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恩西地平(Enasidenib)相关药讯

恩西地平对IDH2突变急性髓性白血病患者有良好的疗效
恩西地平对IDH2突变急性髓性白血病患者有良好的疗效
一项纳入了199例复发性或难治性AML患者的单臂临床试验对恩西地平(Enasidenib)的有效性进行了评估,经RealTime IDH2检测试剂:盒检测,纳入者均为带有IDH2基因突变的患者。该试验评估了治疗后无疾病症状且血细胞计数完全恢复(称为完全缓解,CR)的患者百分比,以及治疗后无疾病症状且血细胞计数部分恢复(称为伴随血液学改善的完全缓解,CRh)的患者百分比。 通过至少6个月的治疗,有19%的患者在第8.2个月 (中位数)时出现了CR结果,有4%的患者在9.6个月(中位数)时出现了CRh结果。该试验开始时,有157例患者因AML需要输全血或血小板,其中34%的患者在接受恩西地平治疗后不再需要输注血液或血小板。 恩西地平(Enasidenib)目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗
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2021-04-14 13:09
恩西地平适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗
恩西地平适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 FDA肿瘤学卓越中心主任、药品审评和研究中心血液与肿瘤产品办公室副主任Richard Pazdur博士表示,“恩西地平是一种靶向治疗药物,满足了因IDH2基因突变导致的复发性或难治性AML患者未满足的临床需求。对于一些患者而言,用恩西地平能够完全缓解疾病,减少对红细胞和血小板输注的需求。” 恩西地平的常见不良反应包括反胃、食欲降低呕吐、胆红素水平升高、和腹泻。恩西地平可能会对发育中的胎儿或新生儿带来伤害,因此妊娠或哺乳期女性禁用本品。 恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:FDA批准恩西地平治疗带有IDH2突变成人复发性/难治性急性髓性白血病
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2021-04-14 11:14
FDA批准恩西地平治疗带有IDH2突变成人复发性/难治性急性髓性白血病
FDA批准恩西地平治疗带有IDH2突变成人复发性/难治性急性髓性白血病
Enasidenib恩西地平是由Celgene 公司和Agios 制药公司联合开发的用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)且带有异柠檬酸脱氢酶2( IDH2)突变的成人患者的新药。该药于2017年8月1日获得美国FDA的批准上市,商品名为Idhifa。 该药为片剂,有50、100mg两种规格。 恩西地平通过抑制突变的IDH2 ,进而抑制2HG的产生,从而达到治疗肿瘤的目的。临床实验表明,恩西地平在一项包含199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月;4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期为9.6个月。 恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:治疗急性髓性白血病新药恩西地平使用禁忌和用药注意事项
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2021-04-14 11:10
治疗急性髓性白血病新药恩西地平使用禁忌和用药注意事项
治疗急性髓性白血病新药恩西地平使用禁忌和用药注意事项
治疗急性髓性白血病新药恩西地平使用禁忌和用药注意事项: (1)胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将恩西地平给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。应告知孕妇,使用恩西地平时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。 (2)胆红素升高:恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。 (3)非感染性白细胞增多:恩西地平可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加。 (4)肿瘤溶解综合征:恩西地平可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。 (5)恩西地平可能会对发育中的胎儿或新生儿带来伤害,因此妊娠或哺乳期女性禁用本品。 恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:美国FDA批准恩西地平上市,并成为首个针对肿瘤代谢的抗癌药
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2021-04-14 11:00
美国FDA批准恩西地平上市,并成为首个针对肿瘤代谢的抗癌药
美国FDA批准恩西地平上市,并成为首个针对肿瘤代谢的抗癌药
FDA批准复发性或难治性急性髓性白血病靶向治疗药物恩西地平上市2017年8月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准恩西地平(enasidenib, 商品名: Idhifa) 用于成年的因特定遗传基因突变产生的复发性或难治性急性髓性白血病( AML)的治疗。恩西地平推荐100mg口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性;不要咀嚼或分开服用;用一杯水吞下整片。 FDA肿瘤学卓越中心主任、药品审评和研究中心血液与肿瘤产品办公室副主任Richard Pazdur博士表示,“恩西地平是一种靶向治疗药物,满足了因IDH2基因突变导致的复发性或难治性AML患者未满足的临床需求。对于一些患者而言,用恩西地平能够完全缓解疾病,减少对红细胞和血小板输注的需求。” 恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:首个肿瘤代谢药恩西地平在中国获批上市了吗?
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2021-04-14 10:56
首个肿瘤代谢药恩西地平在中国获批上市了吗?
首个肿瘤代谢药恩西地平在中国获批上市了吗?
异柠檬酸脱氢酶(IDH) 2是三羧酸循环中的重要酶,催化异柠檬酸氧化脱羧成α-酮戊二酸(α-KG),突变后的IDH2能催化α-KG转化为R-2-羟基戊二酸(R-2-HG), R-2-HG 会阻止造血干细胞的分化,引发白血病。恩西地平是一种选择性IDH2抑制剂,通过减低R-2-HG水平,诱导髓系祖细胞的正常分化和成熟,从而治疗急性髓系白血病。2017 年8月1日恩西地平被美国FDA批准用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 FDA肿瘤学卓越中心主任、药品审评和研究中心血液与肿瘤产品办公室副主任Richard Pazdur博士表示,“恩西地平是一种靶向治疗药物,满足了因IDH2基因突变导致的复发性或难治性AML患者未满足的临床需求。对于一些患者而言,用恩西地平能够完全缓解疾病,减少对红细胞和血小板输注的需求。” 首个肿瘤代谢药恩西地平在中国获批上市了吗?恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:白血病患者使用恩西地平需要了解的事项
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2021-04-14 10:32
白血病患者使用恩西地平需要了解的事项
白血病患者使用恩西地平需要了解的事项
白血病患者使用恩西地平需要了解的事项: (1)胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将恩西地平给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。应告知孕妇,使用恩西地平时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。 (2)胆红素升高:恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。 (3)非感染性白细胞增多:恩西地平可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加。 (4)肿瘤溶解综合征:恩西地平可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。 恩西地平的常见不良反应包括反胃、食欲降低呕吐、胆红素水平升高、和腹泻。恩西地平可能会对发育中的胎儿或新生儿带来伤害,因此妊娠或哺乳期女性禁用本品。 恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:急性髓性白血病患者服用恩西地平治疗的效果
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2021-04-14 10:25
急性髓性白血病患者服用恩西地平治疗的效果
急性髓性白血病患者服用恩西地平治疗的效果
在一项公开标签、单臂、多中心的临床Ⅲ期试验中,研究人员招募了199名患有复发性或难治性AML的成人患者,且都带有IDH2突变。患者们接受了恩西地平(Enasidenib)100 mg/d 的初始剂量,直至病情出现进展,或出现无法接受的毒性。结果表明,恩西地平(Enasidenib)能给患者带来完全缓解,或是部分血液学改善的完全缓解(CRH)。经过为期6个月的治疗,有19%的患者出现完全缓解,4%的患者出现CRH。对于这些患者来说,出现首次缓解的中位数时间为1.9个月,出现最佳缓解的中位数时间为3.7个月,中位数的缓解持续时间为8.2个月。开始时,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在恩西地平(Enasidenib)治疗后不再需要输血。 恩西地平(Enasidenib)目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平可以用于治疗急性髓系白血病吗?
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2021-04-14 10:20
恩西地平可以用于治疗急性髓系白血病吗?
恩西地平可以用于治疗急性髓系白血病吗?
急性骨髓性白血病(AML)是成人常见的白血病类型,发病率随年龄的增长而升高,病情进展迅速,严重威胁人类健康。恩西地平(Enasidenib,ldhifaR)是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。 恩西地平通过抑制突变的IDH2 ,进而抑制2HG的产生,从而达到治疗肿瘤的目的。临床实验表明,恩西地平在一项包含199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月;4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期为9.6个月。 恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平是治疗急性髓性白血病(AML)的药物
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2021-04-14 10:09
恩西地平是治疗急性髓性白血病(AML)的药物
恩西地平是治疗急性髓性白血病(AML)的药物
急性骨髓性白血病(AML)是成人常见的白血病类型,发病率随年龄的增长而升高,病情进展迅速,严重威胁人类健康。恩西地平(Enasidenib,ldhifaR)是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。 恩西地平属于第一代 IDH2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高于IDH1变异,AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%~19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,便适用于接受恩西地平治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 目前恩西地平并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买恩西地平只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:全球仅获批上市的2款BTK抑制剂-伊布替尼和阿卡替尼
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2021-04-14 09:46
恩西地平中国有卖吗?
恩西地平中国有卖吗?
恩西地平中国有卖吗?恩西地平没有在国内售卖,有需要的患者可以联系海外医疗服务机构医伴旅获取海外恩西地平(Enasidenib)的购买渠道。 恩西地平(Enasidenib)靶向IDH2变异体,与它的活性中心结合,抑制了2-HG的生成。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。 恩西地平(Enasidenib)的起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。 新药恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平医保给予报销吗?https://www.1blv.com/newsDetail/102158.html
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2021-04-09 10:18
恩西地平医保给予报销吗?
恩西地平医保给予报销吗?
急性髓系白血病治疗药物恩西地平(Enasidenib,Idhifa)是第一代IDH2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性,于2017年8月1日获批在美国上市。 临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解(CR),其中2例患者完成了27个治疗周期,另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6(范围1-35)。 在研究扩展阶段,其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁,26例患者IDH2-R140突变,12例患者IDH2-R172突变。研究中,12例患者达到了IWG定义的缓解,ORR为30.8%。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者(18%)达到CR,1例(3%)达到CRi。中位缓解持续时间均未达到(NR)。 恩西地平医保给予报销吗? 恩西地平目前还不能给予医保报销。患者需要自费购买。 新基公司(Celgene)生产的恩西地平规格100mgx30粒一盒的价格约315000元,有需要的患者可以咨询医伴旅客服。医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的恩西地平。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平在白血病中的应用https://www.1blv.com/newsDetail/102155.html
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2021-04-09 10:15
恩西地平在白血病中的应用
恩西地平在白血病中的应用
恩西地平主要应用于急性髓性白血病患者的治疗。 恩西地平(Idhifa)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。也就是说,如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,便可能符合恩西地平(Idhifa)治疗的资格。 体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。 恩西地平(Idhifa)口服给药,起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Idhifa)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。如果一剂恩西地平在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平效果好吗?https://www.1blv.com/newsDetail/102152.html
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2021-04-09 10:10
恩西地平效果好吗?
恩西地平效果好吗?
恩西地平效果好吗?在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明,恩西地平Idhifa为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。 另外,恩西地平Idhifa的安全性同样在临床试验中得到了评估。基于它彰显的疗效与安全性,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (Enasidenib,恩西地平) 上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 急性骨髓性白血病(AML)是一种快速发展的血液病,发病率随年龄的增大而明显升高,平均发病年龄为66岁。在美国的AML患者中,适合接受骨髓移植的患者不足10%,而且大多数患者对化疗无响应,并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率不足26%。 动物实验表明,恩西地平Idhifa能够有效降低移植小鼠骨髓、血浆和尿液中2-HG水平;恢复由突变体IDH2抑制的巨核红细胞分化,逆转突变体IDH2在突变干细胞中对DNA甲基化效应;能显著降低2-HG水平,最大抑制程度为90.6%,诱导骨髓细胞分化,不会带来细胞毒性,迄今也未观察到它能带来细胞遗传异常以及引发IDH2变异。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平哪里可以买?https://www.1blv.com/newsDetail/102149.html
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2021-04-09 10:04
恩西地平哪里可以买?
恩西地平哪里可以买?
恩西地平(Idhif)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,通过阻断促进细胞生长的几种酶来发挥作用。但并非所有的AML患者都适用该药,如果患者使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,那么他们或许可以用恩西地平(Idhif)进行治疗。美国食品药品管理局(FDA)批准恩西地平用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人AML患者。 在一项共有199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中证实了恩西地平(Idhif)的有效性,这些受试者都具有IDH2实时检测的IDH2突变。当他们适用恩西地平(Idhif)治疗6个月时,其中有19%的患者完全应答,中值应答时间为8.2个月,而4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。在治疗初期,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在治疗后不再需要输血。不过不能忽视的是,还是有77%的患者出现白血球增多、维甲酸综合症等严重不良反应。 恩西地平哪里可以买? 恩西地平国内还未上市,患者购买海外上市的恩西地平(Idhif)可以联系国内海外医疗服务机构通过直邮到方式购买,医伴旅是一家海外医疗服务公司,可以为患者提供正规的购药渠道。详细的药品信息以及恩西地平的购买信息,可以联系医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平服用方法https://www.1blv.com/newsDetail/102141.html
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2021-04-09 10:01
恩西地平是哪个公司的?
恩西地平是哪个公司的?
恩西地平是哪个公司的?恩西地平是由新基(Celgene)公司和Agios制药公司联合开发的一种口服制剂,该药可用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。 恩西地平(Idhifa)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平(Idhifa)对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。 动物实验表明,恩西地平(Idhifa)能够有效降低移植小鼠骨髓、血浆和尿液中2-HG水平;恢复由突变体IDH2抑制的巨核红细胞分化,逆转突变体IDH2在突变干细胞中对DNA甲基化效应;能显著降低2-HG水平,最大抑制程度为90.6%,诱导骨髓细胞分化,不会带来细胞毒性,迄今也未观察到它能带来细胞遗传异常以及引发IDH2变异。 恩西地可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。非感染性白细胞增多:恩西地可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加肿瘤溶解综合征:恩西地平可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。 当给予孕妇时,恩西地平会对胎儿造成伤害。没有关于恩西地平它的代谢物在人乳汁中的存在,对哺乳喂养婴儿影响,或对乳汁产品生产影响的数据。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平服用方法https://www.1blv.com/newsDetail/102141.html
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2021-04-09 09:54
恩西地平服用方法
恩西地平服用方法
恩西地平服用方法:恩西地平口服给药,一天一次,每天同一时间。 恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,恩西地平主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平(Idhifa)推荐100mg口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性;不要咀嚼或分开服用;用一杯水吞下整片;如错该剂量在同一天尽快给予错过的剂量,如果接近下次用药时间,跳过错过的剂量并服用当前剂量,不要同时服用2剂。每天大约在同一时间口服恩西地平(Idhifa)片剂。如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中,治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST/ALT或其他肝脏疾病,则将恩西地平用法用量减少至50mg/天。如果胆红素升高消退,则恢复恩西地平(Idhifa)给药100mg/天(≤2xULN),出现≥3级毒性(如肿瘤溶解综合症),中断恩西地平(Idhifa)给药直至毒性消退≤2级,如果毒性消退(≤1级),则恢复恩西地平50mg/天;可能会增加到100毫克/天,如果≥3级再次出现,则停止使用恩西地平。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平需要长期服用吗?https://www.1blv.com/newsDetail/102140.html
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2021-04-09 09:50
恩西地平需要长期服用吗?
恩西地平需要长期服用吗?
恩西地平(Enasidenib)主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。功效与作用:恩西地平靶向IDH2变异体,与它的活性中心结合,抑制了2-HG的生成。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。 恩西地平(Enasidenib)口服给药,起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Enasidenib)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。如果一剂恩西地平在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。如果持续≥2周而没有升高的AST/ALT或其他肝脏疾病,则将恩西地平(Enasidenib)用法用量减少至50 mg /天。 恩西地平需要长期服用吗? 恩西地平(Enasidenib)需要长期使用。只要有效可以一直服用,直至耐药或出现不耐受的副作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平纳入医保了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/102138.html
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2021-04-09 09:48
恩西地平纳入医保了吗?
恩西地平纳入医保了吗?
恩西地平纳入医保了吗?恩西地平(Idhifa)目前还没有在国内上市,因此也没有进入医保。患者可以购买国外上市的恩西地平,详细药品信息可以联系客服咨询。 恩西地平(Idhifa)主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 一项I/II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植(alloHCT)后的复发,使用恩西地平(Idhifa)(连续28天周期给药)的效果。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者,所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa)的中位数。作者还报告了接受恩西地平 100 mg/天的患者亚组的结果(n = 214;占整个研究人群的76.2%)。该组的中位年龄为68岁,48例(22.4%)至少接受过三次AML治疗。 试验结果显示,中位随访时间为7.8个月(范围未报告),恩西地平(Idhifa) 100-mg /day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg/天组中为33.2%,在所有给药组中为33.9%。每组中大约19%的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况,反应率似乎没有差异。所有患者使用恩西地平(Idhifa)的安全性结果与之前报道的一致,最常见的每种级别不良事件(AEs)包括:间接高胆红素血症(40.3%),恶心(28%),食欲下降(17.7%),最常见的3-4级治疗急症AEs包括:高胆红素血症(10.4%),IDH分化综合征(IDH-DS;6.4%),贫血(5.5%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩西地平价格多少?https://www.1blv.com/newsDetail/102134.html
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2021-04-09 09:45
恩西地平价格多少?
恩西地平价格多少?
恩西地平价格多少?由于汇率浮动恩西地平价格不固定,医伴旅了解到恩西地平规格100mgx30粒价格约315000元,具体价格请咨询医伴旅客服了解。 恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (Enasidenib,恩西地平) 上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平(Idhifa)获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究,患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平(Idhifa)治疗6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时间为8.2个月,4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。开始时,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%,美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。恩西地平(Idhifa)的临床试验中常见副作用包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:密妥坦可以报销吗?https://www.1blv.com/newsDetail/102131.html
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