玛格妥昔单抗(MARGENZA)与曲妥珠单抗相比有哪些优势？

玛格妥昔单抗(MARGENZA)与曲妥珠单抗都是用于治疗HER2阳性乳腺癌的单克隆抗体药物，玛格妥昔单抗在某些方面显示出了相对于曲妥珠单抗的优势，比如疗效更佳、可激活免疫系统、降低心脏毒性、耐受性好等，医生会根据患者的具体情况选择合适的药物治疗。

格妥昔单抗的适应症

玛格妥昔单抗(MARGENZA)是一种处方药，被批准与化疗联合使用，用于治疗患有转移性HER2 阳性乳腺癌的成年患者，这些患者之前接受过两种或多种抗 HER2 治疗方案，其中至少一种用于治疗转移性疾病。

格妥昔单抗的作用机制

格妥昔单抗通过阻断可刺激癌细胞不受控制的生长的化学信号来作用于癌细胞表面。

一些乳腺癌细胞复制过多（过度表达）一种称为 HER2的特定基因。HER2 基因 产生一种称为 HER2 受体的蛋白质。HER2 受体就像所有细胞表面的耳朵或触角。这些 HER2 受体接收刺激细胞生长和繁殖的信号。但具有过多 HER2 受体的乳腺癌细胞会接收到过多的生长信号。这导致它们开始生长和繁殖过多且过快。过度表达HER2 基因的乳腺癌细胞 被认为是 HER2 阳性。

格妥昔单抗的作用是将自身附着在乳腺癌细胞表面的HER2受体上，并阻止它们接收生长信号，通过阻断信号格妥昔单抗可以减缓或阻止乳腺癌的生长。格妥昔单抗是免疫靶向治疗的一个例子。除了阻断 HER2 受体外，还旨在提高免疫细胞与 HER2 阳性乳腺癌细胞结合的能力，从而使免疫细胞能够摧毁癌细胞。

玛格妥昔单抗(MARGENZA)与曲妥珠单抗相比的优势

1、疗效更佳：在头对头的3期临床研究中，玛格妥昔单抗联合化疗相比曲妥珠单抗联合化疗可以改善无进展生存期（PFS）。在这项研究中，玛格妥昔单抗联合化疗的中位PFS为5.8个月，而曲妥珠单抗联合化疗的中位PFS为4.9个月。

2、可激活免疫系统：玛格妥昔单抗可以更强效地激活免疫系统，增强自身对肿瘤的杀伤能力，可能有助于提高治疗效果。

3、降低心脏毒性：玛格妥昔单抗可能降低患者出现心脏毒性反应的风险，对于长期使用抗HER2治疗的患者尤为重要。

4、耐受性好：玛格妥昔单抗的安全性特征总体上与曲妥珠单抗相似，但可能在某些患者群体中表现出更好的耐受性。

玛格妥昔单抗(MARGENZA)与曲妥珠单抗的疗效对比

在一项关键的SOPHIA试验研究中纳入符合条件的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，随机分配至玛格妥昔单抗+化疗组(n=266)、曲妥珠单抗+化疗组(n=270)。研究显示玛格妥昔单抗可延长患者的疾病无进展的时间，与曲妥珠单抗加化疗相比，玛格妥昔单抗加化疗显示出更佳的PFS，玛格妥昔单抗使疾病进展或死亡风险降低24%，

玛格妥昔单抗+化疗组的中位OS为21.6个月，曲妥珠单抗+化疗组为21.9个月。玛格妥昔单抗+化疗组的反应持续中位数为6.1个月，曲妥珠单抗+化疗组的反应持续中位数为6个月。

玛格妥昔单抗最常见的不良反应

玛格妥昔单抗与化疗联合使用最常见的药物不良反应 (>10%) 是疲劳/虚弱 (57%)、恶心 (33%)、腹泻 (25%)、呕吐 (21%)、便秘(19%)、头痛 (19%)、发热 (19%)、脱发 (18%)、腹痛 (17%)、周围神经病变 (16%)、关节痛/肌痛 (14%)、咳嗽 (14%) 、食欲下降（14%）、呼吸困难（13%）、输液相关反应（13%）、掌跖红肿感觉（13%）和四肢疼痛（11%）。

总结

尽管玛格妥昔单抗在某些研究中显示出了优势，但两种药物的具体选择应基于患者的个体情况、医生的建议以及药物的可获得性。在实际临床应用中，医生会根据患者的具体情况和治疗反应来决定最合适的治疗方案。

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