瑞武丽珠单抗是一种单克隆抗体,特异性地结合在血液中的C5蛋白上。C5与多种罕见血液疾病的发生和发展密切相关。通过结合C5蛋白,瑞武丽珠单抗能够阻断C5a和C5b的生成,阻止C5的激活,减少了C5a和C5b对血管内细胞的破坏。
药品称呼
通用名:Ravulizumab
商品名:Ultomiris
全部名称:瑞武丽珠单抗,雷夫利珠单抗,Ultomiris,Ravulizumab
规格
300mg/30ml
禁忌
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
治疗开始时脑膜炎奈瑟菌感染未解决的患者。
目前未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者,除非他们在接种疫苗后2周内使用适当的抗生素进行预防性治疗。
贮藏
稀释后的药品应立即使用。然而,稀释产品的化学和物理稳定性已被证明在2°C-8°C下长达24小时,在室温下长达6小时。
储存在冰箱中 (2 °C–8 °C)
不要冻结。
作用机制
Ravulizumab是一种单克隆抗体IgG2/4K,可与补体蛋白C5特异性结合,从而抑制其裂解为C5a(促炎性过敏毒素)和C5b(末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基)并防止产生C5b-9。Ravulizumab保留了补体激活的早期成分,这些成分对于微生物的调理作用和免疫复合物的清除至关重要。
安全与疗效
Ultomiris成为欧盟批准的第1个也是唯一1个针对PNH儿童和青少年的药物。
来自3期临床试验的结果显示,Ultomiris减轻了PNH儿科患者及其家属的治疗负担,其疗效和安全性已得到证实。
此次欧盟批准,基于一项3期临床研究的结果。数据显示,在18岁以下的儿童和青少年患者中,Ultomiris在治疗26周期间有效地实现了完全C5补体抑制。此外,Ultomiris没有报告治疗相关的严重不良事件,也没有患者在初步评估期间停止治疗或经历突破性溶血,后者可能导致致残或潜在致命的血凝块。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a9a590d9-0217-43c7-908d-e62a71279791/spl-doc?hl=Ultomiris