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阿法替尼(afatinib)

全部名称

     阿法替尼、吉泰瑞、afatinib、Xovoltib、Gilotrif

适应人群

     用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*28片/盒
  • 厂家: 德国勃林格殷格翰
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿法替尼的用药指南

阿法替尼(Afatinib)作为一种靶向治疗药物,其用法用量需根据患者的具体病情、体表面积及耐受性进行个体化调整,必须在具备抗肿瘤治疗经验的医生指导下使用。

成人非小细胞肺癌常规剂量

成人非小细胞肺癌常规用药剂量为口服,每日一次,每次40mg,持续用药直至疾病进展或患者出现不耐受情况。

用药注释

阿法替尼需空腹服用,服药时间需至少在餐前1小时或餐后2小时。

在开始治疗前,应先明确患者的表皮生长因子受体(EGFR)突变状态。

若发生漏服,当距离下一剂服药时间不足12小时时,无需补服漏服剂量。

肾功能损害患者的剂量调整

对于肾功能损害患者,剂量调整需根据肌酐清除率(CrCl)水平确定:若为轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30mL/min及以上),无需调整剂量;若为重度肾功能损害(肌酐清除率15-29mL/min),剂量调整为口服,每日一次,每次30mg;若为终末期肾病(肌酐清除率低于15mL/min)或需接受透析治疗的患者,目前尚无相关用药数据,需由医生综合评估后决定。

肝功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害患者,剂量调整参考Child-Pugh分级:若为轻度(Child-PughA级)至中度(Child-PughB级)肝功能损害,无需调整剂量;若为重度(Child-PughC级)肝功能损害,需密切监测患者身体状况,若出现无法耐受的情况,应及时调整剂量。

剂量调整方案

(一)基于不良反应的剂量调整

需暂停治疗的情况

出现美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE)3级及以上不良事件时,需暂停治疗;

服用止泻药物后,2级及以上腹泻仍持续2天及以上时,需暂停治疗;

2级皮肤反应持续时间超过7天或患者无法耐受时,需暂停治疗;

出现2级及以上肾功能损害时,需暂停治疗。

恢复治疗的要求

当不良反应完全缓解、恢复至治疗前基线水平或改善至1级时,可恢复治疗,恢复治疗时需降低剂量,例如比发生不良反应时的剂量每日减少10mg。

需永久停药的情况

出现危及生命的大疱性、水疱性或剥脱性皮肤病变时,需永久停药;

确诊为间质性肺病(ILD)时,需永久停药;

出现严重药物诱导性肝功能损害时,需永久停药;

出现持续性溃疡性角膜炎时,需永久停药;

出现有症状的左心室功能障碍时,需永久停药;

当每日用药剂量为20mg时,仍出现严重或无法耐受的不良反应时,需永久停药。

(二)基于药物相互作用的剂量调整

与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂合用

若患者需同时接受P-糖蛋白(P-gp)抑制剂治疗,若出现无法耐受的情况,应将阿法替尼每日剂量减少10mg;当停用P-糖蛋白(P-gp)抑制剂后,若患者身体可耐受,可恢复阿法替尼之前的用药剂量。

与P-糖蛋白(P-gp)诱导剂合用

若患者需长期接受P-糖蛋白(P-gp)诱导剂治疗,若患者身体可耐受,可将阿法替尼每日剂量增加10mg;当停用P-糖蛋白(P-gp)诱导剂后2-3天,可恢复阿法替尼之前的用药剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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