恩西地平是idh1靶向药物吗？恩西地平是idh1靶向药物吗，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，包括IDH1，IDHI2，IDH3.IDH在三羧酸循环中扮演重要角色，恩西地平对于检测出带有IDH2突变的患者具有治疗效果。 恩西地平(Idhifa)靶向突变体IDH2变体R140Q，R172S和R172K，其体外浓度比野生型酶低约40倍。通过恩西地平(Idhifa)抑制突变体IDH2酶导致在IDH2突变AML的小鼠异种移植模型中体外和体内诱导的2-羟基戊二酸（2-HG）水平降低并诱导骨髓分化。在具有突变的IDH2的AML患者的血液样品中，恩西地平降低了2-HG水平，降低了细胞计数并增加了成熟骨髓细胞的百分比。 推荐的恩西地平（Enasidenib）起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中，治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病，则将恩西地平(Idhifa)用法用量减少至50 mg /天。患者在接受该药品治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病患者使用恩西地平需要注意的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/102685.html

急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病，恩西地平获批治疗急性髓系白血病。 恩西地平治疗急性髓系白血病的疗效显著吗？ 一项I/II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植（alloHCT）后的复发，运用恩西地平(Idhifa)（陆续28天周期给药）的效验。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者，所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa)的中位数。汇报了交收的患者亚组的结果（n=214;占整个研究人群的76.2％）。该组的中位年龄为68岁，48例（22.4％）至少接受过三次AML治疗。 考察截止，患者的中位随访时候为7.8个月（领域未报告），恩西地平(Idhifa) 100-mg / day组与所有研究人群的反映率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2％，在所有给药组中为33.9％。每组中大约19％的患者出现CR。依据复发或者难治性疾病情景，反映率似乎没有差异。所有患者使用恩西地平(Idhifa)的安全性结果与之前报道的一致，最常见的每种级别不良事件（AEs）包括：间接高胆红素血症（40.3％），恶心（28％），食欲下降（17.7％），最常见的3-4级治疗急症AEs包括：高胆红素血症（10.4％），IDH分化综合征（IDH-DS; 6.4％）， 贫血（5.5％）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa(恩西地平)针对性治疗急性髓细胞白血病https://www.1blv.com/newsDetail/102681.html

Idhifa(恩西地平)适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。AML急性髓系白血病，是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。其发病率随着年龄的增长而增加。 在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase，IDH，异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%，仅有约10%的患者适合骨髓移植手术，5年生存率低。Idhifa(恩西地平)的上市为IDH2患者提供了治疗新选择。 Idhifa获批是FDA接受经过在199例复发性或者难治性AML病号的单臂试验中进行了研究，病人具备IDH2及时检测的IDH2渐变。Idhifa调节6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时候为8.2个月，4%的病号涌现全慢解局部血液学回复，中值存在期为19.7个月。启始时，因为AML引起的血液或者血小板输注的157例病号中，有34%的病号在Idhifa调节后没有再须要输血。但是77%病号也涌现白血球增加、维甲酸概括症等严沉副反映。 Idhifa(恩西地平)的副作用包括恶心，呕吐，泻肚，胆红素程度升高(胆汁中创造的物资)和食欲减退。怀胎或者哺乳的妇女没有应服用Idhifa，因为它可能会损害发育中的胎儿或者婴儿。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa是治疗急性髓性白血病的药物https://www.1blv.com/newsDetail/102680.html

IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q,R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平（Enasidenib、Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。Idhifa是治疗急性髓性白血病的药物。 恩西地平（Idhifa)是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂。2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (enasidenib,恩西地平) 上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞成长的几种酶，然后起到间接抑制肿瘤成长的效果。 临床实验剖析了恩西地平（Enasidenib)治疗急性髓系白血病的效果，实验归入199例带着IDH2骤变的复发或难治性急性髓系白血病患者。实验成果显示，在承受最短6个月的治疗后，大约19%的患者完成完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者完成部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例由于急性髓系白血病需求输血或血小板的患者中，34%在承受恩西地平（Enasidenib、Idhifa)治疗后不再需求输血。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa(恩西地平)国内哪里有？多少钱一盒？https://www.1blv.com/newsDetail/102674.html

Idhifa(恩西地平)国内哪里有？多少钱一盒？Idhifa(恩西地平)还没有在国内上市，国内没有卖Idhifa(恩西地平)的，医伴旅了解到海外上市的Idhifa(恩西地平)规格100mgx30粒，一盒价格约315000元，详细价格可以咨询客服。 Idhifa（enasidenib）是异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）酶的小分子抑制剂，IDHIFA专门用于医治经FDA批准的检测检测到的具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。 作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药，Idhifa(恩西地平)在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。Idhifa(恩西地平)目前还没有在国内上市，以下是医伴旅为患者整理的Idhifa(恩西地平)的用法用量。患者需要完全按照您的医生告诉您的方式服用Idhifa。每天同一时间服用一次Idhifa. 整片吞下Idhifa药片。不要咀嚼或掰开药片。用8盎司(一杯)的水吞下Idhifa。Idhifa(恩西地平)可以与食物同时服用。 如果您在服用一剂Idhifa(恩西地平)后错过了一剂Idhifa(恩西地平)或产生呕吐反应，请在当天尽快服用一剂Idhifa.然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa治疗复发急性髓性白血病的效果https://www.1blv.com/newsDetail/102672.html

恩西地平(Idhifa)获批用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 Idhifa治疗复发急性髓性白血病的效果如何？ Idhifa(恩西地平)是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。如果使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变，则患者可能符合Idhifa治疗的资格。Idhifa获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究。 患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。Idhifa(恩西地平)治疗6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时间为8.2个月，4%的患者出现全缓解部分血液学恢复，中值生存期为19.7个月。开始时，由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中，有34%的患者在Idhifa(恩西地平)治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%，美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。 目前恩西地平(Idhifa)还没有在国内上市，更多恩西地平(Idhifa)的药品信息可以咨询医伴旅客服了解。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，可以帮助患者获得海外正规恩西地平的购药渠道。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA批准Idhifa用于急性髓性白血病的治疗https://www.1blv.com/newsDetail/102670.html

Idhifa(恩西地平)由Celgene公司生产。2017年8月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准恩西地平(enasidenib,商品名:Idhifa)用于成年的因特定遗传基因突变产生的复发性或难治性急性髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)的治疗。 临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在Idhifa(恩西地平)治疗期间达到完全缓解（CR），其中2例患者完成了27个治疗周期，另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6（范围1-35）。 10例患者进入研究剂量递增阶段，其中1例Idhifa(恩西地平)50 mg每日一次，其余9例患者＞100 mg（150–450 mg）每日一次；在研究扩展阶段，其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁（58-87），26例患者（67％）IDH2-R140突变，12例患者（31％）IDH2-R172突变（其中1例患者缺少IDH2等位基因突变信息）。研究中，12例患者达到了IWG定义的缓解，ORR为30.8％（95％CI = 17.0-47.6%）。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者（18％）达到CR，1例（3％）达到CRi。中位缓解持续时间均未达到（NR）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Idhifa可治疗复发或难治性急性髓性白血病成年患者https://www.1blv.com/newsDetail/102668.html

Idhifa(恩西地平)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)。Idhifa(恩西地平)能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病，也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。 AML(Acute myeloid leukemia)急性髓系白血病，是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 Idhifa(恩西地平)的一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了恩西地平联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，低剂量阿糖胞苷+BSC,中剂量阿糖胞苷+BSC）的疗效和安全性。 研究的主要终点是总生存期（OS），关键次要终点包括：总缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、缓解持续时间（DOR）和治疗缓解时间。结果显示，与常规护理方案相比，恩西地平联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中，恩西地平的安全性与先前报道的结果一致。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新药Vyxeos的适用人群及使用方法https://www.1blv.com/newsDetail/102664.html

一项纳入了199例复发性或难治性AML患者的单臂临床试验对恩西地平（Enasidenib）的有效性进行了评估，经RealTime IDH2检测试剂:盒检测，纳入者均为带有IDH2基因突变的患者。该试验评估了治疗后无疾病症状且血细胞计数完全恢复(称为完全缓解，CR)的患者百分比，以及治疗后无疾病症状且血细胞计数部分恢复(称为伴随血液学改善的完全缓解，CRh)的患者百分比。 通过至少6个月的治疗，有19%的患者在第8.2个月 (中位数)时出现了CR结果，有4%的患者在9.6个月(中位数)时出现了CRh结果。该试验开始时，有157例患者因AML需要输全血或血小板，其中34%的患者在接受恩西地平治疗后不再需要输注血液或血小板。 恩西地平（Enasidenib）目前并没有获批在中国上市，并没有进入国家医保的机会，患者在国内购买不到该药品，想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知，原研药价格昂贵，国外路途遥远，需耗费大量的精力，并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的，因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩西地平适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗

恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 FDA肿瘤学卓越中心主任、药品审评和研究中心血液与肿瘤产品办公室副主任Richard Pazdur博士表示，“恩西地平是一种靶向治疗药物，满足了因IDH2基因突变导致的复发性或难治性AML患者未满足的临床需求。对于一些患者而言，用恩西地平能够完全缓解疾病，减少对红细胞和血小板输注的需求。” 恩西地平的常见不良反应包括反胃、食欲降低呕吐、胆红素水平升高、和腹泻。恩西地平可能会对发育中的胎儿或新生儿带来伤害，因此妊娠或哺乳期女性禁用本品。 恩西地平目前并没有获批在中国上市，并没有进入国家医保的机会，患者在国内购买不到该药品，想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知，原研药价格昂贵，国外路途遥远，需耗费大量的精力，并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的，因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA批准恩西地平治疗带有IDH2突变成人复发性/难治性急性髓性白血病

Enasidenib恩西地平是由Celgene 公司和Agios 制药公司联合开发的用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)且带有异柠檬酸脱氢酶2( IDH2)突变的成人患者的新药。该药于2017年8月1日获得美国FDA的批准上市，商品名为Idhifa。 该药为片剂,有50、100mg两种规格。 恩西地平通过抑制突变的IDH2 ，进而抑制2HG的产生，从而达到治疗肿瘤的目的。临床实验表明，恩西地平在一项包含199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19％的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月;4％的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期为9.6个月。 恩西地平目前并没有获批在中国上市，并没有进入国家医保的机会，患者在国内购买不到该药品，想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知，原研药价格昂贵，国外路途遥远，需耗费大量的精力，并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的，因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗急性髓性白血病新药恩西地平使用禁忌和用药注意事项

治疗急性髓性白血病新药恩西地平使用禁忌和用药注意事项： （1）胚胎胎儿毒性：根据动物胚胎胎儿毒性研究，将恩西地平给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。应告知孕妇，使用恩西地平时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。 （2）胆红素升高：恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。 （3）非感染性白细胞增多：恩西地平可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加。 （4）肿瘤溶解综合征：恩西地平可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。 （5）恩西地平可能会对发育中的胎儿或新生儿带来伤害，因此妊娠或哺乳期女性禁用本品。 恩西地平目前并没有获批在中国上市，并没有进入国家医保的机会，患者在国内购买不到该药品，想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知，原研药价格昂贵，国外路途遥远，需耗费大量的精力，并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的，因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国FDA批准恩西地平上市,并成为首个针对肿瘤代谢的抗癌药

FDA批准复发性或难治性急性髓性白血病靶向治疗药物恩西地平上市2017年8月1日，美国食品和药物管理局(FDA)批准恩西地平(enasidenib, 商品名: Idhifa) 用于成年的因特定遗传基因突变产生的复发性或难治性急性髓性白血病( AML)的治疗。恩西地平推荐100mg口服/每天1次含或不含食物，直至疾病进展或不可接受的毒性；不要咀嚼或分开服用；用一杯水吞下整片。 FDA肿瘤学卓越中心主任、药品审评和研究中心血液与肿瘤产品办公室副主任Richard Pazdur博士表示，“恩西地平是一种靶向治疗药物，满足了因IDH2基因突变导致的复发性或难治性AML患者未满足的临床需求。对于一些患者而言，用恩西地平能够完全缓解疾病，减少对红细胞和血小板输注的需求。” 恩西地平目前并没有获批在中国上市，并没有进入国家医保的机会，患者在国内购买不到该药品，想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知，原研药价格昂贵，国外路途遥远，需耗费大量的精力，并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的，因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：首个肿瘤代谢药恩西地平在中国获批上市了吗？

异柠檬酸脱氢酶(IDH) 2是三羧酸循环中的重要酶，催化异柠檬酸氧化脱羧成α-酮戊二酸(α-KG)，突变后的IDH2能催化α-KG转化为R-2-羟基戊二酸(R-2-HG)， R-2-HG 会阻止造血干细胞的分化，引发白血病。恩西地平是一种选择性IDH2抑制剂，通过减低R-2-HG水平，诱导髓系祖细胞的正常分化和成熟，从而治疗急性髓系白血病。2017 年8月1日恩西地平被美国FDA批准用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 FDA肿瘤学卓越中心主任、药品审评和研究中心血液与肿瘤产品办公室副主任Richard Pazdur博士表示，“恩西地平是一种靶向治疗药物，满足了因IDH2基因突变导致的复发性或难治性AML患者未满足的临床需求。对于一些患者而言，用恩西地平能够完全缓解疾病，减少对红细胞和血小板输注的需求。” 首个肿瘤代谢药恩西地平在中国获批上市了吗？恩西地平目前并没有获批在中国上市，并没有进入国家医保的机会，患者在国内购买不到该药品，想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知，原研药价格昂贵，国外路途遥远，需耗费大量的精力，并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的，因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病患者使用恩西地平需要了解的事项

白血病患者使用恩西地平需要了解的事项： （1）胚胎胎儿毒性：根据动物胚胎胎儿毒性研究，将恩西地平给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。应告知孕妇，使用恩西地平时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。 （2）胆红素升高：恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。 （3）非感染性白细胞增多：恩西地平可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加。 （4）肿瘤溶解综合征：恩西地平可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。 恩西地平的常见不良反应包括反胃、食欲降低呕吐、胆红素水平升高、和腹泻。恩西地平可能会对发育中的胎儿或新生儿带来伤害，因此妊娠或哺乳期女性禁用本品。 恩西地平目前并没有获批在中国上市，并没有进入国家医保的机会，患者在国内购买不到该药品，想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知，原研药价格昂贵，国外路途遥远，需耗费大量的精力，并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的，因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓性白血病患者服用恩西地平治疗的效果

在一项公开标签、单臂、多中心的临床Ⅲ期试验中，研究人员招募了199名患有复发性或难治性AML的成人患者，且都带有IDH2突变。患者们接受了恩西地平（Enasidenib）100 mg/d 的初始剂量，直至病情出现进展，或出现无法接受的毒性。结果表明，恩西地平（Enasidenib）能给患者带来完全缓解，或是部分血液学改善的完全缓解（CRH)。经过为期6个月的治疗，有19%的患者出现完全缓解，4%的患者出现CRH。对于这些患者来说，出现首次缓解的中位数时间为1.9个月，出现最佳缓解的中位数时间为3.7个月，中位数的缓解持续时间为8.2个月。开始时，由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中，有34%的患者在恩西地平（Enasidenib）治疗后不再需要输血。 恩西地平（Enasidenib）目前并没有获批在中国上市，并没有进入国家医保的机会，患者在国内购买不到该药品，想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知，原研药价格昂贵，国外路途遥远，需耗费大量的精力，并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的，因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩西地平可以用于治疗急性髓系白血病吗？

急性骨髓性白血病(AML)是成人常见的白血病类型，发病率随年龄的增长而升高，病情进展迅速，严重威胁人类健康。恩西地平（Enasidenib，ldhifaR）是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病，也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。 恩西地平通过抑制突变的IDH2 ，进而抑制2HG的产生，从而达到治疗肿瘤的目的。临床实验表明，恩西地平在一项包含199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月;4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期为9.6个月。 恩西地平目前并没有获批在中国上市，并没有进入国家医保的机会，患者在国内购买不到该药品，想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知，原研药价格昂贵，国外路途遥远，需耗费大量的精力，并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的，因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩西地平是治疗急性髓性白血病(AML)的药物

急性骨髓性白血病(AML)是成人常见的白血病类型，发病率随年龄的增长而升高，病情进展迅速，严重威胁人类健康。恩西地平（Enasidenib，ldhifaR）是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病，也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。 恩西地平属于第一代 IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异，而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%～19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接受恩西地平治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药，恩西地平在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 目前恩西地平并没有在中国上市，因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策，患者想要购买恩西地平只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知，是十分昂贵的，在购药过程中还要耗费大量的人力、物力，因此给患者带来了巨大的压力，因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒，价格约315000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于恩西地平的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：全球仅获批上市的2款BTK抑制剂-伊布替尼和阿卡替尼

恩西地平中国有卖吗？恩西地平没有在国内售卖，有需要的患者可以联系海外医疗服务机构医伴旅获取海外恩西地平（Enasidenib)的购买渠道。 恩西地平（Enasidenib)靶向IDH2变异体，与它的活性中心结合，抑制了2-HG的生成。体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力（超过40倍），能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化；在白血病细胞中诱导细胞分化，伴随着外周血细胞中CD11b＋的表达提高和c-Kit受体表达降低。 恩西地平（Enasidenib)的起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。 新药恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩西地平医保给予报销吗？https://www.1blv.com/newsDetail/102158.html

急性髓系白血病治疗药物恩西地平（Enasidenib，Idhifa）是第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性，于2017年8月1日获批在美国上市。 临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解（CR），其中2例患者完成了27个治疗周期，另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6（范围1-35）。 在研究扩展阶段，其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁，26例患者IDH2-R140突变，12例患者IDH2-R172突变。研究中，12例患者达到了IWG定义的缓解，ORR为30.8％。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者（18％）达到CR，1例（3％）达到CRi。中位缓解持续时间均未达到（NR）。 恩西地平医保给予报销吗？ 恩西地平目前还不能给予医保报销。患者需要自费购买。 新基公司（Celgene）生产的恩西地平规格100mgx30粒一盒的价格约315000元，有需要的患者可以咨询医伴旅客服。医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的恩西地平。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩西地平在白血病中的应用https://www.1blv.com/newsDetail/102155.html