一项多国、随机、安慰剂对照的MCD(多中心Castleman病)研究中司妥昔单抗显示出持久的肿瘤和症状反应。
方法:对19名病情稳定或更好的MCD患者进行预先计划的安全性分析,以评估西妥昔单抗治疗的长期安全性,这些患者参加了一项1期研究和随后正在进行的开放标签2期扩展研究。剂量为11 mg/kg,根据方案,每3周静脉注射一次,或每6周由研究者自行决定。
结果:19名患者的中位治疗时间为5.1年(3.4,7.2),其中14名(74%)患者的治疗时间>4年。1名以上患者报告的3级以上不良事件包括高血压(n=3)、恶心、蜂窝组织炎和疲劳(各n=2)。
结论:本扩展研究中的所有MCD患者都长期接受了司妥昔单抗治疗(长达7年),没有累积毒性或治疗中断的证据,也没有严重感染。所有患者都还活着,表现出持续的疾病控制,并继续接受司妥昔单抗治疗。
司妥昔单抗是一种人源化的IgG1k单克隆抗体,在体内通过细胞毒性和抑制性作用消除对CD38的过度刺激,从而达到治疗的效果。司妥昔单抗在多个国家和地区获批上市,用于治疗 HIV 阴性、HHV-8 阴性的特发性多中心型 Castleman 病(iMCD)患者。
司妥昔单抗的副作用常见的包括瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染等,还有些患者可能会出现一些严重的过敏反应,包括背痛、胸痛或胸闷、恶心和呕吐、脸红、心跳不规则(心悸)、呼吸困难、头晕或头昏眼花、嘴唇肿胀、头痛等,患者用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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参考文献van Rhee F, Casper C, Voorhees PM, Fayad LE, van de Velde H, Vermeulen J, Qin X, Qi M, Tromp B, Kurzrock R. A phase 2, open-label, multicenter study of the long-term safety of siltuximab (an anti-interleukin-6 monoclonal antibody) in patients with multicentric Castleman disease. Oncotarget. 2015 Oct 6;6(30):30408-19. doi: 10.18632/oncotarget.4655. PMID: 26327301; PMCID: PMC4745809.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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