劳拉替尼(Lorlatinib)能作为ALK+NSCLC的一线疗法吗？

郭药师

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2025-01-21 12:46:44

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劳拉替尼Lorbrena（Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂。

劳拉替尼(Lorlatinib)能作为ALK+NSCLC的一线疗法吗？劳拉替尼(Lorlatinib)可用于接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗法后疾病继续恶化。劳拉替尼(Lorlatinib)可作为ALK+NSCLC的一线疗法。

一项代号为B7461001的1/2期临床研究对劳拉替尼的疗效和安全性进行了验证。这项研究共纳入了215名ALK+转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，总缓解率（ORR）达到48% 。更重要的是，57%的患者接受过不只一种ALK抑制剂的治疗。其中，有69%的患者已经大脑转移，其颅内缓解率也达到了60% （95% CI 49%, 70%）。

与其它ALK抑制剂相比，劳拉替尼（lorlatinib）的潜在优势是入脑能力更强，且对ALK抑制剂耐药患者的治疗效果还Kennedy给有效，可显著提高患者的生存期。证实基于此研究数据，FDA最终加速批准了这一药物，推荐剂量为100mg/天。在100mg qd剂量时，进行血浆和脑脊液药物浓度对比，发现Lorlatinib能够穿过血脑屏障，脑脊液药物浓度很高，脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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