厄布利塞的治疗效果
1、边缘带淋巴瘤
在研究 UTX-TGR-205(NCT02793583) 的单组队列中评价了 UKONIQ 的疗效，这是一项开放标签、多中心、多队列试验。
疗效基于独立审查委员会 (IRC) 采用国际工作组恶性淋巴瘤标准评估的总缓解率。中位随访时间为20.3个月（范围：15.0-28.7个月）。疗效结果见表1
表1：MZL患者中的疗效结果（研究205）
|
终点 |
总计 (N = 69) |
|
ORR，n(%)a |
34 (49) |
|
95% CI |
37.0, 61.6 |
|
CR，n(%) |
11 (16) |
|
PR，n(%) |
23 (33) |
|
DOR |
|
|
中位数，月 (95%CI)b |
NR(9.3，NE) |
|
范围，月 |
0.0 +,21.8 + |
a 由 IRC 根据修订的国际工作组标准确定
b 基于 Kaplan-Meier 估计
+ 表示删失的观察值
中位至缓解时间为2.8个月（范围：1.8-21.2个月）。3种 MZL 亚型（分别为结外、淋巴结和脾）的总缓解率分别为44.7%、60.0%和45.5%。
2、滤泡性淋巴瘤
在研究UTX-TGR-205（一项开放标签、多中心、多队列试验 (NCT02793583)）的单组队列中评价了 UKONIQ 的疗效。
疗效基于独立审查委员会 (IRC) 采用国际工作组恶性淋巴瘤标准评估的总缓解率。中位随访时间为20.1个月（范围：13.5-29.6个月）。疗效结果见表2
表2：复发性或难治性 FL 患者中的疗效结果（研究205）
|
终点 |
总计 (N = 117) |
|
ORR，n(%)a |
50 (43) |
|
95% CI |
33.6, 52.2 |
|
CR，n(%) |
4 (3.4) |
|
PR，n(%) |
46 (39) |
|
DOR |
|
|
中位月数 (95%CI)b |
11.1 (8.3, 16.4) |
|
范围，月 |
0.0 +,20.9+ |
a 由 IRC 根据修订的国际工作组标准确定
b 基于 Kaplan-Meier 估计
+ 表示删失的观察值
中位至缓解时间为4.4个月（范围：2.2-15.5个月）。
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