




基于B7461001试验数据的优势,美国这次的上市批准为加速批准。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。试验招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48%(95% CI: 42%, 55%),中位DoR为12.5个月(95% CI, 8.4-23.7),颅内缓解率为60%(95% CI 49%, 70%)。安全性方面,最常见的不良反应(≥20%)是水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻。最常见的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!
目前在中国,劳拉替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的劳拉替尼相比起来更适合患者长期使用,规格是100mg*30片/盒,价格在24000$左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于劳拉替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868