司妥昔单抗的效果怎么样？

司妥昔单抗适应症

司妥昔单抗(Siltuximab) 一种实验性、抗白介素6嵌合单克隆抗体，能够靶向结合人IL-6，主要用于治疗人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型阴性的多中心Castleman病。Castleman病是一种罕见的由白细胞介素6分泌失调引起的淋巴细胞增生性疾病。

司妥昔单抗的效果

研究目的：评估司西妥昔单抗在HIV阴性多中心Castleman病患者中的安全性和有效性。

研究方法：在全球多个国家进行了随机、双盲、安慰剂对照研究，患者随机分配至西妥昔单抗组或安慰剂组。

研究结果：试验一共筛选了140位患者，79位随机分配到西妥昔单抗组(n=53)或安慰剂组(n=26)。西妥昔单抗组的患者中34%出现持续的肿瘤和症状反应，而安慰剂组26例患者中无持久的肿瘤和症状反应。司西妥昔单抗的中位治疗时间比安慰剂更长，疗效好，且长期暴露耐受性良好。

关于Castleman病

Castleman病是一种罕见的淋巴细胞增生性疾病，其发病机制尚不清楚，白细胞介素-6 （IL-6）可能在发病机制中发挥作用。司妥昔单抗是一种抗人IL-6的人/鼠嵌合免疫球蛋白G1kappa 单克隆抗体，能够与IL-6结合，中和其生物活性。

注意事项

1、当前活动性严重感染：严重感染未控制前不可使用司妥昔单抗，以免掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制。

2、输注相关反应和超敏性：如果发生过敏性反应的体征应立即停止输注司妥昔单抗。

尽管司妥昔单抗已被批准用于治疗iMCD，但尚不清楚接受多长时间才能确定治疗有益，与接受安慰剂的患者相比，接受司妥昔单抗治疗的患者的无进展生存期显著改善，迅速改善了症状，并提供了有意义的临床益处，且安全性也能够得到保障。

参考文献：

van Rhee F, Wong RS, Munshi N, Rossi JF, Ke XY, Fosså A, Simpson D, Capra M, Liu T, Hsieh RK, Goh YT, Zhu J, Cho SG, Ren H, Cavet J, Bandekar R, Rothman M, Puchalski TA, Reddy M, van de Velde H, Vermeulen J, Casper C. Siltuximab for multicentric Castleman's disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):966-74. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70319-5. Epub 2014 Jul 17. Erratum in: Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):417. PMID: 25042199.

相关热文推荐：吃尼达尼布恶心呕吐怎么办？