2013年，恩西地平被批准进入临床试验，用于IDH2突变的复发或难治的急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征（MDS）的治疗。2017年，该药物公布了I期临床数据，结果显示，恩西地平(ENASIDENIB)有23%的完全有效率，效果可持续8.2个月，该药物被FDA以授予孤儿药资格并凭借I期实验数据于2017年8月上市，用于治疗携带IDH2突变的R/R AML成人患者。 恩西地平是干预特定肿瘤营养代谢的药物。糖的有氧代谢三羧酸循环（TCA）中的一个重要环节是异柠檬酸脱氢后脱羧生成α-酮戊二酸，由异柠檬酸脱氢酶（IDH）催化。由于恩西地平具有非细胞毒性、良好的耐受性且与药物间相互作用小，故与其他治疗联合应用于AML患者可能会获得更大的收益。目前恩西地平与阿扎胞苷联合治疗初发IDH2突变AML患者的临床研究(NCT02677922)以及恩西地平与标准诱导化疗相结合的临床研究(NCT02632708)均在进行中。 在研究中发现的恩西地平副作用有血清钙降低、腹泻、食欲下降、呕吐、分化综合征、食欲不振、磷水平异常、白细胞增多、血清钾减少、恶心、血清胆红素升高等等。在使用恩西地平的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥恩西地平的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，以免延误治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：国内首个RET抑制剂普拉替尼上市了！

白血病是一种造血组织的恶性疾病，俗称"血癌"，特点是某一类型的白血病细胞在骨髓或其他造血组织中的肿瘤性增生，会浸润体内各器官、组织，使各个脏器的功能受损，产生相应的症状和体征。白血病可分为急性白血病和慢性白血病，急性髓系白血病是急性白血病的一种。小编带大家了解一下什么是急性髓系白血病，有什么症状，以及常用的治疗方法。 什么是急性髓系白血病 在我国，急性白血病比慢性白血病多见，其中急性髓系白血病最多，是成人患者中最常见的急性白血病类型。急性髓系白血病也叫急性非淋巴细胞白血病，是除了淋巴细胞以外的造血细胞发生异常克隆的白血病，比如粒细胞白血病、红白血病、巨核白血病。此外，急性早幼粒细胞白血病，是一种特殊类型的急性髓系白血病，易见于中青年人。 急性髓系白血病的病因 生物因素：病毒感染以及免疫功能的异常；物理因素：主要与辐射相关，如X射线以及γ射线等；化学因素：长年接触苯及含苯有机化合物也与白血病的发生相关；遗传因素：家族性白血病大概占总白血病的0.7%；其他血液病：部分血液病有发展成为白血病的趋势，如骨髓增生异常综合症、淋巴瘤、浆细胞病、阵发性睡眠性血红蛋白尿等。 急性髓系白血病的症状 贫血，主要表现为头晕、乏力、面色苍白，严重者会出现呼吸困难。发热，主要是由于粒细胞缺乏所致的感染而引起，常见感染部位有上呼吸道、肺部、口腔、肛周、皮肤黏膜及血液感染。由于血小板减少和凝血功能异常导致的皮肤瘀点、瘀斑及鼻出血、齿龈出血等出血现象。急性早幼粒细胞白血病常出现弥漫性血管内凝血。 白血病细胞浸润至骨膜、骨和关节会造成骨骼和关节疼痛，常表现为胸骨下段的局部压痛。浸润脑部后可表现为头痛、恶心、呕吐、颈项强直、抽搐及昏迷。脊髓浸润可导致截瘫，神经根浸润可产生各种麻痹症状。部分患者出现粒细胞肉瘤，又称绿色瘤，常累及骨膜，尤其是眼眶，可引起眼球突出、复视或失明。还有部分患者会出现睾丸单侧、无痛性肿大。 急性髓系白血病的治疗 急性髓系白血病的治疗手段有：放疗、化疗、靶向药物治疗、造血干细胞移植、免疫治疗、中医治疗。常用的药物有：维奈克拉、恩西地平、阿扎胞苷、吉瑞替尼、米哚妥林等。 参考资料 https://www.163.com/dy/article/GKS1UUBM0552JSXP.html https://m.baidu.com/bh/m/detail/qr_12191718743523287628

新基制药研发的肿瘤代谢药物恩西地平，靶向IDH2变异体，抑制了2-HG的生成。恩西地平是2017年在美国上市的，为急性髓系白血病患者提供了一种治疗的新选择。今天咱们来详细的了解一下恩西地平多少钱一盒？ 目前恩西地平在国内还没有上市，患者在医院药房是买不到这款药物的，更不用说使用医保报销了。有需要恩西地平的患者可以出国购买，但是长途跋涉花费较高，还不一定能买到真药。患者也可以通过海外医疗服务机构来获取药物，医伴旅是比较专业的海外医疗服务机构，可以帮助患者获取恩西地平。通过医伴旅获取的药物，性价比高，不经手药品，可以直邮到家，保证药物是正品。而且通过医伴旅获取药物可以了解多个版本，综合对比之后再做选择，可以减轻患者不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动影响价格也在不停的变动，患者可以咨询医伴旅客服人员一盒恩西地平的价格。 恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者，急性髓系白血病，是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤，复发率很高，恩西地平是治疗该病的药物，有着显著的效果。 恩西地平推荐的起始剂量为100mg，该药只需每天口服一次即可，恩西地平可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。恩西地平可以一直服用，直到疾病有了新的进展或者患者出现了不能忍受的毒性。如果患者服用恩西地平之后既没有毒性反应，也没有出现疾病进展，那么应至少治疗6个月以留出临床反应时间。患者服用药物时要按照剂量服用，不可随意更改，以免加重原有病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩西地平功效作用与副作用

恩西地平是针对肿瘤代谢的抗癌药物，是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。恩西地平主要治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。今天咱们来详细的了解一下恩西地平功效作用与副作用。 恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。有试验研究该药，199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者，使用恩西地平治疗后，中位数的缓解持续时间为8.2个月，可见该药的治疗效果还是很好的。恩西地平是2017年在美国上市的，对于检测出带有IDH2突变的患者具有治疗效果。 恩西地平效果虽然好，但该药也是有副作用的，恩西地平最常见的副作用（ ≥20 ％）为恶心，胆红素升高，腹泻，呕吐，食欲下降。最常见的严重副作用（ ≥2 ％）为白细胞增多，恶心，肿瘤溶解综合征，呕吐，腹泻，食欲减少，分化综合征。以严重为特征的分化综合征事件包括发热，呼吸衰竭，肾衰竭急性，缺氧多器官衰竭。 IDH2是线粒体中三羧酸循环的关键酶，恩西地平靶向IDH2变异体，抑制了2-HG的生成。临床研究发现IDH2抑制剂和其他靶向AML的疗法相结合，能显著提高疗效。 恩西地平是由新基制药研发的，目前该药在国内还没有上市，患者在医院药房是买不到这款药物的，有需要恩西地平的患者也可以出国购买，但是长途跋涉花费较高，还不一定能买到真药。患者也可以通过海外医疗服务机构来获取药物，医伴旅是比较专业的海外医疗服务机构，可以帮助患者获取恩西地平。不过海外药物受汇率浮动影响价格也在不停的变动，患者可以咨询医伴旅客服人员恩西地平的价格。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：安必素治疗真菌感染效果怎么样，有什么副作用

美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因( Celgene)公司的恩西地平(商品名:Idhifa)片剂上市，用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2）突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML)。恩西地平为 IDH2的小分子抑制药。在体外，恩西地平以低于野生型酶约40倍浓度靶向作用于IDH2突变变异型R140Q、R172S、R172K。体外和体内IDH2突变AML小鼠异种移植物模型中，恩西地平抑制IDH2可致羟基戊二酸（2-HG）水平降低，诱导髓细胞分化。那么，恩西地平治疗白血病效果怎么样？ FDA 对于恩西地平的临床疗效评估自199例伴随IDH2突变的R/R AML患者,其中78%为IDH2 R140突变﹐22%为IDH2R172突变。对于Ⅰ期试验的所有R/R AML受试者(176名),中位应答时程为5.8个月﹐总缓解率( ORR,）为40.3% ( 95% CI 33.0，48.0),34例R/R AML受试者完全缓解,完全缓解率为19.3%。其中，伴随率为19.3%。其中﹐伴随IDH2 R140及IDH2R172突变患者的ORR分别为35.4%(95% CI [27.2，44.2])和53.3% (95% CI[37.9,68.3]),完全缓解率分别为17.7% (95% CI [11.6，25.4])和24.4% (95% CI [2.9，39.5])。R/R AML受试者的整体存活期中位数为9.3个月(95% CI[8.2,10.9]),预计1年生存率为39%。最终得出结论，恩西地平疗效优秀，建议大力推广。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：甲氨蝶呤片最佳服药时间

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要， IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q, R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 被白血病所困扰的患者对于恩西地平（Enasidenib）这个药物来说想必是非常熟悉的，作为治疗白血病十分优秀的药品，恩西地平一直活跃在大众的视线中。然而很可惜的是，恩西地平在中国是没有任何医院以及药店出售的，因为该药并未上市，更遑论进入国家医保。而用药治疗早已刻不容缓，大部分的患者在决定海外购药的同时也考虑到了出国购药路程的艰难以及高额的消费，这并非是普通家庭可以负担的。在这时候很多患者前来询问，恩西地平有替代药或仿制药吗？ 答案是有的，在面临无药可买的这种情况下，建议患者可以联系国内的海外医疗服务机构医伴旅来帮助您海外购药，购药方式为海外直邮，药品都是直接送到患者手上，十分的安全便捷。并且在药物价格上，据医伴旅所知的恩西地平（Enasidenib）版本也比原研药便宜了许多，但在疗效上是不差分毫的。由于目前的药物价格是紧跟汇率变动而变动的，因此具体的数字患者可以联系医伴旅，更多关于恩西地平的资讯为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：恩西地平多少钱一盒？恩西地平2021年购买渠道

美国食品药品管理局（FDA）于2017年8月1日批准新基公司（CelgeneCorporation）开发的恩西地平（Enasidenib，Idhifa®）上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人AML患者。恩西地平属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异，而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%～19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接受恩西地平治疗。 恩西地平多少钱一盒？恩西地平2021年购买渠道？被白血病所困扰的患者对于恩西地平这个药物来说想必是非常熟悉的，作为治疗白血病十分优秀的药品，恩西地平一直活跃在大众的视线中。然而很可惜的是，恩西地平在中国是没有任何医院以及药店出售的，因为该药并未上市，更遑论进入国家医保。而用药治疗早已刻不容缓，大部分的患者在决定海外购药的同时也考虑到了出国购药路程的艰难以及高额的消费，这并非是普通家庭可以负担的。在这种情况下，建议患者可以联系国内的海外医疗服务机构医伴旅来帮助您海外购药，购药方式为海外直邮，药品都是直接送到患者手上，十分的安全便捷。并且在药物价格上，据医伴旅所知的恩西地平版本也比原研药便宜了许多，但在疗效上是不差分毫的。由于目前的药物价格是紧跟汇率变动而变动的，因此具体的数字患者可以联系医伴旅，更多关于恩西地平的资讯为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：苯达莫司汀多少钱一盒？苯达莫司汀医保能报销吗？

恩西地平的功效与作用，印度有没有替代药？恩西地平的功效与作用：恩西地平属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。美国食品药品管理局（FDA）于2017年8月1日批准新基公司（CelgeneCorporation）开发的恩西地平上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（isocitratedehydrogenase2，IDH2）基因突变的成人AML患者。 在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验分析恩西地平治疗急性髓系白血病的疗效，试验纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者进行分析。试验结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。 据了解目前印度还没有仿制版恩西地平的上市，因此患者只能选择原研药。如果患者想购买价格便宜的海外版本恩西地平，可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。医伴旅是一家海外医疗服务公司，可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的恩西地平，详细的购药信息，可以联系医伴旅客服进行详细的咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：哪里可以买到恩西地平？恩西地平2021年入医保了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/106103.html

美国Celgene的恩西地平获得美国FDA批准上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平还没有在国内上市，哪里可以买到恩西地平？恩西地平2021年入医保了吗？ 恩西地平2021年没有在国内上市，因此也没有进入医保。患者了解更多国外上市的恩西地平的信息，可以联系医伴旅客服咨询。 恩西地平是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力（超过40倍），能有效降低2-HG水平。 恩西地平口服给药，起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。如果一剂恩西地平在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中，治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病，则将恩西地平用法用量减少至50mg/天。出现大于3级毒性（如肿瘤溶解综合症），中断恩西地平给药直至毒性消退小于或等于2级。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：恩西地平2021年国内价格：恩西地平什么价格一瓶?https://www.1blv.com/newsDetail/106101.html

恩西地平2021年国内价格：恩西地平什么价格一瓶?恩西地平目前还没有在国内上市，因此没有恩西地平2021年国内的价格。我们了解到新基公司（Celgene）生产的恩西地平（Enasidenib)规格100mgx30粒，一盒的价格约315000元左右，详细的药品信息，可以咨询客服了解。 恩西地平属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。美国Celgene的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时恩西地平被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 临床研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者，所有患者均接受了5个周期恩西地平的中位数。作者还报告了接受恩西地平100mg /天的患者亚组的结果（n = 214;占整个研究人群的76.2％）。该组的中位年龄为68岁，48例（22.4％）至少接受过三次AML治疗。 临床试验结果显示，中位随访时间为7.8个月，恩西地平100-mg/day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg/天组中为33.2％，在所有给药组中为33.9％。每组中大约19％的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况，反应率似乎没有差异。 试验中，所有患者使用恩西地平的安全性结果与之前报道的一致。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：靶向药恩西地平上市了么？恩西地平什么时候在中国上市？https://www.1blv.com/newsDetail/106100.html

靶向药恩西地平上市了么？恩西地平什么时候在中国上市？靶向药恩西地平2017年获批在美国上市，截止到目前为止，恩西地平还没有在中国上市。 医伴旅是一家海外医疗服务公司，患者需要国外上市的恩西地平，可以联系医伴旅客服咨询详细的购药信息以及渠道。 恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。美国FDA批准了Celgene的恩西地平上市。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (IDH，异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%，仅有约10%的患者适合骨髓移植手术，5年生存率低。 恩西地平获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究，患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。美国Celgene的恩西地平治疗6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时间为8.2个月，4%的患者出现全缓解部分血液学恢复，中值生存期为19.7个月。开始时，由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中，有34%的患者在美国Celgene的恩西地平治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%，美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊有印度药吗？副作用大不大https://www.1blv.com/newsDetail/106049.html

2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准恩西地平用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的R/R AML成人患者。临床试验显示，恩西地平(Idhifa)治疗携带IDH2突变的复发或难治性AML患者效果显著。 急性髓细胞白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等，多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%。 《柳叶刀·血液学》杂志上发表了一项针对口服药物enasidenib（恩西地平）治疗复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者和MDS患者的I/II期临床试验（AG221-C-001）的亚组分析结果，详细描述了部分MDS患者在接受恩西地平(Idhifa)治疗后的情况。部分结果如下表所示：结果显示，在既往MDS预后极差的背景下，采用恩西地平(Idhifa)治疗显著延长了复治患者的预后生存期。尽管这一结论仅为初步结论，但也为MDS的治疗提供了新的策略。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩西地平是idh1靶向药物吗？https://www.1blv.com/newsDetail/102687.html

恩西地平是idh1靶向药物吗？恩西地平是idh1靶向药物吗，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，包括IDH1，IDHI2，IDH3.IDH在三羧酸循环中扮演重要角色，恩西地平对于检测出带有IDH2突变的患者具有治疗效果。 恩西地平(Idhifa)靶向突变体IDH2变体R140Q，R172S和R172K，其体外浓度比野生型酶低约40倍。通过恩西地平(Idhifa)抑制突变体IDH2酶导致在IDH2突变AML的小鼠异种移植模型中体外和体内诱导的2-羟基戊二酸（2-HG）水平降低并诱导骨髓分化。在具有突变的IDH2的AML患者的血液样品中，恩西地平降低了2-HG水平，降低了细胞计数并增加了成熟骨髓细胞的百分比。 推荐的恩西地平（Enasidenib）起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中，治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病，则将恩西地平(Idhifa)用法用量减少至50 mg /天。患者在接受该药品治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病患者使用恩西地平需要注意的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/102685.html

急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病，恩西地平获批治疗急性髓系白血病。 恩西地平治疗急性髓系白血病的疗效显著吗？ 一项I/II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植（alloHCT）后的复发，运用恩西地平(Idhifa)（陆续28天周期给药）的效验。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者，所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa)的中位数。汇报了交收的患者亚组的结果（n=214;占整个研究人群的76.2％）。该组的中位年龄为68岁，48例（22.4％）至少接受过三次AML治疗。 考察截止，患者的中位随访时候为7.8个月（领域未报告），恩西地平(Idhifa) 100-mg / day组与所有研究人群的反映率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2％，在所有给药组中为33.9％。每组中大约19％的患者出现CR。依据复发或者难治性疾病情景，反映率似乎没有差异。所有患者使用恩西地平(Idhifa)的安全性结果与之前报道的一致，最常见的每种级别不良事件（AEs）包括：间接高胆红素血症（40.3％），恶心（28％），食欲下降（17.7％），最常见的3-4级治疗急症AEs包括：高胆红素血症（10.4％），IDH分化综合征（IDH-DS; 6.4％）， 贫血（5.5％）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa(恩西地平)针对性治疗急性髓细胞白血病https://www.1blv.com/newsDetail/102681.html

Idhifa(恩西地平)适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。AML急性髓系白血病，是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。其发病率随着年龄的增长而增加。 在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase，IDH，异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%，仅有约10%的患者适合骨髓移植手术，5年生存率低。Idhifa(恩西地平)的上市为IDH2患者提供了治疗新选择。 Idhifa获批是FDA接受经过在199例复发性或者难治性AML病号的单臂试验中进行了研究，病人具备IDH2及时检测的IDH2渐变。Idhifa调节6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时候为8.2个月，4%的病号涌现全慢解局部血液学回复，中值存在期为19.7个月。启始时，因为AML引起的血液或者血小板输注的157例病号中，有34%的病号在Idhifa调节后没有再须要输血。但是77%病号也涌现白血球增加、维甲酸概括症等严沉副反映。 Idhifa(恩西地平)的副作用包括恶心，呕吐，泻肚，胆红素程度升高(胆汁中创造的物资)和食欲减退。怀胎或者哺乳的妇女没有应服用Idhifa，因为它可能会损害发育中的胎儿或者婴儿。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa是治疗急性髓性白血病的药物https://www.1blv.com/newsDetail/102680.html

IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q,R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平（Enasidenib、Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。Idhifa是治疗急性髓性白血病的药物。 恩西地平（Idhifa)是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂。2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (enasidenib,恩西地平) 上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞成长的几种酶，然后起到间接抑制肿瘤成长的效果。 临床实验剖析了恩西地平（Enasidenib)治疗急性髓系白血病的效果，实验归入199例带着IDH2骤变的复发或难治性急性髓系白血病患者。实验成果显示，在承受最短6个月的治疗后，大约19%的患者完成完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者完成部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例由于急性髓系白血病需求输血或血小板的患者中，34%在承受恩西地平（Enasidenib、Idhifa)治疗后不再需求输血。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa(恩西地平)国内哪里有？多少钱一盒？https://www.1blv.com/newsDetail/102674.html

Idhifa(恩西地平)国内哪里有？多少钱一盒？Idhifa(恩西地平)还没有在国内上市，国内没有卖Idhifa(恩西地平)的，医伴旅了解到海外上市的Idhifa(恩西地平)规格100mgx30粒，一盒价格约315000元，详细价格可以咨询客服。 Idhifa（enasidenib）是异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）酶的小分子抑制剂，IDHIFA专门用于医治经FDA批准的检测检测到的具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。 作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药，Idhifa(恩西地平)在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。Idhifa(恩西地平)目前还没有在国内上市，以下是医伴旅为患者整理的Idhifa(恩西地平)的用法用量。患者需要完全按照您的医生告诉您的方式服用Idhifa。每天同一时间服用一次Idhifa. 整片吞下Idhifa药片。不要咀嚼或掰开药片。用8盎司(一杯)的水吞下Idhifa。Idhifa(恩西地平)可以与食物同时服用。 如果您在服用一剂Idhifa(恩西地平)后错过了一剂Idhifa(恩西地平)或产生呕吐反应，请在当天尽快服用一剂Idhifa.然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa治疗复发急性髓性白血病的效果https://www.1blv.com/newsDetail/102672.html

恩西地平(Idhifa)获批用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 Idhifa治疗复发急性髓性白血病的效果如何？ Idhifa(恩西地平)是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。如果使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变，则患者可能符合Idhifa治疗的资格。Idhifa获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究。 患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。Idhifa(恩西地平)治疗6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时间为8.2个月，4%的患者出现全缓解部分血液学恢复，中值生存期为19.7个月。开始时，由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中，有34%的患者在Idhifa(恩西地平)治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%，美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。 目前恩西地平(Idhifa)还没有在国内上市，更多恩西地平(Idhifa)的药品信息可以咨询医伴旅客服了解。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，可以帮助患者获得海外正规恩西地平的购药渠道。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA批准Idhifa用于急性髓性白血病的治疗https://www.1blv.com/newsDetail/102670.html

Idhifa(恩西地平)由Celgene公司生产。2017年8月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准恩西地平(enasidenib,商品名:Idhifa)用于成年的因特定遗传基因突变产生的复发性或难治性急性髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)的治疗。 临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在Idhifa(恩西地平)治疗期间达到完全缓解（CR），其中2例患者完成了27个治疗周期，另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6（范围1-35）。 10例患者进入研究剂量递增阶段，其中1例Idhifa(恩西地平)50 mg每日一次，其余9例患者＞100 mg（150–450 mg）每日一次；在研究扩展阶段，其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁（58-87），26例患者（67％）IDH2-R140突变，12例患者（31％）IDH2-R172突变（其中1例患者缺少IDH2等位基因突变信息）。研究中，12例患者达到了IWG定义的缓解，ORR为30.8％（95％CI = 17.0-47.6%）。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者（18％）达到CR，1例（3％）达到CRi。中位缓解持续时间均未达到（NR）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa可治疗复发或难治性急性髓性白血病成年患者https://www.1blv.com/newsDetail/102668.html

Idhifa(恩西地平)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)。Idhifa(恩西地平)能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病，也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。 AML(Acute myeloid leukemia)急性髓系白血病，是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 Idhifa(恩西地平)的一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了恩西地平联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，低剂量阿糖胞苷+BSC,中剂量阿糖胞苷+BSC）的疗效和安全性。 研究的主要终点是总生存期（OS），关键次要终点包括：总缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、缓解持续时间（DOR）和治疗缓解时间。结果显示，与常规护理方案相比，恩西地平联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中，恩西地平的安全性与先前报道的结果一致。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新药Vyxeos的适用人群及使用方法https://www.1blv.com/newsDetail/102664.html