f52e-49c0-a023-2da083fdfc0b/spl-doc?hl=Sylvant