isturisa(osilodrostat)的价格、购买途径以及治疗库欣病的效果？

isturisa(osilodrostat)治疗效果明显，能够改善皮质醇增多的症状。但此药目前还没有在中国上市，患者可通过自行购买、选择正规的海外医疗服务公司等方法选择购买海外上市的isturisa(osilodrostat)。

isturisa(osilodrostat)药物介绍

isturisa(osilodrostat)是诺华公司研发的一种口服11β-羟化酶抑制剂，可通过抑制肾上腺皮质醇的合成降低体内皮质醇分泌。2020年1月欧洲药品管理局基于一项重要的Ⅲ期临床试验结果，批准其用于治疗成人库欣综合征。临床试验结果同时指出，亚洲人群对其生物利用度更高，建议采用更低的起始剂量。

isturisa(osilodrostat)用法用量

isturisa(osilodrostat)用于治疗无法施行脑垂体手术和已接受脑垂体手术但治疗无效的库欣病。isturisa(osilodrostat)为薄膜包衣片剂，每日口服两次，初始剂量一般为1mg，患者可根据个体反应和耐受性逐渐增加剂量，维持剂量为每日2-7mg，治疗周期约为48周。

isturisa(osilodrostat)的价格及中国上市信息

Recordati公司宣布了isturisa(osilodrostat)治疗无法进行垂体手术或术后无法治愈的库欣病患者，isturisa(osilodrostat)10mgx60片的参考价约为67500元一盒。

截至2023年11月2号，isturisa(osilodrostat)还没有在中国上市，具体上市时间不明确。isturisa(osilodrostat)已上市的国家有加拿大、法国、德国、日本、美国。

isturisa(osilodrostat)的购买途径

1、自行出国购买：

患者可选择法国、日本等isturisa(osilodrostat)已上市的国家购药，自行出国购买，但路途遥远、花费大，需慎重选择。

2、在线药店（可能仅适用于部分国家）：

一些国家允许通过在线药店购买处方药。在购买isturisa(osilodrostat)之前，请确保选择合法、可靠的在线药店，并且要求提供处方。

3、选择专业的海外医疗服务机构：

如医伴旅，此方法简便并且性价比高，并且签订购药合同，能够保障药品质量。

需注意的是，isturisa(osilodrostat)是一种特殊的药物，通常需要在专业的医疗机构或指定的药房购买，确保购买药物时选择有资质的药房，以免买到假冒伪劣产品，延误治疗。

isturisa(osilodrostat)治疗库欣病的效果

背景：库欣病是一种罕见的内分泌疾病，以皮质醇增多症为特征，并伴有严重并发症。减少皮质醇的疗法通常是必要的。

方法：LINC 3是一项前瞻性、多中心、开放性、III期研究，包括四个阶段，采用双盲随机停药期。从19个国家的66个医院和私人诊所招募年龄在18-75岁的患者，这些患者被确诊为持续性或复发性库欣病(定义为平均24小时尿游离皮质醇[UFC]浓度>正常[ULN]上限的1.5倍，早晨血浆促肾上腺皮质激素高于正常下限)，这些患者以前做过垂体手术或放疗，或新诊断为拒绝手术或不是手术候选人。在第1期，所有参与者开始使用开放标签isturisa(osilodrostat)，并每2周调整一次(1-30mg，每天两次，用于口服给药的薄膜衣片)基于平均24小时UFC浓度和直到第12周的安全性。在第2期第13-24周，继续使用第1期确定的治疗剂量的isturisa(osilodrostat)。在第3期，从第26周开始，将24小时平均UFC浓度小于或等于第24周ULN且在第12周后没有增加剂量的受试者通过交互反应技术随机分配(1:1)，根据第24周的isturisa(osilodrostat)剂量和垂体放疗史分层，继续isturisa(osilodrostat)或改用安慰剂治疗8周。

在第4期，即第35-48周，所有参与者都服用开放标签isturisa(osilodrostat)，直到核心研究结束。主要目的是在第3期结束时比较osilodrostat与安慰剂的疗效。主要终点是在随机停药期(第34周)结束时，被随机分配到治疗组或安慰剂组的完全缓解(即平均24小时UFC浓度≤ULN)的参与者比例，在此期间没有增加剂量。关键的次要终点是在单臂开放标记期(即第2期，第24周)结束时有完全缓解但在第13-24周期间没有增加剂量的参与者比例。对接受至少一剂isturisa(osilodrostat)的所有患者进行意向性治疗分析或随机治疗和安全性在所有接受至少一剂isturisa(osilodrostat)和至少一次基线后安全性评估的入选患者中进行评估。

结果：2014年11月12日至2017年3月22日期间，202名患者接受了筛查，137名患者入选。中位年龄为40 0岁(31 0-490岁)，106名(77%)参与者为女性。72名(53%)受试者在停药期符合随机分组条件，其中36名受试者被分配继续使用isturisa(osilodrostat)，35名受试者被分配使用安慰剂。一名患者由于研究者的决定和持续开放标签isturisa(osilodrostat)而未被随机分配。

在第34周，与安慰剂组相比，更多的患者在isturisa(osilodrostat)组保持完全缓解。在第24周，137名患者中有95%的患者在第12周后维持完全缓解，没有增加剂量。

最常见的不良事件是恶心、头痛、疲劳和肾上腺功能不全。70例(51%)患者出现低皮质醇症，58例(42%)患者出现与肾上腺激素前体相关的不良事件。

结论：每天两次isturisa(osilodrostat)快速降低平均24小时UFC，并维持这种降低，同时改善皮质醇增多症的临床症状。由此可见，isturisa(osilodrostat)是一种有效的新治疗方案，在欧洲被批准用于治疗内源性库欣综合征，在美国被批准用于治疗库欣病。

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