Romosozumab通过抑制骨吸收促进骨形成和抑制骨硬化素,可用于骨质疏松的研究。它通过与人体的骨硬化蛋白(Sclerostin)结合,阻止其与低密度脂蛋白受体5/6(LPR 5/6)和卷曲(frizzled)蛋白的结合,恢复Wnt信号通路,促进成骨细胞的形成。
药品称呼
通用名:Romosozumab
商品名:Evenity
全部名称:Evenity,Romosozumab, 罗莫单抗笔式预填充注射剂,罗莫单抗
规格
105毫克/1.17毫升/支 2支/盒
禁忌
对所列的一种或多种活性物质或任何赋形剂超敏反应
低钙血症
心肌梗塞或中风的病史
贮藏
存放在冰箱(2°C-8°C)中。不要冻结。
将预填充的注射器或预填充的笔放在外部纸箱中,以防光线照射。
作用机制
Romosozumab是一种人源化单克隆抗体(IgG2),可结合并抑制硬化素,从而由于骨衬细胞的活化而增加了骨形成,增加了成骨细胞产生的骨基质产量,并募集了骨祖细胞。另外,罗莫唑单抗导致破骨细胞介体表达的改变,从而降低骨吸收。总之,增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加,骨结构和强度得到改善。
安全与疗效
骨质疏松症新药Evenity(romosozumab-aqqg)于2019年4月9日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者中的骨质疏松症。值得一提的是,Evenity是美国市场首个也是唯一一个具有双重作用的骨质疏松症新药:既能增加骨形成,又能减少骨吸收,降低骨折风险。
完整说明书详见:
https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/471baba2-7154-4488-9891-0db2f46791e7/spl-doc?hl=Evenity