一、>10%:
1、内分泌和代谢:血清胆固醇升高(19%-20%;儿童和青少年:≤2%)
2、肝:血清丙氨酸转氨酶升高(≤36%),血清天冬氨酸转氨酶升高(≤22%)
3、局部反应:注射部位反应(SubQ:儿童和青少年:15%-44%[体重≥30kg时发生率较高];成人:7%-10%)
4、其他:输液相关反应(4%-20%)
二、1% - 10%:
1、心血管:高血压(6%),周围水肿(<2%)
2、皮肤科:皮疹(2%)
3、内分泌和代谢:甲状腺功能减退(<2%),低密度脂蛋白胆固醇升高(9%-10%;儿童和青少年:<2%)
4、胃肠道:腹泻(儿童青少年≥5%)、胃溃疡(<2%)、胃炎(1%)、口腔黏膜溃疡(2%)、口腔炎(<2%)、上腹痛(2%)、体重增加(<2%)
5、血液和肿瘤:白细胞减少(<2%),中性粒细胞减少(儿童和青少年<30kg,3级:26%;儿童和青少年≥30kg,3级:4%;成人,3级:3%-4%),血小板减少(1%)
6、肝脏:血清胆红素升高(<2%)
7、免疫学:抗体发展(儿童和青少年:≤6%;成人:<2%;中和,成人:≤1%)
8、感染:单纯疱疹感染(<2%)
9、神经系统:头晕(3%)、头痛(7%)
10、眼科:结膜炎(<2%)
11、肾:肾结石(<2%)
12、呼吸系统:支气管炎(3%)、咳嗽(<2%)、呼吸困难(<2%)、鼻咽炎(7%)、上呼吸道感染(7%)
三、未定义频率:
1、心血管:低血压
2、内分泌和代谢:高密度脂蛋白胆固醇增加
3、胃肠道:恶心
4、血液和肿瘤:恶性肿瘤
5、超敏反应:血管性水肿
6、耳:中耳炎
四、上市后报告:
1、皮肤科:蜂窝织炎,史蒂文斯-约翰逊综合征
2、胃肠道:胃肠道憩室炎、胃肠炎、胃肠穿孔、胰腺炎
3、泌尿生殖道:泌尿道感染
4、肝:肝衰竭、肝损伤、肝炎、肝毒性、黄疸
5、过敏性:过敏反应、超敏反应
6、感染:曲霉菌病、念珠菌病、隐球菌病、败血症、严重感染、水痘带状疱疹感染、病毒感染
7、神经系统:慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变
8、神经肌肉和骨骼:多发性硬化症,败血性关节炎
9、呼吸系统:活动性肺结核,肺孢子虫属的细菌感染,肺炎
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