
托珠单抗、雅美罗、IL-6受体单克隆抗体注射剂、tocilizumab、Actemra
2岁及以上的成人和儿童,包括中重度活动性类风湿关节炎成人患者、巨细胞动脉炎成人患者、系统性硬化症相关间质性肺病成人患者、活动性多关节型或全身型幼年特发性关节炎患者、CAR-T细胞诱导的重度或危及生命的细胞因子释放综合征患者,以及COVID-19患者。[ 详情 ]
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托珠单抗(tocilizumab)作为白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂,适用于治疗以下疾病:
用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)应答不足的成人中重度活动性类风湿关节炎。
用于成人巨细胞动脉炎的治疗。
用于延缓成人系统性硬化症相关间质性肺病患者的肺功能下降速率。
用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。
用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎患者。
用于2岁及以上成人和儿童患者,治疗嵌合抗原受体(CAR)T细胞诱导的重度或危及生命的细胞因子释放综合征。
用于2岁及以上住院的成人和儿童患者,这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗,且需要补充氧气、无创或有创机械通气,或体外膜肺氧合(ECMO)支持。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276