玛格妥昔单抗对胃食管癌有效吗

玛格妥昔单抗对胃食管癌有效。

玛格妥昔单抗是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的Fc优化单抗，具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应，用于提供HER2阻断作用。MacroGenics公司曾在2021年9月16日公布了HER2单抗玛格妥昔单抗与抗PD-1抗体联用，一线治疗HER2阳性，PD-L1阳性的胃食管腺癌（GEA）患者的临床结果。

在接受过至少一次病灶扫描的41名患者中，32名患者的肿瘤缩小（78％），中位缓解持续时间为10.3个月，中位无进展生存期为6.4个月。在12和18个月时，总生存率为85％。整体疾病控制率为73％。

玛格妥昔单抗对胃食管癌的试验数据

玛格妥昔单抗是一种新型的、研究性的、经 Fc 工程化的抗 HER2 单克隆抗体，与曲妥珠单抗相比，它能更有效地增强先天免疫力。一项试验目的是评估玛格妥昔单抗联合pembrolizumab（帕博利珠单抗，一种抗PD-1单克隆抗体）治疗既往接受过治疗的HER2阳性胃食管腺癌患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

研究方法

CP-MGAH22-05是一项单臂、开放标签、1b-2期剂量递增和队列扩增研究（NCT02689284），该研究招募了经组织学证实、HER2 阳性、局部晚期或转移性、不可切除、未选择 PD-L1 的胃食管腺癌，在局部晚期不可切除或转移性情况下接受过至少一种曲妥珠单抗联合化疗后病情进展的 18 岁以上男性和女性患者。

在剂量递增阶段，有9名患者接受了治疗：3名患者接受了10毫克/千克的玛格妥昔单抗静脉注射和200毫克的pembrolizumab静脉注射，每3周一次；6名患者接受了推荐的2期剂量，即15毫克/千克的玛格妥昔单抗静脉注射和200毫克的pembrolizumab静脉注射，每3周一次。

研究结果

共有95名患者入组。中位随访时间为 19-9 个月（IQR 10-7-23-1）。在整个人群中，客观缓解率（ORR）为18％（17/92.部分缓解+完全缓解[PR+CR]）、疾病控制率（DCR）为53％（49/92.CR+PR+稳定疾病[SD]）。中位无进展生存期（PFS）为2.7个月（95％CI:1.6-4.3）、中位总生存期（OS）为12.5个月（95％CI：9.1-14.1）。

该研究中玛格妥昔单抗和Pembrolizumab的活性在关键生物标志物阳性亚组中更为显著。在这个双阳性亚组中，DCR为72％（18/25）、ORR为44％（11/25）、PFS中位数为4.8个月、OS中位数为20.5个月。

玛格妥昔单抗联合疗法显示出可接受的安全性和耐受性；在剂量递增阶段没有出现剂量限制性毒性反应。

最常见的 3-4 级治疗相关不良事件是贫血（4 例[4％]）和输液相关反应（3 例[3％]）。9名患者（9％）出现了严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。

试验结论

这些研究结果证明了 这些研究结果证明了Fc优化的抗HER2药物（玛格妥昔单抗）与抗PD-1检查点阻断药物（pembrolizumab）联合治疗具有协同抗肿瘤活性的概念。

玛格妥昔单抗的药物价格

玛格妥昔单抗截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，国内的医院药房还买不到玛格妥昔单抗，有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，所需要的费用也会增加。

如果患者不方便远行，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物有家到家，保证是正品，目前了解到玛格妥昔单抗的价格大概是27950元左右，规格是250mg/10ml。

这种方式性价比更高，而且能减轻不小的经济负担，但价格受汇率等多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

建议需要玛格妥昔单抗的患者凭借医生处方从正规渠道购买，以免上当受骗。

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参考文献

Catenacci DVT, Kang YK, Park H, Uronis HE, Lee KW, Ng MCH, Enzinger PC, Park SH, Gold PJ, Lacy J, Hochster HS, Oh SC, Kim YH, Marrone KA, Kelly RJ, Juergens RA, Kim JG, Bendell JC, Alcindor T, Sym SJ, Song EK, Chee CE, Chao Y, Kim S, Lockhart AC, Knutson KL, Yen J, Franovic A, Nordstrom JL, Li D, Wigginton J, Davidson-Moncada JK, Rosales MK, Bang YJ; CP-MGAH22-5 Study Group. Margetuximab plus pembrolizumab in patients with previously treated, HER2-positive gastro-oesophageal adenocarcinoma (CP-MGAH22-05): a single-arm, phase 1b-2 trial. Lancet Oncol. 2020 Aug;21(8):1066-1076. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30326-0. Epub 2020 Jul 9. PMID: 32653053.