司妥昔单抗的治疗效果好吗

司妥昔单抗的治疗效果

多中心Castleman病是一种罕见的淋巴增生性疾病，由白细胞介素6的产生失调引起。在全球19个国家的38家医院进行了这项随机、双盲、安慰剂对照研究（NCT01024036）。纳入了有症状的多中心Castleman病的HIV阴性和人类疱疹病毒-8型阳性患者。

治疗分配采用计算机生成的列表进行随机分配，分块大小为6，并按基线皮质类固醇使用进行分层。患者和研究人员对治疗分配进行了掩盖。患者被随机分配（2:1）接受司妥昔单抗（每3周静脉输注11 mg/kg）或安慰剂；所有患者也得到了最好的支持性护理。患者继续治疗直到治疗失败。主要终点是意向治疗人群的持续肿瘤和症状反应至少18周。

研究结果：筛选了140名患者，其中79人被随机分配给司妥昔单抗（n=53）或安慰剂（n=26）。司妥昔单抗组53名患者中有18名（34%）出现了持久的肿瘤和症状反应，安慰剂组26名患者中没有一名出现持久的肿瘤反应和症状反应（差异34.0%）。

尽管司妥昔单抗的中位治疗持续时间比安慰剂更长（375天vs 152天），但各组3级或以上不良事件（25[47%]vs 14[54%]）和严重不良事件（12[23%]vs 5[19%]）的发生率相似。最常见的3级或更高级别是疲劳（5级对1级）、盗汗（4级对1）和贫血（1级对3级）。53名患者中有3名（6%）发生严重不良事件，经判断与司妥昔单抗合理相关（下呼吸道感染、过敏反应、败血症）。

结论：对于有症状的多中心Castleman病患者，司妥昔单抗加最佳支持性护理优于单独的最佳支持性治疗，并且长期暴露耐受性良好。司妥昔单抗是治疗这种疾病的一种重要的新选择。

司妥昔单抗适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。通过附着在 IL-6 上，司妥昔单抗阻断其活性并阻止异常细胞生长，从而减少淋巴结的大小和疾病的症状。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

van Rhee F, Wong RS, Munshi N, Rossi JF, Ke XY, Fosså A, Simpson D, Capra M, Liu T, Hsieh RK, Goh YT, Zhu J, Cho SG, Ren H, Cavet J, Bandekar R, Rothman M, Puchalski TA, Reddy M, van de Velde H, Vermeulen J, Casper C. Siltuximab for multicentric Castleman's disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):966-74. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70319-5. Epub 2014 Jul 17. Erratum in: Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):417. PMID: 25042199.