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新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)被FDA授予突破性药物资格

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医学编辑郑俊阳
2021-04-25 10:21
已帮助: 216人

在全球范围内,肺癌是导致癌症死亡的首要原因。据估计,非小细胞肺癌(NSCLC)约占全部肺癌病例的85%,ALK基因重排是一个异常的基因改变,ALK阳性肺癌约占全部NSCLC病例的3%-5%。ROS1基因重排是另一种异常的基因改变,发生于ROS1基因与另一个基因融合并且改变了各自基因的正常功能,而这可能会驱动癌细胞的生长。流行病学的数据显示,ROS1基因重排在非小细胞肺癌(NSCLC)病例中的发生率约为1%。新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)被FDA授予突破性药物资格。

美国食品和药物管理局(FDA)已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破药物资格。

新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)被FDA授予突破性药物资格

在B7461001研究中,295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者每天口服一次劳拉替尼100mg,接触劳拉替尼(Lorlatinib)的平均时间为12.5个月(1天至35个月),52%的患者接受Lorbrena劳拉替尼治疗12个月。患者特征:中位年龄为53岁(19 – 85岁)、65岁以上(18%)、女性(58%)、白人(49%)、亚洲人(37%)和ECOG的表现状况为0或1(96%)。

研究的数据显示,先前接受过1种或多种ALK靶向药治疗的215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者亚组中,总缓解率(ORR)为48%。缓解持续时间的中位数为12.5个月。在的脑转移患者中,劳拉替尼的颅内缓解率为60%,其中21%完全缓解和38%部分缓解。此外,劳拉替尼的疗效持续时间中位数为19.5个月。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的ALK/ROS1重排NSCLC患者效果数据

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