




2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼Lorbrena被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。
劳拉替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌的效果怎么样?
一项研究劳拉替尼(Lorlatinib)对ALK或ROS1阳性进展期非小细胞肺癌患者疗效的Ⅱ期临床试验结果显示,初治患者的客观缓解率为90%,其中颅内病灶的客观缓解率为67%;既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%,其中颅内病灶的客观缓解率为87%;接受克唑替尼以外的ALK抑制剂患者的客观缓解率为32%,其中颅内病灶的客观缓解率为56%;接受2~3种ALK抑制剂患者的客观缓解率为39%,其中颅内病灶的客观缓解率为53%。
劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ALK或ROS1阳性进展期非小细胞肺癌患者的疗效显著,但目前 劳拉替尼(Lorlatinib)还未在国内上市,有需要劳拉替尼(Lorlatinib)的患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)获取国外上市的正品劳拉替尼(Lorlatinib),详细购药信息可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868