




治疗肺癌的创新靶向药物多泽润已经在2019年获得中国国家药品监督管理局批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,那多泽润治疗肺癌的效果如何呢?
全球注册研究显示,多泽润较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。
国内的一项大型临床试验表明,多泽润和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%。根据盲法独立中心审查的测量,截至到2016年7月29日,接受多泽润治疗患者的无进展生存期为14.7个月;而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月。相比吉非替尼的9.2个月,而多泽润则延长了5.5个月。
而多泽润对比吉非替尼的临时试验数据显示,在无进展生存期方面对于国内患者具有明显的参考意义,对于目前临床上已经广泛使用的吉非替尼、厄洛替尼等一代药物来说,如果出现严重不良反应和不耐受,效果不明显的患者来说,也是一种新的选择。
综上所述,多泽润在客关缓解率和总生存期方面都完胜一代靶向药物且安全性良好,多泽润的国内上市,无疑是肺癌患者的一大福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288