司妥昔单抗的功效与作用？

司妥昔单抗的功效

白细胞介素-6 (IL-6)是一种在MCD发病机制中起关键作用的细胞因子，因为它参与急性期反应物的合成，并有助于诱导B细胞增殖。司妥昔单抗(Siltuximab)是一种抗IL-6嵌合单克隆抗体，它作为一种新的治疗方式以高亲和力结合IL-6，从而中和细胞因子生物活性并抑制B细胞增殖。

多年来，siltuximab的临床试验显示了MCD患者的早期临床前景，美国食品药品监督管理局批准其为治疗MCD的新型药物。

什么是MCD

多中心性Castleman's disease (MCD)是一种罕见、广泛的淋巴组织增生性疾病，是一种危及生命的疾病，由白细胞介素6产生失调引起，涉及免疫系统功能亢进、促炎细胞因子过度释放、免疫细胞增殖和器官系统功能障碍，可引起疲劳、疼痛、淋巴结肿大、消瘦、贫血等表现。

司妥昔单抗的作用

虽然传统治疗方法治疗MCD，患者只能实现55%-77%的5年生存率，但是司妥昔单抗治疗的结果显示5年生存率接近96.4%。多项临床试验的结果表明，在缓解疾病症状，比如疲劳、疼痛、淋巴结病的同时，siltuximab非常有效，同时实现了疾病缓解，从而将无进展生存期延长了数年，超过了MCD的平均5年生存率。

司妥昔单抗的治疗有效性

研究目的：评估siltuximab(一种抗白细胞介素6的嵌合单克隆抗体)在多中心Castleman病的HIV阴性患者中的安全性和有效性。

研究方法：在全球19个国家的38家医院进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，招募了HIV阴性和人类疱疹病毒-8血清阴性的多中心Castleman病患者。140名患者被随机分配到司妥昔单抗组(每3周静脉输注11 mg/kg)或安慰剂组。

在司妥昔单抗组的53名患者中，有18名(34%)出现了持久的肿瘤和症状缓解，在安慰剂组的26名患者中没有出现持久的肿瘤和症状缓解。西妥昔单抗的中位治疗持续时间为375天，安慰剂组为152天，治疗期间最常见的3级或更高级别的不良反应是疲劳、盗汗、贫血。

对于有症状的多中心Castleman病患者而言，司妥昔单抗治疗优安慰剂治疗，且对长期暴露耐受性良好。对于这种疾病，司妥昔单抗是一种重要的新治疗选择。

参考文献：

1、Sitenga J, Aird G, Ahmed A, Silberstein PT. Impact of siltuximab on patient-related outcomes in multicentric Castleman's disease. Patient Relat Outcome Meas. 2018 Jan 12;9:35-41. doi: 10.2147/PROM.S140011. PMID: 29391839; PMCID: PMC5769562.

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