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恩西地平(Enasidenib)相关药讯

恩西地平说明书
恩西地平说明书
恩西地平说明书: 全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib 适应症:恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 用法用量:100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。 不良反应:常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。 注意事项:胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将恩西地平(Idhifa)给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。应告知孕妇,使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。胆红素升高:IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。非感染性白细胞增多:IDHIFA®可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加肿瘤溶解综合征:IDHIFA®可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。 禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。 相关热文推荐:恩西地平中国买的到吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79072.html
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2020-11-12 10:37
恩西地平中国买的到吗?
恩西地平中国买的到吗?
恩西地平中国买的到吗?恩西地平Idhifa目前并未在国内上市,因此患者在购买不到恩西地平Idhifa。患者可以通过出国或海外医疗服务公司购买国外上市的恩西地平Idhifa。 恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。恩西地平Idhifa作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平Idhifa在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。 在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。患者。经研究表明,恩西地平Idhifa(Enasidenib)为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。 相关热文推荐:恩西地平(Idhifa)适用于什么病症? https://www.1blv.com/newsDetail/79068.html
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2020-11-12 10:34
恩西地平(Idhifa)适用于什么病症?
恩西地平(Idhifa)适用于什么病症?
恩西地平(Idhifa)适用于什么病症?恩西地平(Idhifa)获批用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。 在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,仅有约10%的患者适合骨髓移植手术,5年生存率低。恩西地平(Idhifa)的上市为这类患者提供了新的治疗选择。恩西地平(Idhifa)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。也就是说,如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,便可能符合恩西地平(Idhifa)治疗的资格。 恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 相关热文推荐:恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79063.html
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2020-11-12 10:28
恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗?
恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗?
恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗?恩西地平(Idhifa)获批的适应症就是携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人急性髓性白血病(AML)患者,所有恩西地平可以治疗急性髓性白血病,且治疗效果显著。 一项I / II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植(alloHCT)后的复发,使用恩西地平(Idhifa)(连续28天周期给药)的效果。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者,所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa)的中位数。作者还报告了接受恩西地平 100 mg /天的患者亚组的结果(n = 214;占整个研究人群的76.2%)。该组的中位年龄为68岁,48例(22.4%)至少接受过三次AML治疗。 试验结果显示,中位随访时间为7.8个月(范围未报告),恩西地平(Idhifa) 100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2%,在所有给药组中为33.9%。每组中大约19%的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况,反应率似乎没有差异。所有患者使用恩西地平(Idhifa)的安全性结果与之前报道的一致,最常见的每种级别不良事件(AEs)包括:间接高胆红素血症(40.3%),恶心(28%),食欲下降(17.7%),最常见的3-4级治疗急症AEs包括:高胆红素血症(10.4%),IDH分化综合征(IDH-DS; 6.4%), 贫血(5.5%)。 相关热文推荐:恩西地平使用说明 https://www.1blv.com/newsDetail/79059.html
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2020-11-12 10:23
恩西地平使用说明
恩西地平使用说明
恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 以下是医伴旅为大家整理的恩西地平的使用说明: 推荐的恩西地平(Idhifa)起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Idhifa)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平(Idhifa)片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。 剂量修改:非传染性白细胞增多症(WBC>30,000 mcL)根据标准机构指南启动羟基脲,如果在开始羟基脲后没有改善白细胞增多,则中断恩西地平(Idhifa)给药,当WBC<30,000mcL时,恢复恩西地平(Idhifa)100mg口服/每天1次。 怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。恩西地平(Idhifa)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。 相关热文推荐:治疗急性髓性白血病新药恩西地平效果好吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79050.html
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2020-11-12 10:12
治疗急性髓性白血病新药恩西地平效果好吗?
治疗急性髓性白血病新药恩西地平效果好吗?
急性髓系白血病是一种髓系造血干细胞恶性疾病,目前治疗急性髓系白血病的方法越来越多,恩西地平(Idhifa)是治疗急性髓系白血病的药物之一。 恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平(Idhifa)可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 新药恩西地平(Idhifa)已经在2017年8月1日获得美国FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。治疗急性髓性白血病新药恩西地平效果好吗? 恩西地平试验数据:新药恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 相关热文推荐:恩西地平的用途和价格 https://www.1blv.com/newsDetail/79047.html
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2020-11-12 09:51
恩西地平适应症及服用方法
恩西地平适应症及服用方法
恩西地平适应症:恩西地平(Enasidenib,Idhifa)获批用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(isocitratedehydrogenase2,IDH2)基因突变的成人AML患者。 目前恩西地平(Enasidenib,Idhifa)还没有在国内上市,以上是医伴旅为大家整理的恩西地平(Idhifa)的服用方法: 推荐的恩西地平(Idhifa)起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Idhifa)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平(Idhifa)片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。 剂量修改:非传染性白细胞增多症(WBC>30,000 mcL)根据标准机构指南启动羟基脲,如果在开始羟基脲后没有改善白细胞增多,则中断恩西地平(Idhifa)给药,当WBC<30,000mcL时,恢复恩西地平(Idhifa)100mg口服/每天1次。 胆红素升高> 3x ULN:如果持续≥2周而没有升高的AST/ALT或其他肝脏疾病,则将恩西地平(Idhifa)减少至50mg/天,如果胆红素升高消退,则恢复恩西地平(Idhifa)给药100mg /天(≤2xULN)。 相关热文推荐:恩西地平适用于急性髓性白血病的治疗 https://www.1blv.com/newsDetail/79042.html
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2020-11-12 09:34
恩西地平上市了吗?
恩西地平上市了吗?
恩西地平上市了吗?2017年8月1日,恩西地平(Idhifa)在美国上市,目前还没有在国内上市。 美国FDA批准了Celgene的恩西地平(Idhifa)上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平(Idhifa)是美国已批准的口服IDH2抑制剂,用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性(R/R)AML成年患者。该研究为开放标签、单臂多中心临床试验研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解(CR),其中2例患者完成了27个治疗周期,另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6。10例患者进入研究剂量递增阶段,其中1例恩西地平50mg每日一次,其余9例患者>100mg(150–450mg)每日一次;在研究扩展阶段,其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁(58-87),26例患者(67%)IDH2-R140突变,12例患者(31%)IDH2-R172突变(其中1例患者缺少IDH2等位基因突变信息)。 研究中,12例患者达到了IWG定义的缓解,ORR为30.8%。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者(18%)达到CR,1例(3%)达到CRi。中位缓解持续时间均未达到(NR)。 相关热文推荐:急性髓性白血病治疗药物恩西地平效果如何?https://www.1blv.com/newsDetail/79038.html
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2020-11-12 09:03
急性髓性白血病治疗药物恩西地平效果如何?
急性髓性白血病治疗药物恩西地平效果如何?
急性髓性白血病(AML)是一种复杂多样的疾病,与多种基因突变有关,如异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变,通常恶化迅速,如果不治疗可能导致死亡。高达19%的AML病例中存在IDH2突变。AML的复发率很高,这意味着在患者对治疗产生初始反应后,其疾病很可能会复发,这意味着对靶向治疗方案的需求尚未得到满足。美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月1日批准新基公司开发的恩西地平(Idhifa)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人AML患者。 急性髓性白血病治疗药物恩西地平效果如何? 恩西地平(Idhifa)是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究,在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展,评估了恩西地平(Idhifa)联合最佳支持护理(BSC)相对于常规护理方案(包括:仅BSC,BSC+阿扎胞苷,低剂量阿糖胞苷+BSC,中剂量阿糖胞苷+BSC)的疗效和安全性。研究的主要终点是总生存期(OS),关键次要终点包括:总缓解率(ORR)、无事件生存期(EFS)、缓解持续时间(DOR)和治疗缓解时间。 结果显示,与常规护理方案相比,恩西地平(Idhifa)联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中,恩西地平(Idhifa)的安全性与先前报道的结果一致。 相关热文推荐:恩西地平多少钱一盒?https://www.1blv.com/newsDetail/79037.html
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2020-11-12 08:47
恩西地平多少钱一盒?
恩西地平多少钱一盒?
恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (恩西地平) 上市.用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平 恩西地平的疗效和安全性在试验中得到了验证:Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。 恩西地平多少钱一盒? 恩西地平(Idhifa)一盒规格100mgx30粒,详细的价格信息,可以咨询医伴旅客服进行了解。 相关热文推荐:阿比特龙用后不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/78937.html
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