




劳拉替尼(Lorlatinib)是一种双靶点抑制剂,不仅可以作用于ALK靶点,对ROS1靶点也有抑制作用劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的ALK/ROS1重排NSCLC患者效果数据有哪些,跟随医伴旅一起来看下劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ALK/ROS1重排NSCLC患者的临床试验。
Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据:对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,ORR(客观缓解率)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。实验结果显示Lorlatinib在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ROS1阳性NSCLC的临床研究结果显示,Lorlatinib治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%,颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。从试验结果看出,劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出,但对于脑转移患者的疗效相当不错。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868