阿法替尼(Afatinib)用法用量及特殊人群用药指南

阿法替尼（Afatinib）作为一种靶向治疗药物，其用法用量需根据患者的具体病情、体表面积及耐受性进行个体化调整，必须在具备抗肿瘤治疗经验的医生指导下使用。

阿法替尼成人常用剂量

1、非小细胞肺癌成人常用剂量

口服，每日一次，每次40毫克，直至疾病进展或患者无法耐受

2、服用方式

（1）空腹服用阿法替尼，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。

（2）治疗开始前，应明确患者表皮生长因子受体（EGFR）突变状态（需通过获批检测确认）。

（3）若漏服一剂，请勿在下次服药前12小时内补服。

阿法替尼剂量调整

1、不良反应相关剂量调整

（1）需暂停治疗的情况

出现美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCICTCAE）3级及以上不良反应。

腹泻达到2级及以上，且在服用止泻药后仍持续2天及以上。

2级皮肤反应持续时间超过7天或无法耐受。

2级及以上肾功能不全。

当不良反应完全缓解、恢复至基线水平或改善至1级时，可恢复阿法替尼治疗，恢复剂量需较出现不良反应时的剂量降低10毫克/日。

（2）需永久停药的情况

出现危及生命的大疱性、水疱性或剥脱性皮肤病变。

确诊间质性肺病（ILD）。

严重药物诱导的肝功能不全。

持续性溃疡性角膜炎。

有症状的左心室功能障碍。

在剂量为20毫克/日时仍出现严重或无法耐受的不良反应。

（3）药物相互作用相关剂量调整

P-糖蛋白（P-gp）抑制剂：若患者需同时接受P-gp抑制剂治疗，且出现无法耐受的情况，需将阿法替尼每日剂量降低10毫克；在停用P-gp抑制剂后，可根据患者耐受情况恢复之前的剂量。

P-糖蛋白（P-gp）诱导剂：若患者需长期接受P-gp诱导剂治疗，可根据患者耐受情况将阿法替尼每日剂量增加10毫克；在停用P-gp诱导剂后2-3天，可恢复之前的剂量。

2、特殊人群剂量调整

（1）肾功能不全剂量调整

轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率≥30毫升/分钟）：无需调整剂量。

重度肾功能不全（肌酐清除率15-29毫升/分钟）：口服，每日一次，每次30毫克。

终末期肾病（肌酐清除率＜15毫升/分钟）或透析患者：暂无相关数据。

（2）肝功能不全剂量调整

轻度（Child-PughA级）至中度（Child-PughB级）肝功能不全：无需调整剂量。

重度（Child-PughC级）肝功能不全：密切监测患者，若无法耐受需调整剂量。

阿法替尼服用须知

1、整片用水送服。

2、若存在吞咽困难，可将片剂分散（切勿压碎）于约100毫升非碳酸水中，分散液也可通过胃管给药。

3、空腹服用。

4、若漏服一剂，请勿在下次服药前12小时内补服。