普托马尼(pretomanid)的副作用与注意事项

普托马尼(pretomanid)是高效但需要精细管理的药物。其安全使用的核心在于规律的实验室与心电图监测、对肝损伤等症状的即刻反应，以及严格遵守联合用药和DOT的要求。所有剂量调整与暂停决定均应由主治医生做出。

普托马尼(pretomanid)的副作用

1、常见副作用

贫血；恶心；痤疮；呕吐；转氨酶升高；头痛；肌肉骨骼疼痛；消化不良；皮疹；瘙痒；食欲下降；腹痛；胸膜性疼痛；γ-谷氨酰转移酶升高；咯血；淀粉酶升高。腹泻；高血压；咳嗽；视力损害；低血糖；中性粒细胞减少；体重异常下降；便秘；胃炎；脂肪酶升高；失眠；皮肤干燥。

2、实验室指标异常

转氨酶：ALT超过正常上限3倍但不超过5倍:，超过5倍但不超过8倍，超过8倍。AST的分布相近。总胆红素超过正常上限2倍者。

血液学：血红蛋白低于或等于7.9克/分升，中性粒细胞绝对值低于或等于749个/立方毫米，血小板低于或等于49999个/立方毫米。

血清化学：脂肪酶超过正常上限2倍者。

3、严重副作用

使用普托马尼(pretomanid)期间，出现以下情况，请立即就医：

肝损伤：不寻常的疲乏、食欲丧失、恶心、皮肤或眼白发黄、尿色深如浓茶、右上腹压痛。立即查肝功能并排查病毒性肝炎，暂停整个方案。

QT间期延长：心跳变快或不规则、头晕、眼前发黑、晕厥，立即做心电图；如确认QTcF超过500毫秒或出现有临床意义的室性心律失常，停用整个方案。

注意事项

1、动物实验中普托马尼(pretomanid)引起睾丸萎缩和生育力下降，对人类男性的影响尚未充分评估。如果有生育计划，应在治疗前与医生讨论，而不是自行停药。

2、按时抽血和做心电图，把新出现的不适说出来，不擅自停药或减量。所有减量与暂停的决定，都必须由主治医生做出。

3、严格避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用：普托马尼(pretomanid)部分通过CYP3A4酶代谢。与利福平、依非韦仑等强或中度CYP3A4诱导剂合用，降低普托马尼(pretomanid)在体内的暴露量，可能导致治疗失败。

在普托马尼(pretomanid)治疗期间，避免联合使用。在开始任何新药（包括草药产品）前，务必咨询主治医生进行相互作用评估。

4、必须在直接观察治疗（DOT）下、与食物同服，且不可单独使用：普托马尼(pretomanid)严禁单药使用，安全性和有效性仅在与贝达喹啉和利奈唑胺联合（BPaL方案）时得到证实。

要求随餐服用以保障吸收，并且必须在直接观察治疗（DOT）下进行，即由医护人员或经过培训的人员看着患者服药，以确保依从性并及早发现不良反应。整个疗程通常为26周，不可因自行感觉好转而提前停药。