达可替尼（多泽润）为二代表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）和某些EGFR激活突变 的激酶活性的不可逆抑制剂，用于携带EGFR激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。对比吉非替尼，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）及总生存期（OS）。达可替尼于2018年9月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2019年4月于欧盟上市，同年5月通过国家药品监督管理局的进口注册于中国上市。那么，达可替尼（多泽润）价格是多少呢？ 据了解，在美国、欧盟及中国等国家，达可替尼的售价均已过万，这对于那些需要长期接受此药治疗的患者而言，也会带来沉重的经济负担和心理压力。为了能够减轻自身的经济压力，患者们于是便将希望寄托到了医保上。 然而，由于其在国内上市时间较短，而且受到专利期及其他一些因素的影响，所以也就使得达可替尼至今未能进入医保范围内。这也就意味着，患者在购买达可替尼时，只能全额自费了。不过相信在不久之后，该药也会尽快纳入医保，届时给国内患者的治疗减轻一定的负担。 除了以上国家和地区以外，患者还可购买印度在售的达可替尼，其性价比相比较之下就比较高了。据医伴旅了解，印度版达可替尼（多泽润）一盒售价在4500元左右，药品规格为45mg*30片/盒。按照达可替尼每天口服45mg的推荐剂量来算，患者只需购买一盒即可满足一个月的治疗需求。有需要的患者可联系医伴旅。 热文推荐：他比特定(曲贝替定)副作用有什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/84505.html

多泽润可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，那多泽润疗效怎么样？ 一个多中心的三期临床试验，入组了452名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，随机均分到多泽润组（45mg/天，n=227）和吉非替尼组（250mg/天，n=225）。 有效率：两组有效率无显著差异，多泽润组为74.9%，吉非替尼组为71.6%。 生存期：生存期有明显的差异：使用多泽润的患者的中位无进展生存期为14.7个月，而使用吉非替尼的患者为9.2个月——14.7 VS 9.2，延长了5.5个月，降低了41%的疾病进展风险。多泽润的中位有效持续时间为14.8个月，吉非替尼为8.3个月。 不良反应： 多泽润组和吉非替尼组的腹泻发生率分别为87.2%和55.8%；食欲减退的发生率分别为30.8%和24.6%；甲沟炎发生率分别为61.7%和20.1%；皮炎痤疮发生率分别为48.9%和28.6%；口腔炎的发生率分别为43.6%和17.9%。但是，谷丙转氨酶升高的发生率在吉非替尼组更高，为39.3%，多泽润组为19.4%。 由此可以看出，无进展生存期方面，多泽润比易瑞沙更胜一筹，但副作用易瑞沙更小——这是由药物作用机制决定的：易瑞沙、特罗凯、凯美钠等第一代靶向药与作用靶点是竞争性抑制，而多泽润、阿法替尼等第二代靶向药是直接不可逆地结合到靶点上，因此理论上预测也是疗效更强大，副作用也更大。 相关热文推荐：多泽润达可替尼片说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/83285.html

多泽润达可替尼片说明书 【药品名称】达克替尼，达可替尼，多泽润，Dacomitinib，VIZIMPRO 【多泽润适应症】单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 【多泽润用法用量】推荐剂量是每天口服45 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 可以随餐或空腹服用。 每天固定时间服用多泽润。如果患者呕吐或剂量少服，请不要再额外服用或弥补少服的剂量，而应继续执行下一次应服用的剂量。 【多泽润副作用】最常见（> 20％）的副作用是：腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（ 30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。 最常见（≥1％）的严重副作用是：间质性肺病（1.3％）。 【多泽润注意事项】 1、间质性肺病（ILD）：如果确诊ILD，则永久停用多泽润。 2、腹泻：根据严重程度扣留并减少多泽润的剂量。 3、皮肤病学不良反应：根据严重程度扣留并减少多泽润的剂量。 4、胚胎 - 胎儿毒性：多泽润会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。 相关热文推荐：肺癌治疗用药多泽润治疗效果怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/83280.html

肺癌治疗用药多泽润治疗效果： 1、多泽润疗效远胜易瑞沙 一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。 多泽润显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。 三期临床试验中，对多泽润和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下： 易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而多泽润的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而多泽润对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！ 试验中绝大多数肺癌病人使用多泽润治疗后，肿瘤都显著缩小了。 肺癌靶向药多泽润获批上市！显著延长晚期肺癌生存期，只吃它就能活3年 2、多泽润显著提高肺癌病人总生存期 多泽润是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药！ 2018年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布数据，易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月，而多泽润是34.1个月，提高了半年多！ 携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者，如果一线使用多泽润治疗，平均总生存期是34.1个月，已经接近3年。肺癌对多泽润耐药后，再换别的靶向药或者放化疗，生存期还能延长，很有可能将肺癌变成慢性病，患者可实现带瘤长期生存。 相关热文推荐：多泽润治疗肺癌的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/83277.html

治疗肺癌的创新靶向药物多泽润已经在2019年获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，那多泽润治疗肺癌的效果如何呢？ 全球注册研究显示，多泽润较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期（PFS），并延长总生存期(OS)，患者中位OS达34.1个月，是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。 国内的一项大型临床试验表明，多泽润和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%。根据盲法独立中心审查的测量，截至到2016年7月29日，接受多泽润治疗患者的无进展生存期为14.7个月；而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月。相比吉非替尼的9.2个月，而多泽润则延长了5.5个月。 而多泽润对比吉非替尼的临时试验数据显示，在无进展生存期方面对于国内患者具有明显的参考意义，对于目前临床上已经广泛使用的吉非替尼、厄洛替尼等一代药物来说，如果出现严重不良反应和不耐受，效果不明显的患者来说，也是一种新的选择。 综上所述，多泽润在客关缓解率和总生存期方面都完胜一代靶向药物且安全性良好，多泽润的国内上市，无疑是肺癌患者的一大福音。 相关热文推荐：多泽润医保给予报销吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/83273.html

多泽润是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 2019年，多泽润在国内获批上市，适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，那多泽润医保给予报销吗？ 据了解，多泽润还没有正式纳入医保，属于患者自费药物，其实，患者可以购买国外上市的多泽润，印度卢卡斯版的多泽润，规格是45mg*30片，价格在4500元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 另外，和一代药物相比，二代的达可替尼有两个显著不同： 第一，它和EGFR蛋白是不可逆结合，一旦和突变蛋白结合就不下来了，因而理论上能有更好和更持久的抑制效果。 第二，除了EGFR蛋白，它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓一些患者的耐药问题，还能帮助HER2突变患者。 吉非替尼的中位无进展生存是9.2个月，而达可替尼达到14.7个月，延长了5个月以上。更值得一提的是，如果单独分析中国患者数据，这个数字更是达到18.4个月。 所以，从疾病控制的持久性来看，达可替尼确实比一代药物好。 多泽润最常见的不良反应是（发病率> 20％）腹泻，皮疹，甲沟炎，口腔炎，食欲减退，皮肤干燥，体重减轻，脱发，咳嗽和瘙痒。 相关热文推荐：多泽润达可替尼片的耐药时间 https://www.1blv.com/newsDetail/83267.html

2019年5月17日，辉瑞公司宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 多泽润的治疗效果较好，那多泽润的耐药时间是多久呢？ 由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同，当患者出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。 多泽润的注意事项： 1、间质性肺病（ILD）：如果确诊ILD，则永久停用多泽润。 2、腹泻：根据严重程度扣留并减少多泽润的剂量。 3、皮肤病学不良反应：根据严重程度扣留并减少多泽润的剂量。 4、胚胎-胎儿毒性：多泽润会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。 多泽润在中国上市的原因： 1、它在中国EGFR突变患者临床试验的中位无进展生存期达到18.4个月，远超过一代药物。 2、它是目前唯一被证明，和标准疗法相比，能显著延长EGFR突变患者总生存期的靶向药物！ 一代的药物，不管是进口易瑞沙，还是国产凯美纳，虽然对适用患者开始的效果不错，但平均不到一年就会出现耐药。 多泽润的出现，就是为了改进一代靶向药的局限，提高治疗持续时间，改善患者生活治疗，争取延长患者寿命。 相关热文推荐：多泽润达可替尼片效果怎样？ https://www.1blv.com/newsDetail/83260.html

多泽润作为一种单药疗法，用于一线治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，那多泽润效果怎样？ 一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了多泽润相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa（易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为OS。 研究数据显示，与Iressa治疗组相比，多泽润治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（中位PFS：14.7个月vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%（HR=0.59[95%CI=0.47-0.74]，p＜0.0001），达到了研究的主要终点。 在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布的OS数据显示，多泽润治疗组中位OS为34.1个月（95%CI:29.5-37.7），比Iressa治疗组（中位OS：26.8个月[95%CI:23.7-32.1]）延长了7个月。治疗第30个月时，多泽润治疗组生存率为56.2%，Iressa治疗组为46.3%。横跨大多数基线特征的亚组分析与主要OS分析结果一致，包括存在常见的第19号和20号外显子亚突变的患者。 多泽润治疗组最常见的（≥20%）不良反应包括：腹泻（87%）、皮疹（69%）、甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲减退（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23%）、咳嗽（21%）、瘙痒（21%）。 相关热文推荐：多泽润达可替尼片副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/83256.html

非小细胞肺癌治疗新药-多泽润 多泽润，是国际医药巨头辉瑞公司研发的抗癌新药。多泽润在中国获批单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 关于多泽润 一、多泽润对EGFR的两大突变类型：19号外显子缺失和21号外显子突变，疗效非常接近。这和第一代药物不一样，它们通常对19号外显子缺失患者的疗效要更好。因此，如果是21号外显子突变患者，用多泽润可能是更好的选择。 二、多泽润组对几乎所有亚组均显示出优于吉非替尼的OS改善能力。这一点至关重要，显示出多泽润在EGFR阳性人群应用的显著优势。 三、在出现耐药的患者中，多泽润组只有1例发生了脑转移，而吉非替尼组有十几例。当然，因为截至数据离报道相隔了8个月，实际的多泽润组脑转移患者可能会增加，但仍然提示多泽润或许可以延缓脑转移的发生。 四、副作用来看，多泽润的3级以上不良反应大于吉非替尼，减量率也大于后者，说明多泽润总体副作用略大于第一代药物，这一点也不能完全忽视。 在一代靶向药物良好效果基础上，多泽润再次把治疗标准拔高了。现在，EGFR敏感突变的晚期肺癌患者如果一线使用达可替尼，平均总生存时间已经接近3年，这是很了不起的数据。 应考虑将多泽润作为EGFR阳性晚期肺癌患者的一线治疗主要选择之一。 相关热文推荐：多泽润达可替尼进入医保了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/83248.html

多泽润属于第二代酪氨酸酶抑制剂，是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂，具有较强的抑制EGFR的作用。 2018年9月，美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。 2019年5月15日，多泽润获得中国国家药品监督管理局批准。7月将陆续开始在中国各大城市上市。 多泽润在国内上市的价格还没有具体确定，那多泽润进入医保了吗？ 据悉，多泽润在国内还没有正式的进入医保，患者需要自费！ 其实，患者可以购买国外上市的多泽润，印度卢卡斯版的多泽润，规格是45mg*30片，价格在4500元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 2018年ASCO大会上，报道了多泽润研究的最新成果：研究人员将入组患者分为吉非替尼组和多泽润组。总生存期方面，多泽润组：吉非替尼组数据为：34.1个月vs 26.8个月，多泽润显著提高了患者的生存时间。 基于此项研究，多泽润后续审批、上市之路方才顺利进行。而对于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者而言，这无疑是又多了新的治疗选择。 近年来，国家对于抗癌药的审批速度大大加快，此次多泽润获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。 相关热文推荐：曲贝替定对平滑肌肉瘤有多大的疗效？ https://www.1blv.com/newsDetail/83240.html

达克替尼（多泽润）是辉瑞公司开发的口服，不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。达克替尼（多泽润）适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 达克替尼（多泽润）推荐剂量是每天口服45 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。可以随餐或空腹服用。每天固定时间服用Vizimpro。如果患者呕吐或剂量少服，请不要再额外服用或弥补少服的剂量，而应继续执行下一次应服用的剂量。 达克替尼（多泽润）治疗肺癌的安全性和有效性？ 临床试验中，对达可替尼（多泽润,达可替尼）和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。 试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼（多泽润,达可替尼）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而多泽润对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用达可替尼（多泽润）治疗后，肿瘤都显著缩小了。 试验显示， 达克替尼（多泽润）治疗肺癌的安全性和有效性较好。更多达克替尼（多泽润）的药品信息，可以咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐：肺癌靶向药多泽润可显著延长肺癌的生存期 https://www.1blv.com/newsDetail/81658.html

达克替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂，获批治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。多项临床试验显示，肺癌靶向药物多泽润可显著延长患者的生存期。 2018年9月，美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润（达克替尼,达可替尼）作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。 2019年5月15日，多泽润（达克替尼,达可替尼）获得中国国家药品监督管理局批准。 针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验，分析了多泽润（达克替尼,达可替尼）与厄洛替尼治疗肺癌的效果。 试验结果显示，服用多泽润（达克替尼,达可替尼）的患者，中位总生存期为34.1个月，也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者，中位总生存期是26.8个月，多泽润（达克替尼,达可替尼）延长了7个月。中位无进展生存期，多泽润（达克替尼,达可替尼）是14.7个月，即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。 对于19外显子缺失者，多泽润（达克替尼,达可替尼）组中位无进展生存期为14.6个月，厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上，达克替尼组为26.6个月，厄洛替尼组为24.2个月。 相关热文推荐：达克替尼属于第几代靶向药？ https://www.1blv.com/newsDetail/81656.html

达克替尼属于第几代靶向药物？达克替尼（多泽润）是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是肺癌的二代靶向药物。 2018年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Dacomitinib（达克替尼，Vizimpro）用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。此次批准是基于ARCHER 1050试验的临床数据，其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达克替尼与第一代用于EGFR突变的NSCLC靶向药吉非替尼（Iressa，易瑞沙）进行了比较。 该试验在452例无法切除的转移性肺癌NSCLC患者中进行，这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗，也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。 研究结果显示，使用新药的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善：达克替尼（多泽润）组中位PFS为14.7个月，而达克替尼（多泽润）为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比，达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高，为34.1个月 vs 26.8个月；30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。 相关热文推荐：达克替尼超越吉非替尼成为EGFR靶点肺癌一线治疗用药 https://www.1blv.com/newsDetail/81654.html

达克替尼（多泽润）是肺癌靶向药物。ARCHER1050（NCT01774721）是一项随机、多中心、多国、开放标签的研究。患者患有不可切除的转移性非小细胞肺癌，且未接受过转移性疾病的治疗或在完成全身治疗后至少12个月无疾病复发，ECOG评分为0或1，EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。 共有452名患者随机接受达克替尼（多泽润） (N=227)或吉非替尼(N=225)治疗。患者随机分组，每次口服45mg达克替尼或250mg吉非替尼，每日一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。随机化按区域(日本人与中国大陆人、其他东亚人与非东亚人)和EGFR突变状态(外显子19缺失与外显子21 L858R突变)进行分层。本次主要疗效指标为无进展生存期(PFS)。其他疗效指标包括客观反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)和总生存期(OS)。 试验结果表明，两组患者（达克替尼 VS 吉非替尼）的中位PFS为14.7个月 VS 9.2个月，ORR为75% VS 72%，中位DOR为14.8个月 VS 8.3个月。 达克替尼（多泽润）在中国患者群体中的最新研究数据交出了更令人欣喜的答卷。无论从治疗效果还是安全性方面来看，达克替尼（多泽润）均优于吉非替尼。 相关热文推荐：肺癌靶向药达克替尼去哪可以买到？ https://www.1blv.com/newsDetail/81652.html

多泽润（达克替尼）是人类EGFR家族的激酶活性（EGFR / HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变）的不可逆抑制剂。获批治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 达克替达可替尼,多泽润）的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 达克替尼（多泽润）的半衰期是46-72小时，口服6-7小时后到达最高血药浓度，经过5个半衰期达到稳定血药浓度（4-6倍初始血药浓度）。表观清除率为19-29升/小时，表观分布容积为1920-2620升。食物或抗酸药对达克替尼的血药浓度影响很小。 肺癌药达克替尼去哪可以买到？2018年多泽润（达克替尼）在美国被批准上市，2019年达可替尼在日本被批准上市，2019年6月达可替尼在中国被批准上市，目前，多泽润（达克替尼）在美国、欧盟、日本、加拿大，印度等国家上市。其中印度药厂生产的达克替尼仿制药 Lucidacomit深受患者的欢迎，如果患者想购买价格更便宜的印度版本达克替尼，可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。 相关热文推荐：达克替尼常见副作用的处理 https://www.1blv.com/newsDetail/81649.html

2018年9月27日，美国FDA批准达克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 临床试验分析了达克替尼（多泽润）和吉非替尼治疗肺癌的效果。患者随机分组，每次口服45mg达克替尼或250mg吉非替尼，每日一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。随机化按区域(日本人与中国大陆人、其他东亚人与非东亚人)和EGFR突变状态(外显子19缺失与外显子21 L858R突变)进行分层。本次主要疗效指标为无进展生存期(PFS)。其他疗效指标包括客观反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)和总生存期(OS)。 共有452名患者随机接受达克替尼 (N=227)或吉非替尼(N=225)治疗。人口学特征为：60%为女性；中位年龄62岁，其中40%年龄在65岁及以上。23%是白人，77%是亚洲人，不到1%是黑人。试验结果表明，两组患者（达克替尼 VS 吉非替尼）的中位PFS为14.7个月 VS 9.2个月，ORR为75% VS 72%，中位DOR为14.8个月 VS 8.3个月。 肺癌靶向药达克替尼多少钱一盒？ 印度上市的达克替尼规格45mg*30片，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 相关热文推荐：肺癌治疗药物达克替尼疗效如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/81645.html

达克替尼（多泽润）是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在美国，达克替尼（多泽润）于2018年9月底获FDA批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。 肺癌治疗药物达克替尼疗效如何？ 达克替尼（多泽润）的申请提交，是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。该研究是一项全球性、头对头研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（多泽润）（n=227）相对于gefitinib（n=225）用于一线治疗的疗效和安全性。 研究数据显示，采用双盲独立中央审查（BICR），与gefitinib治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组无进展生存期（PFS）实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%（HR=0.59[95%CI=0.47-0.74]），达到了研究的主要终点。试验中最常见的不良反应为：腹泻（87%）、指甲变化（62%）、皮疹或痤疮性皮炎（49%）、口腔溃疡（44%）。 相关热文推荐：EGFR突变肺癌一线治疗新药-达克替尼 https://www.1blv.com/newsDetail/81638.html

达克替尼（多泽润）是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2018年9月28日，FDA批准辉瑞研发生产的二代EGFR-TKI 达克替尼（多泽润）用于一线治疗EGFR 19del或21 L858R突变的NSCLC患者。 达克替尼（多泽润）获批用于EGFR突变肺癌一线治疗新药是基于ARCHER-1050研究。 在这项452名患者参与的随机多中心国际性开放标签3期临床研究分析了达克替尼头对头对比吉非替尼治疗EGFR突变肺癌的效果。 试验结果中：受试组患者接受达克替尼（多泽润）无进展生存期（PFS）为14.5个月，对比对照组（接受活性对照的治疗）的PFS为9.2个月——整整延长了患者无进展生存期半年左右。中达克替尼头对头对比吉非替尼的亮眼结果。试验结果显示，达克替尼（多泽润）组的PFS比吉非替尼延长了5.5个月（14.7m vs 9.2m）。 更令人激动的是，该药在亚洲人群治疗上有明显的优势。其中，中国患者达克替尼（多泽润）的PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月；达克替尼组的DoR为15.6个月，而吉非替尼组的DoR为8.3个月。从结果来看，达克替尼（多泽润）不失为亚洲EGFR+人群量身定制的靶向药。 相关热文推荐：肺癌治疗新药达克替尼治疗肺癌患者的效果显著 https://www.1blv.com/newsDetail/81632.html

达克替尼（多泽润）是人类EGFR家族的激酶活性（EGFR / HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变）的不可逆抑制剂。达克替尼（多泽润）治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（多泽润）相对于Iressa（易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。 结果显示，肺癌治疗新药达克替尼（多泽润）治疗肺癌患者的效果更加显著。与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（中位PFS：14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。研究OS数据显示，达克替尼治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组（中位OS：26.8个月）延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼治疗组生存率为56.2%，Iressa治疗组为46.3%。 相关热文推荐：静脉血栓药物拜瑞妥去哪可以买到？ https://www.1blv.com/newsDetail/81630.html

ARCHER 1050研究已经证实，达可替尼具有理想的疗效，并且减量不减效，具有较大的个体化剂量调整范围。因此，我们在实际临床应用中，能够根据患者不良反应的类型、严重程度、持续时间，选择不同的剂量，制定较为灵活的用药策略，尽可能维持治疗。 达克替尼Vizimpro（dacomitinib）用于EGFR 19外显子缺失的转移性非小细胞或外显子21 L858R突变肺癌患者（NSCLC）的一线治疗。患者只需口服45毫克，每日一次。如果需要减少剂量，那么第一次剂量应该减少为每天一次30毫克，第二次应该减少剂量为每天一次15毫克。 从目前的研究数据来看，一代和二代EGFR-TKI的一个重要的耐药机制就是T790M突变，针对这部分患者，我们可以从三代EGFR-TKI治疗中获益，尽可能推迟化疗。针对晚期NSCLC的治疗，是一线就选用无进展生存期（PFS）最长的TKI，还是制定最佳的全程管理方案，目前尚存争议。考虑到一代和二代TKI的重要耐药机制是T790M突变，一代/二代TKI序贯三代可能是更为理想的治疗策略，当然需要更多的循证学依据来证实。此外，根据ARCHER 1050研究结果，达可替尼在生存时间上优于一代吉非替尼，因此二代序贯三代可能取得更长的生存获益。 达克替尼2020年售价多少？据医伴旅了解到达克替尼大约在6000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 相关热文推荐：达克替尼中国上市日期https://www.1blv.com/newsDetail/79841.html