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托珠单抗(tocilizumab)

全部名称

     托珠单抗,雅美罗,罗氏抗,IL-6受体单克隆抗体注射剂,tocilizumab,Actemra

适应人群

     用于治疗类风湿性关节炎成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 80mg/4ml*1瓶/盒,400mg/20ml*1瓶/盒
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

托珠单抗的副作用

一、>10%:

1、内分泌和代谢:血清胆固醇升高(19%-20%;儿童和青少年:≤2%)

2、肝:血清丙氨酸转氨酶升高(≤36%),血清天冬氨酸转氨酶升高(≤22%)

3、局部反应:注射部位反应(SubQ:儿童和青少年:15%-44%[体重≥30kg时发生率较高];成人:7%-10%)

4、其他:输液相关反应(4%-20%)

二、1% - 10%:

1、心血管:高血压(6%),周围水肿(<2%)

2、皮肤科:皮疹(2%)

3、内分泌和代谢:甲状腺功能减退(<2%),低密度脂蛋白胆固醇升高(9%-10%;儿童和青少年:<2%)

4、胃肠道:腹泻(儿童青少年≥5%)、胃溃疡(<2%)、胃炎(1%)、口腔黏膜溃疡(2%)、口腔炎(<2%)、上腹痛(2%)、体重增加(<2%)

5、血液和肿瘤:白细胞减少(<2%),中性粒细胞减少(儿童和青少年<30kg,3级:26%;儿童和青少年≥30kg,3级:4%;成人,3级:3%-4%),血小板减少(1%)

6、肝脏:血清胆红素升高(<2%)

7、免疫学:抗体发展(儿童和青少年:≤6%;成人:<2%;中和,成人:≤1%)

8、感染:单纯疱疹感染(<2%)

9、神经系统:头晕(3%)、头痛(7%)

10、眼科:结膜炎(<2%)

11、肾:肾结石(<2%)

12、呼吸系统:支气管炎(3%)、咳嗽(<2%)、呼吸困难(<2%)、鼻咽炎(7%)、上呼吸道感染(7%)

三、未定义频率:

1、心血管:低血压

2、内分泌和代谢:高密度脂蛋白胆固醇增加

3、胃肠道:恶心

4、血液和肿瘤:恶性肿瘤

5、超敏反应:血管性水肿

6、耳:中耳炎

四、上市后报告:

1、皮肤科:蜂窝织炎,史蒂文斯-约翰逊综合征

2、胃肠道:胃肠道憩室炎、胃肠炎、胃肠穿孔、胰腺炎

3、泌尿生殖道:泌尿道感染

4、肝:肝衰竭、肝损伤、肝炎、肝毒性、黄疸

5、过敏性:过敏反应、超敏反应

6、感染:曲霉菌病、念珠菌病、隐球菌病、败血症、严重感染、水痘带状疱疹感染、病毒感染

7、神经系统:慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变

8、神经肌肉和骨骼:多发性硬化症,败血性关节炎

9、呼吸系统:活动性肺结核,肺孢子虫属的细菌感染,肺炎

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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