达克替尼(多泽润)是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在美国,达克替尼(多泽润)于2018年9月底获FDA批准,用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。
肺癌治疗药物达克替尼疗效如何?
达克替尼(多泽润)的申请提交,是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。该研究是一项全球性、头对头研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达克替尼(多泽润)(n=227)相对于gefitinib(n=225)用于一线治疗的疗效和安全性。
研究数据显示,采用双盲独立中央审查(BICR),与gefitinib治疗组相比,达克替尼(多泽润)治疗组无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月 vs 9.2个月)、死亡或疾病进展风险显著降低了41%(HR=0.59[95%CI=0.47-0.74]),达到了研究的主要终点。试验中最常见的不良反应为:腹泻(87%)、指甲变化(62%)、皮疹或痤疮性皮炎(49%)、口腔溃疡(44%)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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