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洛拉替尼(博纳瑞)相关药讯

劳拉替尼(lorlatinib)有望进军肺癌一线用药领域
劳拉替尼(lorlatinib)有望进军肺癌一线用药领域
2017年4月27日辉瑞公司宣布FDA授予下一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)/原癌基因编码的酪氨酸蛋白激酶(ALK/ROS1)抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)突破性治疗药资格,用于一种以上ALK抑制剂无效ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 在ESMO虚拟大会2020年总统研讨会上提出的CROWN试验的计划中期分析中,与克唑替尼(crizotinib)相比,劳拉替尼(lorlatinib)显着改善了ALK + 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。这些结果看起来有望确保该药物成为标准的一线治疗方法。 III期开放标签试验涉及296名先前未接受治疗的ALK + IIIB / IV期NSCLC患者-在23个国家的104个研究地点进行了研究-他们按1:1的比例随机接受lorlatinib(每天一次100毫克)或crizotinib(250毫克)每天两次);291人实际接受了研究治疗。根据中枢神经系统转移灶的存在和种族对患者进行分层。主要终点是通过盲人独立中央评价(BICR)进行的PFS。 截至数据截止(2020年3月20日),BICR对PFS的中位随访时间为lorlatinib(n = 149)为18.3个月(95%置信区间[CI] 16.4–20.1)和14.8个月(95%CI)克唑替尼(n = 147)为12.8–18.4)。 与克唑替尼相比,劳拉替尼通过BICR可使PFS改善72%(危险比[HR] 0.28; 95%CI 0.191-0.413;分层的一侧p <0.001)。不可估计劳拉替尼和克唑替尼的中位无进展生存时间(NE)和9.3个月(95%CI 7.6-11.1)。BICR与劳拉替尼的12个月中位PFS率是克唑替尼的两倍(分别为78.1%和38.7%)。BICR分析的结果得到了研究者评估的PFS数据的支持。 劳拉替尼还与BICR的最佳总体缓解率(BOR)的数值改善相关。四分之三(n = 113 [76%])接受lorlatinib的患者获得了完全缓解(CR)(n = 4)或部分缓解(PR)(n = 109)。相比之下,克唑替尼的BOR率为58%,没有CR和85 PR。接受洛拉替尼治疗的应答者中位反应持续时间(DOR)为NE,而接受克唑替尼的应答者中位反应持续时间为11.0个月(95%CI 9.0-12.9)。 劳拉替尼优于克唑替尼的BOR数值获益扩展至30例可测量的脑转移患者。接受劳拉替尼治疗的17名患者中有14名(82%)患有CR(n = 12)或PR(n = 2),而接受克唑替尼的13名患者中有3名(23%)(1 CR和2 PR)。响应者的颅内DOR为劳拉替尼合并NE,洛来替尼为9.4至11.1个月。 劳拉替尼(72.5%)的3/4级不良事件(AEs)发生率高于克唑替尼(55.6%),而劳拉替尼组中的大多数AEs是实验室异常(主要是脂质异常)。然而,与克唑替尼相比,接受劳拉替尼的患者较少发生AE,导致治疗中断(6.7%比9.2%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-05-07 16:19
劳拉替尼(Lorlatinib)可用于哪些肺癌?
劳拉替尼(Lorlatinib)可用于哪些肺癌?
FDA批准劳拉替尼(Lorlatinib, Lorbrena)用于治疗具有特定遗传因素的非小细胞肺癌(NSCLC)。 Lorlatinib适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性NSCLC患者,在用克唑替尼(Xalkori,Pfizer)和至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后或之后,疾病已发展阿来替尼(Alecensa,Genentech)或ceritinib(Zykadia,Novartis)用于转移性疾病的初始ALK抑制剂治疗。 尽管许多ALK阳性转移性NSCLC患者对最初的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有反应,但他们通常会经历肿瘤进展(Cancer Discov2017; 7 [2]:137-155),并且对于那些在术后进展的患者,选择有限第二代ALK TKI进行治疗。 “由于近代ALK生物标志物驱动的治疗,过去十年见证了转移性ALK阳性非小细胞肺癌的治疗取得了显着进步。然而,几乎所有患者仍会由于耐药性而复发,其中很大一部分患者出现新的或恶化的脑转移瘤,”哈佛医学院医学院教授,医学中心主任Alice T. Shaw博士说。都在波士顿麻萨诸塞州总医院接受胸腔镜检查。“在一项包括脑转移或无脑转移的患者的临床研究中,劳拉替尼(Lorbrena)在转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者中证明了其临床活性,而其他ALK生物标志物驱动的治疗方法均无效。” 批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间。劳拉替尼第三代TKI在一项先前用一种或多种ALK激酶抑制剂治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者亚组的非随机,剂量范围和活性估计,多队列,多中心,1/2期研究中得到了证实。主要疗效结局指标为总缓解率(ORR)和颅内ORR。 根据先前的治疗方法,共有215名ALK阳性转移性NSCLC患者入选了各个亚组。在这些患者中,ORR为48%(95%CI,42%-55%),重要的是,之前有57%的患者接受过一种以上的ALK TKI治疗。在该试验中,有69%的患者有脑转移史,颅内回应率为60%(95%CI,49%-70%)。 常见的不良反应是水肿,周围神经病变,认知影响,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。 FDA表示,临床医生应在开始前监测血清胆固醇和甘油三酸酯劳拉替尼,在启动后一两个月劳拉替尼,此后定期进行。启动前监视心电图劳拉替尼并在此后定期进行。 劳拉替尼(Lorlatinib, Lorbrena)禁忌与强力细胞色素P450 3A诱导剂同时使用,因为它可能会引起严重的肝毒性。患者会发生广泛的中枢神经系统影响(例如癫痫发作,幻觉以及认知功能,情绪(包括自杀观念),言语,精神状态和睡眠的变化),高脂血症,房室传导阻滞和间质性肺疾病/肺炎接收劳拉替尼可能需要根据严重程度停药或调整剂量。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的患者和伴侣在治疗期间使用有效的避孕方法。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-05-06 17:19
劳拉替尼治疗效果怎么样?
劳拉替尼治疗效果怎么样?
FDA正式批准劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib)用于转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。 FDA还批准了Ventana ALK(D5F3)CDx测定法(Ventana Medical Systems)作为劳拉替尼的辅助诊断剂。 批准所基于的关键3期CROWN试验数据表明,劳拉替尼“可以显着改善ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗,包括[存在脑部疾病的患者]转移”,彼得·麦卡勒姆癌症中心医学肿瘤学系的本杰明·所罗门医学博士说。“这项批准对我的患者而言意义重大,因为我们现在有一个高效的治疗选择,可以延迟典型的侵袭性疾病的进展。” 在一项随机,开放标签,平行两臂CROWN试验或研究B7461006(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03052608)中,将296名未接受过先前转移性疾病全身治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分配到一个每天1:1接受100 mg 劳拉替尼(n = 149)或每天两次接受250 mg crizotinib(Xalkori,Pfizer)(n = 147)。根据Ventana ALK(D5F3)CDx分析确定,患者必须具有0到2的ECOG表现状态和ALK阳性NSCLC。该试验的主要终点是通过无盲独立中央评价(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS),总缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR)和颅内(IC)ORR和DOR。 该试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上,与克唑替尼相比,进展或死亡的风险降低了72%(危险比,0.28; 95%) CI,0.19-0.41;P<0.0001),由BICR评估。劳拉替尼组中的PFS中值无法估计,对于克唑替尼治疗的患者,PFS中值为9.3个月(95%CI,7.6-11.1个月)。在PFS分析中,总体生存数据还不成熟。 所有患者均评估中枢神经系统受累情况。根据基线脑影像学检查,劳拉替尼组中的17例患者和克唑替尼组中的13例患者有可测量的脑转移。预先进行的探索性分析显示,在这些患者中,经BICR评估,在劳拉替尼组中IC-ORR占82%(95%CI,57%-96%),在23%(95%CI,5%-54) %)在克唑替尼治疗组中。劳拉替尼和crizotinib组的患者中,IC-DOR分别为79%(n = 11)和0%的患者为12个月或更长时间。 至少有20%接受劳拉替尼(Lorbrena,劳拉替尼)的患者中常见的不良事件(AE)是水肿,周围神经病变,体重增加,认知作用,疲劳,呼吸困难,关节痛,腹泻,情绪影响,高胆固醇血症,高甘油三酯血症和咳嗽。 接受劳拉替尼(Lorbrena,劳拉替尼)治疗的人中有34%发生严重AE;常见的严重不良事件是肺炎(4.7%),呼吸困难(2.7%),呼吸衰竭(2.7%),认知作用(2.0%)和发热(2.0%)。 接受劳拉替尼(Lorbrena,劳拉替尼)治疗的人中有3.4%发生致命性AE,包括肺炎(0.7%),呼吸衰竭(0.7%),急性心力衰竭(0.7%),肺栓塞(0.7%)和猝死(0.7%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-04-30 16:24
劳拉替尼(Lorlatinib)一线治疗非小细胞肺癌的效果
劳拉替尼(Lorlatinib)一线治疗非小细胞肺癌的效果
劳拉替尼(Lorlatinib)自上世以来都吸引了大部分人的关注,因为针对于晚期非小细胞肺癌的药物不是很多,而且一般克唑替尼等耐药后,并没有什么其他的药物能够继续治疗,而现在的劳拉替尼的出现就解决了这个状况。辉瑞公司公布劳拉替尼(Lorlatinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅲ期临床试验CROWN研究数据。 CROWN研究是一项全球、开放标签、随机、平行双臂临床试验,入组296例既往未接受过治疗的ALK阳性NSCLC患者,随机分组分别给予劳拉替尼或克唑替尼单药治疗。主要终点是根据盲法独立中心审查委员会(BICR)评估的无进展生存,次要终点包括总生存、基于BICR和研究者评估的客观缓解率、颅内客观缓解率、缓解持续时间、颅内缓解持续时间和至颅内病灶进展时间、基于研究者评估的无进展生存和安全性等。 研究结果显示,劳拉替尼组和克唑替尼组达12个月无疾病进展患者比例分别为78%和39%(HR=0.28,95%CI 0.191~0.413,P<0.001),客观缓解率分别为76%和58%,脑转移患者客观缓解率分别为82%和23%。其中, 有71%的伴有可测量病灶的患者使用劳拉替尼达到颅内完全缓解,显示劳拉替尼有显著的颅内病灶疗效。3~4级不良反应发生率分别为72%和56%,因不良事件导致停药比例分别为7%和9%。劳拉替尼组最常见的3~4级不良事件为实验室检查结果异常,包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 该研究提示,劳拉替尼与克唑替尼相比,一线治疗ALK阳性晚期NSCLC有临床及统计学意义的无进展生存、客观缓解率、颅内客观缓解率,为新的一线治疗选择。劳拉替尼是第一个能克服ALK G1202R耐药突变的ALK抑制剂,此前已获批的克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼耐药患者的治疗。第二代ALK抑制剂阿来替尼、布格替尼、恩沙替尼的临床试验风险比在0.50左右。 2018年,美国FDA批准劳拉替尼用于经克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病进展的ALK阳性转移性NSCLC的治疗,或经阿来替尼或塞瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗后进展的后续治疗。基于突出的客观缓解率和缓解持续时间,该适应证获得加速批准。CROWN研究是一项转化为安全批准的验证性研究。 有评论专家指出,ALK阳性NSCLC一线治疗药物选择时,需考虑包括治疗持续时间、中枢神经系统(CNS)活性范围、毒性谱、长期不良反应等因素。数据显示,劳拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并有较强的CNS渗透性。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-04-30 16:15
劳拉替尼(Lorlatinib)的疗效
劳拉替尼(Lorlatinib)的疗效
劳拉替尼(Lorlatinib)是ALK和ROS1酪氨酸激酶的第三代抑制剂,旨在克服早期ALK抑制剂的主要局限性。它对获得性抗药性突变(例如ALKG1202R和ROS1G2032R)具有活性,并且比早期的TKI具有更好的血脑屏障穿透性。   一项关于劳拉替尼的晚期NSCLC入组患者(n=54)的I期研究,包括ALK阳性(n=41)和ROS1阳性患者(n=12)。2328名患者接受了两个或多个ALKTKI的预处理,39名患者发生了脑转移。患者接受口服劳拉替尼治疗,剂量范围为每天一次10至200mg或每天两次35至100mg。 ALK阳性患者的总缓解率为46%,接受过两种或两种以上TKI预处理的ALK阳性患者的总体缓解率为42%,ROS1阳性患者的总体缓解率为50%。在具有耐药性突变的患者和患有脑转移瘤的患者中也观察到了反应。   然后,在一项针对ALK或ROS1阳性晚期NSCLC的全球II期临床试验中证实了劳拉替尼的疗效。该试验招募了ECOG表现状态为0–2,器官功能适当且有或没有CNS转移的患者。根据ALK和ROS1的状态以及预处理,将患者纳入6个不同的扩展队列中。 患者每天口服一次劳拉替尼100mg。主要终点为总体反应和颅内肿瘤反应。据最近报道,24患者(n=276)已被纳入以下一组之一:ALK阳性和未接受过治疗的患者(n=30;EXP1);ALK阳性,并用克唑替尼预处理,未进行化疗(n=27;EXP2);ALK阳性,并用克唑替尼和化学疗法预处理(n=32;EXP3A);有或没有化疗的ALK阳性和一个以前的非克唑替尼ALKTKI(n=28;EXP3B);ALK阳性,并用两个ALKTKI进行了预处理,有无化疗(n=66;EXP4);ALK阳性,并用三种ALKTKI进行了预处理,有无化疗(n=46;EXP5);ROS1阳性,任何预处理(n=47;EXP6)。   在ALK阳性患者中,未接受过治疗的患者(EXP1)的客观反应为90%,先前至少有一个ALKTKI的患者(n=198;EXP2-5)的客观反应为47%。接受过至少一种ALKTKI治疗的2/3(67%)初治患者和51/81(63%)的患者出现了颅内反应。 仅接受克唑替尼预处理(EXP2-3A)的患者41/51(69.5%),先前曾接受非克唑替尼ALKTKI(EXP3B)的患者9/28(32.1%)和43/111(38.7%)的患者也有反应)有两个或多个先前的ALKTKI(EXP4-5)的患者。EXP2-3A的20/23(87%)患者,EXP3B的5/9(55.6%)患者和EXP4-5的26/49(53.1%)患者实现了颅内反应。 与治疗相关的不良事件为高胆固醇血症(81%的患者;15%3-4级),高甘油三酯血症(60%;16%3-4级),水肿(43%;2%3-4级)和周围神经病变(30%;2%3-4年级)。   体重增加很常见,其中31%的患者体重增加10%至20%。认知副作用通常较轻。在7%的患者中发现了与治疗相关的严重不良事件,但没有发生与治疗相关的死亡。副作用可通过调整剂量和支持疗法来控制。分别有30%和22%的患者出现剂量中断和剂量减少的情况。这些剂量改变的常见原因是水肿。永久停药仅发生在3%的患者中,主要是由于认知方面的副作用。综上所述,在未经治疗的患者和接受包括第二代ALKTKIs在内的ALKTKIs预处理的患者中,劳拉替尼均显示出包括颅内功效在内的功效。   分别有30%和22%的患者出现剂量中断和剂量减少的情况。这些剂量改变的常见原因是水肿。永久停药仅发生在3%的患者中,主要是由于认知方面的副作用。   最近的一份报告表明,肿瘤基因分型可以确定更可能从劳拉替尼中获益的患者。在血浆样品和肿瘤组织中均分析了25个ALK突变。在一次或两次ALKTKI失败的患者中,ALK突变患者对劳拉替尼的反应更大。根据组织分析,ALK突变患者的无进展生存期也更长,但根据血浆分析,没有这种差异。   基于其疗效和良好的耐受性,劳拉替尼(Lorlatinib)已在欧盟(EU)和其他国家/地区被批准用于晚期ALK阳性NSCLC患者的治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
已帮助572人
2021-04-29 15:56
劳拉替尼(Lorlatinib)治疗效果怎么样?
劳拉替尼(Lorlatinib)治疗效果怎么样?
劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂。劳拉替尼(Lorlatinib)可用于接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗法后疾病继续恶化。 FDA正式批准劳拉替尼(Lorlatinib, Lorbrena)用于转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。FDA还批准了Ventana ALK(D5F3)CDx测定法(Ventana Medical Systems)作为劳拉替尼的辅助诊断剂。 批准所基于的关键3期CROWN试验数据表明,劳拉替尼“可以显着改善ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗,包括[存在脑部疾病的患者]转移”,彼得·麦卡勒姆癌症中心医学肿瘤学系的本杰明·所罗门医学博士说。“这项批准对我的患者而言意义重大,因为我们现在有一个高效的治疗选择,可以延迟典型的侵袭性疾病的进展。” 在一项随机,开放标签,平行两臂CROWN试验或研究B7461006(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03052608)中,将296名未接受过先前转移性疾病全身治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分配到一个每天1:1接受100 mg 劳拉替尼(n = 149)或每天两次接受250 mg 克唑替尼(Xalkori)(n = 147)。根据Ventana ALK(D5F3)CDx分析确定,患者必须具有0到2的ECOG表现状态和ALK阳性NSCLC。该试验的主要终点是通过无盲独立中央评价(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS),总缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR)和颅内(IC)ORR和DOR。 该试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上,与克唑替尼(crizotinib)相比,进展或死亡的风险降低了72%(危险比,0.28; 95%) CI,0.19-0.41;P<0.0001),由BICR评估。劳拉替尼组中的PFS中值无法估计,对于克唑替尼治疗的患者,PFS中值为9.3个月(95%CI,7.6-11.1个月)。在PFS分析中,总体生存数据还不成熟。 所有患者均评估中枢神经系统受累情况。根据基线脑影像学检查,劳拉替尼组中的17例患者和克唑替尼组中的13例患者有可测量的脑转移。预先进行的探索性分析显示,在这些患者中,经BICR评估,在劳拉替尼组中IC-ORR占82%(95%CI,57%-96%),在23%(95%CI,5%-54) %)在克唑替尼治疗组中。劳拉替尼和克唑替尼组的患者中,IC-DOR分别为79%(n = 11)和0%的患者为12个月或更长时间。 至少有20%接受lorlatinib(Lorbrena,劳拉替尼)的患者中常见的不良事件(AE)是水肿,周围神经病变,体重增加,认知作用,疲劳,呼吸困难,关节痛,腹泻,情绪影响,高胆固醇血症,高甘油三酯血症和咳嗽。 接受劳拉替尼(Lorlatinib, Lorbrena)治疗的人中有34%发生严重AE;常见的严重不良事件是肺炎(4.7%),呼吸困难(2.7%),呼吸衰竭(2.7%),认知作用(2.0%)和发热(2.0%)。接受劳拉替尼(Lorlatinib, Lorbrena)治疗的人中有3.4%发生致命性AE,包括肺炎(0.7%),呼吸衰竭(0.7%),急性心力衰竭(0.7%),肺栓塞(0.7%)和猝死(0.7%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-04-26 17:22
劳拉替尼(Lorlatinib)一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的效果
劳拉替尼(Lorlatinib)一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的效果
2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorbrena)被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。与克唑替尼相比,劳拉替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的效果尚不清楚。 研究方法: 我们对296名晚期ALK阳性NSCLC患者(未曾接受过全身性转移性疾病治疗的患者)进行了劳拉替尼和crizotinib的比较,该研究进行了一项全球随机的3期试验。主要终点为无进展生存,这是通过独立的盲目中央评估所评估的。次要终点包括独立评估的客观反应和颅内反应。在177例(133%)预期的疾病进展或死亡事件发生后,计划进行中期疗效分析。 结果:劳拉替组在12个月时没有疾病进展的存活患者百分比为78%(95%置信区间[CI]为70至84),克唑替尼组为39%(95%CI为30至48)(疾病进展或死亡的危险比为0.28; 95%CI为0.19至0.41; P <0.001)。劳拉替尼组76%(95%CI,68至83)的患者和克唑替尼组58%(95%CI,49至66)的患者发生了客观反应。在具有可测量的脑转移的患者中,分别有82%(95%CI,57至96)和23%(95%CI,5至54)发生了颅内反应,接受劳拉替尼的患者中有71%发生了颅内反应完整的回应。劳拉替尼常见的不良事件是高脂血症,水肿,体重增加,周围神经病变和认知功能障碍。与克唑替尼相比,劳拉替尼与3级或4级不良事件(主要是血脂水平改变)的相关性更高(分别为72%和56%)。因不良事件而终止治疗的患者分别为7%和9%。 总结:在对先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者进行的结果中期分析中,与接受克唑替尼治疗的患者相比,接受劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)疗的患者的无进展生存期明显更长,颅内反应的发生频率更高。劳拉替尼3级或4级不良事件的发生率比克唑替尼高,因为血脂水平经常发生变化。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-04-26 16:25
劳拉替尼治疗初治ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性
劳拉替尼治疗初治ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性
劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,劳拉替尼对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。 CROWN研究的结果显示,相比克唑替尼,劳拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC具有显著更长的PFS,能够显著提高整体人群和颅内的ORR,带来生活质量的提高。劳拉替尼的安全性数据与先前研究报道的结果相似,尽管Lorlatinib3-4级不良事件的发生率更高,但主要为实验室指标的异常,未表现出症状同时易于管理。研究的结果支持劳拉替尼作为一种有效的一线治疗方案用于晚期ALK阳性NSCLC。 目前在中国,劳拉替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:劳拉替尼一线治疗非小细胞肺癌的效果数据
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2021-04-26 14:59
劳拉替尼一线治疗非小细胞肺癌的效果数据
劳拉替尼一线治疗非小细胞肺癌的效果数据
劳拉替尼(lorlatinib)是一种激酶抑制剂,在体外对ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK具有活性。劳拉替尼在体外表现出对多种ALK酶突变形式的活性,包括在crizotinib和其他ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的一些突变。 名为B7461001的试验中,针对不同类型的ALK+患者,一线使用Lorlatinib(劳拉替尼,Lorbrena)有效率最高达90%,更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用Lorlatinib,有效率69%;而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,Lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%。 目前在中国,劳拉替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:非小细胞肺癌新疗法:靶向药劳拉替尼
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2021-04-26 14:54
非小细胞肺癌新疗法:靶向药劳拉替尼
非小细胞肺癌新疗法:靶向药劳拉替尼
2017年4月27日辉瑞公司宣布FDA授予下一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)/原癌基因编码的酪氨酸蛋白激酶(ALK/ROS1)抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)突破性治疗药资格,用于一种以上ALK抑制剂无效ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。85%肺癌患者属于难治性NSCLC,近57% NSCLC患者诊断发现有转移,5年存活率仅为5%。NSCLC可进一步分为若干亚型,其中3%~5%属于ALK阳性;;正在进行的劳拉替尼治疗ALK阳性转移性NSCLCⅠ/Ⅱ期临床试验,其疗效和安全性资料支持其突破性治疗药资格。 对于一般患者,劳拉替尼推荐用量为每天一次,口服劳拉替尼片100mg, 是否与食物同服均可,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应为止。药片应整片吞服,不可咀嚼、压碎或劈开服用。若片剂破损、破裂或其他原因不完整,不能吞服。 目前在中国,劳拉替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:ROS1突变肺癌靶向药劳拉替尼多少价格一盒?哪里买?
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2021-04-26 14:46
ROS1突变肺癌靶向药劳拉替尼多少价格一盒?哪里买?
ROS1突变肺癌靶向药劳拉替尼多少价格一盒?哪里买?
Lorlatinib(劳拉替尼)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。2016年6月5日,辉瑞在ASCO会议上公布了该药的I/II期临床研究数据,辉瑞公司宣布劳拉替尼的I /II期临床试验的新数据。该药是新一代A LK-ROS1酪氨酸激酶抑制剂。 劳拉替尼是一种口服、可逆、ATP竞争性的ALK和ROS1抑制剂,可结合并抑制ALK和ROS1激酶,影响ALK和ROS1介导的信号通路,最终抑制过表达ALK和ROS1的肿瘤细胞的生长。在生化学测定中,劳拉替尼对重组人野生型ALK和ROS1融合突变体的催化活性有亚纳摩尔级抑制作用,比克唑替尼、塞瑞替尼和艾乐替尼更有效。 ROS1突变肺癌靶向药劳拉替尼多少价格一盒?哪里买?目前在中国,劳拉替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:劳拉替尼治疗经治ROS1阳性肺癌也有着较好的效果
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2021-04-26 14:40
劳拉替尼治疗经治ROS1阳性肺癌也有着较好的效果
劳拉替尼治疗经治ROS1阳性肺癌也有着较好的效果
劳拉替尼是一种实验性新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),临床前研究数据显示,劳拉替尼在携带ALK和ROS1基因重排的肺癌模型中表现出强大的疗效。劳拉替尼被专门设计用来抑制导致对其他ALK抑制剂产生耐药的肿瘤突变,并且可以穿越血脑屏障。 2018年世界肺癌大会(WCLC)报道了劳拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的I期临床亚组分析,试验包括13例没有接受过克唑替尼治疗的患者,结果显示,劳拉替尼治疗未接受克唑替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)达到61.5%,中1例完全缓解, 7例部分缓解,中位无进展生存期(PFS)为21个月。在此队列中,劳拉替尼对脑转移控制效果很好,有颅内转移的患者有效率为66.7%。 目前在中国,劳拉替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:劳拉替尼对初治非小细胞肺癌有着不错的疗效
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2021-04-26 14:29
劳拉替尼对初治非小细胞肺癌有着不错的疗效
劳拉替尼对初治非小细胞肺癌有着不错的疗效
在一项国际性多中心、单臂开放的I /II期临床试验( NCT01970865) 中,I期临床试验纳入了54例ALK/ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者,以10、25、50、75、100、150、 200、250、300、400mg,1次/d的递增剂量口服劳拉替尼进行治疗,治疗周期为21 d,结果显示: ALK+患者客观缓解率(ORR )为46.3%,中位持续缓解时间(mDOR)为9.3个月,中位无进展生存期( mPFS)为9.6个月; ROS1 阳性( ROS1+)患者的ORR为50.0%,mDOR为12个月,mPFS为7个月;既往接受1种ALK抑制剂治疗患者的ORR为40.0%,接受≥2种ALK抑制剂治疗患者的ORR为42.3%,这足以证明,劳拉替尼对初治非小细胞肺癌有着不错的疗效。 目前在中国,劳拉替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:ALK抑制剂劳拉替尼治疗非小细胞肺癌情况
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2021-04-26 14:21
ALK抑制剂劳拉替尼治疗非小细胞肺癌情况
ALK抑制剂劳拉替尼治疗非小细胞肺癌情况
基于B7461001试验数据的优势,美国这次的上市批准为加速批准。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。试验招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48%(95% CI: 42%, 55%),中位DoR为12.5个月(95% CI, 8.4-23.7),颅内缓解率为60%(95% CI 49%, 70%)。安全性方面,最常见的不良反应(≥20%)是水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻。最常见的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期! 目前在中国,劳拉替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:三代ALK抑制剂劳拉替尼在中国获批上市了吗?
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2021-04-26 14:16
三代ALK抑制剂劳拉替尼在中国获批上市了吗?
三代ALK抑制剂劳拉替尼在中国获批上市了吗?
为克服耐药性和治疗肿瘤CNS转移,由辉瑞公司(Pfizer) 开发的第三代ALK抑制剂劳拉替尼面世,其基于克唑替尼的结构进行改造,增加了12~14元大环,在增加CNS穿透力同时减少外排,对ALK多种突变形式和ROS1均有体外活性。一项276例患者参与的I期临床试验证实,劳拉替尼在曾接受其他ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中具有较好有效性和安全性,且表现出明显中枢活性。 第三代ALK/ROS1双重抑制剂劳拉替尼改善了ALK+晚期NSCLC患者的临床疗效,为靶向治疗提供了新的思路。现有的临床证据表明,劳拉替尼具有良好的抗肿瘤活性、颅内治疗效果及安全性,可提高前两代ALK抑制剂治疗后病情进展和出现CNS患者的生存效益。 目前在中国,劳拉替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格
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2021-04-26 14:11
ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格
ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(entrectinib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予劳拉替尼用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性药物资格(BTD)。 劳拉替尼(entrectinib)是第三代强效、高靶向性的新型间变性淋巴瘤激酶(ALK ) /c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)双重抑制剂。与克唑替尼、阿来替尼等前两代ALK抑制剂相比,劳拉替尼对ALK阳性(ALK+)肿瘤细胞和多个基因突变点有较好的抑制作用。 目前在中国,劳拉替尼(entrectinib)并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:靶向药恩曲替尼治疗ROS1肺癌的安全性和有效性
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2021-04-26 13:49
劳拉替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌的效果怎么样?
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2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼Lorbrena被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。 劳拉替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌的效果怎么样? 一项研究劳拉替尼(Lorlatinib)对ALK或ROS1阳性进展期非小细胞肺癌患者疗效的Ⅱ期临床试验结果显示,初治患者的客观缓解率为90%,其中颅内病灶的客观缓解率为67%;既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%,其中颅内病灶的客观缓解率为87%;接受克唑替尼以外的ALK抑制剂患者的客观缓解率为32%,其中颅内病灶的客观缓解率为56%;接受2~3种ALK抑制剂患者的客观缓解率为39%,其中颅内病灶的客观缓解率为53%。 劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ALK或ROS1阳性进展期非小细胞肺癌患者的疗效显著,但目前 劳拉替尼(Lorlatinib)还未在国内上市,有需要劳拉替尼(Lorlatinib)的患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)获取国外上市的正品劳拉替尼(Lorlatinib),详细购药信息可以咨询医伴旅客服了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)被FDA授予突破性药物资格https://www.1blv.com/newsDetail/103686.html
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2021-04-25 10:24
新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)被FDA授予突破性药物资格
新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)被FDA授予突破性药物资格
在全球范围内,肺癌是导致癌症死亡的首要原因。据估计,非小细胞肺癌(NSCLC)约占全部肺癌病例的85%,ALK基因重排是一个异常的基因改变,ALK阳性肺癌约占全部NSCLC病例的3%-5%。ROS1基因重排是另一种异常的基因改变,发生于ROS1基因与另一个基因融合并且改变了各自基因的正常功能,而这可能会驱动癌细胞的生长。流行病学的数据显示,ROS1基因重排在非小细胞肺癌(NSCLC)病例中的发生率约为1%。新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)被FDA授予突破性药物资格。 美国食品和药物管理局(FDA)已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破药物资格。 在B7461001研究中,295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者每天口服一次劳拉替尼100mg,接触劳拉替尼(Lorlatinib)的平均时间为12.5个月(1天至35个月),52%的患者接受Lorbrena劳拉替尼治疗12个月。患者特征:中位年龄为53岁(19 – 85岁)、65岁以上(18%)、女性(58%)、白人(49%)、亚洲人(37%)和ECOG的表现状况为0或1(96%)。 研究的数据显示,先前接受过1种或多种ALK靶向药治疗的215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者亚组中,总缓解率(ORR)为48%。缓解持续时间的中位数为12.5个月。在的脑转移患者中,劳拉替尼的颅内缓解率为60%,其中21%完全缓解和38%部分缓解。此外,劳拉替尼的疗效持续时间中位数为19.5个月。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的ALK/ROS1重排NSCLC患者效果数据https://www.1blv.com/newsDetail/103684.html
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2021-04-25 10:21
劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的ALK/ROS1重排NSCLC患者效果数据
劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的ALK/ROS1重排NSCLC患者效果数据
劳拉替尼(Lorlatinib)是一种双靶点抑制剂,不仅可以作用于ALK靶点,对ROS1靶点也有抑制作用劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的ALK/ROS1重排NSCLC患者效果数据有哪些,跟随医伴旅一起来看下劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ALK/ROS1重排NSCLC患者的临床试验。 Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据:对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,ORR(客观缓解率)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。实验结果显示Lorlatinib在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。 劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ROS1阳性NSCLC的临床研究结果显示,Lorlatinib治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%,颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。从试验结果看出,劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出,但对于脑转移患者的疗效相当不错。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:劳拉替尼(Lorlatinib)能作为ALK+NSCLC的一线疗法吗?https://www.1blv.com/newsDetail/103683.html
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2021-04-25 10:17
劳拉替尼(Lorlatinib)能作为ALK+NSCLC的一线疗法吗?
劳拉替尼(Lorlatinib)能作为ALK+NSCLC的一线疗法吗?
劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib​)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂。 劳拉替尼(Lorlatinib)可用于接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗法后疾病继续恶化。劳拉替尼(Lorlatinib)可作为ALK+NSCLC的一线疗法。 一项代号为B7461001的1/2期临床研究对劳拉替尼的疗效和安全性进行了验证。这项研究共纳入了215名ALK+转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,总缓解率(ORR)达到48% 。更重要的是,57%的患者接受过不只一种ALK抑制剂的治疗。其中,有69%的患者已经大脑转移,其颅内缓解率也达到了60% (95% CI 49%, 70%)。   与其它ALK抑制剂相比,劳拉替尼(lorlatinib)的潜在优势是入脑能力更强,且对ALK抑制剂耐药患者的治疗效果还Kennedy给有效,可显著提高患者的生存期。证实基于此研究数据,FDA最终加速批准了这一药物,推荐剂量为100mg/天。在100mg qd剂量时,进行血浆和脑脊液药物浓度对比,发现Lorlatinib能够穿过血脑屏障,脑脊液药物浓度很高,脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌三代药劳拉替尼的治疗效果数据https://www.1blv.com/newsDetail/103679.html
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