玛格妥昔单抗（MARGENZA）有什么不良反应

玛格妥昔单抗（MARGENZA）的不良反应

在先前在接受过两种或两种以上抗HER2方案的HER2阳性乳腺癌患者中评估了玛格妥昔单抗（MARGENZA）的安全性。

患者随机分配（1：1）接受玛格妥昔单抗（MARGENZA）15 mg / kg每3周加化疗或曲妥珠单抗加化疗。在接受玛格妥昔单抗（MARGENZA）治疗的患者中，40%暴露6个月或更长时间，11%暴露超过一年。

接受玛格妥昔单抗（MARGENZA）治疗的患者中有16%发生严重不良反应。>1%患者的严重不良反应包括中性粒细胞减少性发热（1.5%）、中性粒细胞减少/中性粒细胞计数下降（1.5%）和输液相关反应（1.1%）。1.1%接受玛格妥昔单抗（MARGENZA）治疗的患者出现致命不良反应，包括病毒性肺炎（0.8%）和吸入性肺炎（0.4%）。

由于不良反应而永久停药发生在3%接受玛格妥昔单抗（MARGENZA）的患者中。在接受玛格妥昔单抗（MARGENZA）治疗的患者中，>1%的患者导致永久停药的不良反应包括左心室功能障碍和输液相关反应。

由于不良反应引起的剂量中断发生在11%接受玛格妥昔单抗（MARGENZA）的患者中。在接受玛格妥昔单抗（MARGENZA）的患者中，>5%的患者需要中断剂量的不良反应包括输液相关反应。

接受玛格妥昔单抗（MARGENZA）治疗的转移性HER10阳性乳腺癌患者的不良反应（>2%）包括：疲劳/虚弱57%、发热19%；胃肠道疾病：恶心33%、腹泻25%、呕吐21%、便秘19%、腹痛17%；皮肤和皮下组织：脱发18%、掌跖红肿感觉迟钝13%；神经系统疾病：头痛19%、周围神经病变16%；呼吸、胸部和纵隔疾病：咳嗽14%、呼吸困难13%；代谢和营养障碍：食欲下降14%；肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛/肌痛14%、四肢疼痛11%、损伤、中毒和手术并发症：输液相关反应13%。

玛格妥昔单抗（MARGENZA）联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，于2020年12月获得美国FDA批准上市。由于患者病情不同，体质不同，用药后的不良反应也是不一样的，建议遵医嘱用药，对症治疗。

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