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玛格妥昔单抗(MARGENZA)

别称

     MARGENZA,margetuximab-cmkb,玛格妥昔单抗

适应人群

     适用于转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

  • 规格: 250mg/10ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国Macro Genics
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

玛格妥昔单抗(MARGENZA)的说明

MARGENZA(margetuximab-cmkb)是由美国Macro Genics公司研发生产的一种靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物,2020年12月16日获得美国FDA的上市批准。

 MARGENZA(margetuximab-cmkb)于2023年9月1日在中国获批上市,目前尚未纳入医保报销目录。

玛格妥昔单抗(MARGENZA)
药品别称
MARGENZA,margetuximab-cmkb,玛格妥昔单抗
适应人群
适用于转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
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说明书概述

MARGENZA(margetuximab-cmkb)是一款针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物,通过抑制肿瘤细胞增殖和介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)来发挥治疗作用。

药品称呼

中文名称:玛格妥昔单抗

英文名称:margetuximab-cmkb

商品名称:MARGENZA

全部名称:玛格妥昔单抗、MARGENZA、margetuximab-cmkb

规格

250毫克/10毫升(25毫克/毫升)/瓶

禁忌

贮藏

在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏温度下,将小瓶存放在原始纸箱中,以防光照直至使用。

不要冻结。不要摇晃

作用机制

Margetuximab-cmkb与人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,margetuximab-cmkbin抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。

在体外,margetuximab-cmkb修饰的Fc区增加与激活的Fcreceptor FCGR3A(CD16A)的结合,并减少与抑制性Fc受体FCGR2B(CD32B)的结合,这些变化导致体外ADCC和NK细胞的活化更大。

完整说明书详见:

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/e97a5872-eabf-463b-8f4c-5b5aed9c7bf0/spl-doc?hl=MARGENZA

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