托珠单抗（tocilizumab）的副作用

一、>10%:

1、内分泌和代谢：血清胆固醇升高（19%-20%；儿童和青少年：≤2%）

2、肝：血清丙氨酸转氨酶升高（≤36%），血清天冬氨酸转氨酶升高（≤22%）

3、局部反应：注射部位反应（SubQ：儿童和青少年：15%-44%[体重≥30kg时发生率较高]；成人：7%-10%）

4、其他：输液相关反应（4%-20%）

二、1% - 10%:

1、心血管：高血压（6%），周围水肿（<2%）

2、皮肤科：皮疹（2%）

3、内分泌和代谢：甲状腺功能减退（<2%），低密度脂蛋白胆固醇升高（9%-10%；儿童和青少年：<2%）

4、胃肠道：腹泻（儿童青少年≥5%）、胃溃疡（<2%）、胃炎（1%）、口腔黏膜溃疡（2%）、口腔炎（<2%）、上腹痛（2%）、体重增加（<2%）

5、血液和肿瘤：白细胞减少（<2%），中性粒细胞减少（儿童和青少年<30kg，3级：26%；儿童和青少年≥30kg，3级：4%；成人，3级：3%-4%），血小板减少（1%）

6、肝脏：血清胆红素升高（<2%）

7、免疫学：抗体发展（儿童和青少年：≤6%；成人：<2%；中和，成人：≤1%）

8、感染：单纯疱疹感染（<2%）

9、神经系统：头晕（3%）、头痛（7%）

10、眼科：结膜炎（<2%）

11、肾：肾结石（<2%）

12、呼吸系统：支气管炎（3%）、咳嗽（<2%）、呼吸困难（<2%）、鼻咽炎（7%）、上呼吸道感染（7%）

三、未定义频率：

1、心血管：低血压

2、内分泌和代谢：高密度脂蛋白胆固醇增加

3、胃肠道：恶心

4、血液和肿瘤：恶性肿瘤

5、超敏反应：血管性水肿

6、耳：中耳炎

四、上市后报告：

1、皮肤科：蜂窝织炎，史蒂文斯-约翰逊综合征

2、胃肠道：胃肠道憩室炎、胃肠炎、胃肠穿孔、胰腺炎

3、泌尿生殖道：泌尿道感染

4、肝：肝衰竭、肝损伤、肝炎、肝毒性、黄疸

5、过敏性：过敏反应、超敏反应

6、感染：曲霉菌病、念珠菌病、隐球菌病、败血症、严重感染、水痘带状疱疹感染、病毒感染

7、神经系统：慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变

8、神经肌肉和骨骼：多发性硬化症，败血性关节炎

9、呼吸系统：活动性肺结核，肺孢子虫属的细菌感染，肺炎