瑞武丽珠单抗的注意事项及禁忌？

瑞武丽珠单抗(ULTOMIRIS)主要有严重的脑膜炎球菌感染、其他感染、停用ULTOMIRIS后监测疾病表现、血栓栓塞事件管理、输液相关反应、对丙烯酸粘合剂过敏等注意事项，患者在使用瑞武丽珠单抗时需要注意该药的注意事项以及禁忌，才能真正让药物有益于自身治疗。

关于瑞武丽珠单抗

不同国家或地区对瑞武丽珠单抗的应用有不同的适应证。在欧盟适用于治疗体重≥10kg且未接受补体抑制剂治疗或已接受依库珠单抗治疗≥3个月且有证据表明对依库珠单抗有反应的溶血尿毒综合征(aHUS)患者。瑞武丽珠单抗在美国(用于抑制成人和≥1个月的儿童患者的补体介导的血栓性微血管病(TMA)和日本(用于体重≥5kg的患者)也适用于治疗aHUS。

以下为瑞武丽珠单抗的注意事项：

严重的脑膜炎球菌感染

使用ULTOMIRIS治疗的患者出现了危及生命的脑膜炎球菌感染。使用ULTOMIRIS会增加患者对严重脑膜炎球菌感染(败血症和/或脑膜炎)的易感性。任何血清群引起的脑膜炎球菌病都可能发生。

处理措施：根据免疫实践咨询委员会(ACIP)对补体缺乏患者的最新建议，接种脑膜炎球菌疾病疫苗。考虑到ULTOMIRIS治疗的持续时间，按照ACIP的建议对患者进行复种。

在接受首剂ULTOMIRIS前至少2周，对无脑膜炎球菌疫苗接种史的患者进行免疫接种。在接种脑膜炎球菌疫苗后不到2周开始ULTOMIRIS治疗的患者必须在接种疫苗后2周内接受适当的预防性抗生素治疗。

其他感染

ULTOMIRIS阻断末端补体激活；因此，患者可能对感染的易感性增加，尤其是对被囊细菌的易感性增加，例如由脑膜炎奈瑟球菌以及肺炎链球菌、流感嗜血杆菌引起的感染，以及在较小程度上由淋病奈瑟球菌引起的感染。

处理措施：接受ULTOMIRIS治疗的儿童因肺炎链球菌和b型流感嗜血杆菌(Hib)而发生严重感染的风险可能会增加。根据ACIP指南，接种疫苗以预防肺炎链球菌和b型流感嗜血杆菌(Hib)感染。如果对患有活动性全身感染的患者使用ULTOMIRIS疗法，应密切监测感染恶化的体征和症状。

停用ULTOMIRIS后监测疾病表现

1、PNH治疗中断

在停止使用ULTOMIRIS治疗后，密切监测溶血的体征和症状，通过乳酸脱氢酶(LDH)升高以及PNH克隆大小或血红蛋白突然减少来识别，或再次出现疲劳、血红蛋白尿、腹痛、气短(呼吸困难)、主要不良血管事件(包括血栓形成)、吞咽困难或勃起功能障碍等症状。

处理措施：监测任何停用ULTOMIRIS至少16周的患者，以检测溶血和其他反应。如果停药后出现溶血的体征和症状，包括LDH升高，考虑重新开始使用ULTOMIRIS治疗。

2、aHUS的治疗中断

aHUS的超声波治疗应至少持续6个月。由于aHUS事件的异质性和患者特定的风险因素，超过最初6个月的治疗持续时间应个体化。

处理措施：在停止使用ULTOMIRIS治疗后，应监测患者TMA并发症的临床症状和实验室体征至少12个月。

血栓栓塞事件管理

ULTOMIRIS治疗期间停用抗凝治疗的影响尚未确定。因此，ULTOMIRIS治疗不应改变抗凝治疗。

输液相关反应

静脉或皮下注射ULTOMIRIS可能会导致全身输注相关反应，包括过敏反应。在临床试验中，使用ULTOMIRIS治疗的患者中约有1%出现输注相关反应。这些事件包括下背痛、血压下降、血压升高、肢体不适、药物过敏(过敏反应)、味觉障碍(味觉不佳)和嗜睡。这些反应不需要停用ULTOMIRIS。如果出现心血管不稳定或呼吸损害的迹象，中断ULTOMIRIS输注并采取适当的支持措施。

对丙烯酸粘合剂过敏

ULTOMIRIS的体内注射器使用丙烯酸粘合剂。对于已知对丙烯酸粘合剂过敏的患者，使用本产品可能会导致过敏反应。

可以考虑术前用药，如果出现过敏症状，应采取支持措施。

瑞武丽珠单抗的禁忌

ULTOMIRIS禁用于:

1、患有未确诊脑膜炎奈瑟球菌感染的患者。

2、目前未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者，除非延迟ULTOMIRIS治疗的风险大于发生脑膜炎球菌感染的风险。

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