Ultomiris成为欧盟批准的第1个也是唯一1个针对PNH儿童和青少年的药物。
来自3期临床试验的结果显示,Ultomiris减轻了PNH儿科患者及其家属的治疗负担,其疗效和安全性已得到证实。
此次欧盟批准,基于一项3期临床研究的结果。数据显示,在18岁以下的儿童和青少年患者中,Ultomiris在治疗26周期间有效地实现了完全C5补体抑制。此外,Ultomiris没有报告治疗相关的严重不良事件,也没有患者在初步评估期间停止治疗或经历突破性溶血,后者可能导致致残或潜在致命的血凝块。
截至2024年2月,瑞武丽珠单抗并没有在中国上市,患者如果想要购买,可以自己前往国外,也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解,瑞武丽珠单抗Ultomiris(Ravulizumab)规格为300mg,参考价格区间在70150~72000元之间。
购买瑞武丽珠单抗的两种方式:
1、自己出国购买
(1)瑞武丽珠单抗尚未在中国上市,可以选择去台湾或香港购买。
(2)在当地医院或药店咨询购买的具体步骤和要求。
(3)需要注意额外的费用和程序,例如签证、旅行安排等。
2、寻找海外医疗服务机构
(1)海外医疗服务机构通常提供代购药物的服务。
(2)购买瑞武丽珠单抗的优点是它被认为是一种效果明显、安全性较高的药物,已在一些国家批准并广泛使用。
(3)通过海外医疗服务机构购买可以确保药物来源正规,避免假药或不合格药物的风险。
3、在购买瑞武丽珠单抗前的准备工作
(1)咨询专业医生或医疗机构,了解药物是否适用于个人病情。
(2)咨询他们关于购买海外药物的建议。
(3)了解相关的法律法规和规定,确保符合当地药物购买和进口要求。
4、购买瑞武丽珠单抗时的注意事项
(1)确保药物的来源正规,避免购买到假药或不合格药物。
(2)了解药物的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用药物。
(3)遵守当地的法律法规和规定,确保符合药物购买和进口的要求。
总之,购买瑞武丽珠单抗可以选择自己出国购买或通过海外医疗服务机构代购。无论选择哪种方式,都要提前咨询专业医疗机构,了解相关法规,并确保购买到正规渠道的真正药物。
以下是关于停用瑞武丽珠单抗(ULTOMIRIS)的注意事项:
1、阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)或溶血尿毒综合征(aHUS)患者停用ULTOMIRIS后可能出现的情况:当患者停用ULTOMIRIS时,他们可能会分别出现溶血或其他不良反应。这是因为ULTOMIRIS对于控制PNH或aHUS病情的重要性。停用后,患者需要密切关注症状和任何新的不适感,并及时向医疗保健专业人员报告。
2、PNH或aHUS监测:患者在停用ULTOMIRIS后,他们的医疗保健专业人员将对他们进行至少16周的PNH监测或至少12个月的aHUS监测。这是为了确保病情稳定,并及时发现和处理任何潜在的病情恶化。
3、携带ULTOMIRIS患者安全卡:患者在停用ULTOMIRIS后的8个月内应随身携带ULTOMIRIS患者安全卡。这是因为在停用ULTOMIRIS后,患者仍然有脑膜炎球菌感染的风险,持续数月。患者需要告知其他医疗保健专业人员,特别是在紧急情况下,他们曾接受过ULTOMIRIS治疗。
请注意,以上信息仅基于您提供的数据,并不代表完整的停药指导。患者在停用任何药物之前,请始终咨询他们的医生或医疗保健专业人员,以获得准确的停药建议和指导。
瑞武丽珠单抗(ULTOMIRIS)禁用于:
1、未确诊脑膜炎奈瑟球菌感染的患者:瑞武丽珠单抗在未确诊脑膜炎奈瑟球菌感染的患者中是禁用的。这是因为使用瑞武丽珠单抗可能会影响脑膜炎奈瑟球菌感染的诊断,从而延迟正确的治疗。
2、未接种脑膜炎奈瑟球菌疫苗的患者:一般情况下,未接种脑膜炎奈瑟球菌疫苗的患者应避免使用瑞武丽珠单抗,除非延迟使用瑞武丽珠单抗的风险大于发生脑膜炎球菌感染的风险。这是因为瑞武丽珠单抗可能会增加患者感染脑膜炎奈瑟球菌的风险。如果患者需要使用瑞武丽珠单抗,医生会评估治疗的风险和益处,并相应地制定治疗方案。
请注意,以上禁忌症仅根据您提供的信息给出,并不代表完整的禁忌病情列表。在使用任何药物之前,请始终咨询您的医生或药剂师,以获得准确的使用建议和指导。
瑞武丽珠单抗是一种新型的靶向药物。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种由依库珠单抗设计的长效补体C5抑制剂,根据体重允许儿童、成人将维持剂量从每2~3周延长至每4~8周。Ⅲ期单臂临床研究发现,未使用补体抑制剂的溶血尿毒综合征(aHUS)儿童与成人应用雷夫利珠单抗治疗,能快速改善血液学(血小板计数和乳酸脱氢酶(LDH)和肾脏参数(血清肌酐、预估的肾小球滤过率(eGFR),未出现不良并发症。
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