Isturisa简介_医伴旅

Isturisa的说明

Isturisa由美国RecordatiRare Diseases公司研发生产，2020年3月6日，美国食品药品管理局批准了Isturisa口服片剂上市，用于治疗成年库欣病患者。

除了美国和欧洲，Isturisa还已在其他国家和地区上市，如加拿大、法国、德国、日本等。目前为止，Isturisa尚未在中国上市。

药品别称

Isturisa，osilodrostat，Isturisa片

适应人群

存在不能进行垂体手术或尚未治愈的库欣病成人患者。

Isturisa的活性成分osilodrostat是一种11-β-羟化酶抑制剂，11β-羟化酶(CYP11B1)负责肾上腺皮质醇生物合成的最终步骤。它通过抑制皮质醇的合成来治疗库欣综合征。

药品称呼

英文商品名：Isturisa

英文药品名：osilodrostat

中文商品名：Isturisa片

中文药品名：osilodrostat

药品简述

在2020年美国食品和药物管理局（FDA）批准Isturisa（osilodrostat）口服片剂，用于治疗库欣综合征（Cushing’s syndrome，CS）成人患者，具体为：不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征（CS）是一种罕见疾病，由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。

Isturisa（osilodrostat）是美国FDA批准的第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。

Isturisa（osilodrostat）片剂的优势在于它能够以可控的安全性控制或控制成人CS患者的皮质醇水平，使该产品成为库欣综合征患者的宝贵治疗选择。

规格

10毫克/片，60片/瓶

剂量形式和强度

片剂：1mg，5mg，10mg

禁忌症

尚不明确

特定使用人群

哺乳期：不建议在ISTURISA治疗期间以及治疗后至少一周内母乳喂养。

作用机理

Osilodrostat是皮质醇合成抑制剂。它抑制11β-羟化酶（CYP11B1），该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最终步骤。在过度表达人CYP11B1，肾上腺素和肾上腺素还原酶的中国仓鼠肺细胞系V79-4中，osilodrostat剂量依赖性地抑制人CYP11B1的活性，IC50值为2.5±0.1nM（n=4）。