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达雷妥尤单抗(Daratumumab)相关药讯

达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果如何?
达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果如何?
达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果较好,能够提高患者的总缓解率、无进展生存期和总生存期。达雷妥尤单抗可以作为单药治疗,也可以与其他药物联合治疗。达雷妥尤单抗的适应症1、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。2、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。3、单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗,且最后一次治疗时出现疾病进展。达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果在一项大型、随机、开放标签、多中心、主动对照3期试验中,证明了一线 达雷妥尤单抗+Rd在新诊断、不适合移植的多发性骨髓瘤中的有效性和安全性。研究分为DRd组(达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松),以及Rd组(来那度胺+地塞米松)。研究显示,在28个月的随访后显着降低了患者病情进展的风险,30个月时70.6% 的DRd患者未出现进展,而 Rd 组的患者为55.6%。64个月后,DRd组的中位PFS为61.9个月,而单独Rd组的中位PFS为34.4个月。达雷妥尤单抗联合用药的疗效研究数据研究背景达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种靶向CD38的人IgGκ单克隆抗体,可诱导直接和间接的抗骨髓瘤活性,并已显示出单药治疗重度预处理多发性骨髓瘤患者以及与硼替佐米联合治疗新诊断多发性骨髓瘤患者的显著疗效。研究方法在一项3期试验中,将498名复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者随机分配接受硼替佐米和地塞米松单独治疗(对照组)或联合达雷妥尤单抗治疗(达拉珠单抗组),研究的主要终点是无进展生存期。研究结果达雷妥尤单抗组患者的无进展生存率显著高于对照组,达雷妥尤单抗组的12个月无进展生存率为60.7%,而对照组为26.9%。在7.4个月的中位随访期后,达雷妥尤单抗组未达到中位无进展生存期,对照组为7.2个月。达雷妥尤单抗组的总体缓解率高于对照组,分别是82.9%、63.2%,具有非常好的部分缓解率或更好的部分缓解率和完全缓解率或更好的部分缓解率(19.2%VS9%)。达雷妥尤单抗组和对照组中报告的三种最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症。研究结论在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中,达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的无进展生存期明显长于单独使用硼替佐米和地塞米松的患者,并且与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者相比,达雷妥尤单抗与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者的输注相关反应以及血小板减少和中性粒细胞减少的发生率更高。达雷妥尤单抗的推荐剂量达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg,静脉输注。与不同的药物联合用药,一个疗程的时间也不一样。总结达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中显示出显著的疗效,但是在选择该药物治疗前应咨询医生,明确是否适合自己治疗。参考文献:Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, Nooka AK, Masszi T, Beksac M, Spicka I, Hungria V, Munder M, Mateos MV, Mark TM, Qi M, Schecter J, Amin H, Qin X, Deraedt W, Ahmadi T, Spencer A, Sonneveld P; CASTOR Investigators. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66. doi: 10.1056/NEJMoa1606038. PMID: 27557302.相关热文推荐:阿哌沙班在治疗房颤患者中的疗效如何?
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2024-03-01 17:43
达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药?
达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药?
达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药 达雷妥尤单抗是一种能较为有效的靶向单抗治疗癌症的药物,达雷妥尤单抗作为一种人源化、抗CD38 IgG1k单克隆抗体,其在新诊断以及复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者的治疗中疗效显著,它既可作为单一疗法,也可与其他药物联合应用。 关于多发性骨髓瘤 复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)属浆细胞恶性增生性克隆性病症,临床发病率高,约占全部血液系统恶性肿瘤10% ~15% ,多见于63~70岁群体。目前,临床针对RRMM尚无根治方法,多通过药物,抑制疾病进展。达雷妥尤单抗(Daratumumab)是临床治疗RRMM常用药,可有效诱导肿瘤细胞凋亡,抑制疾病进展。 达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果 研究目的:系统评价达雷妥尤单抗治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的疗效和安全性[1]。 研究方法:计算机检索电子数据库,收集达雷妥尤单抗对比其他疗法治疗NDMM的随机对照试验。 研究结果:本 Meta分析纳入4项研究,共2629例NDMM患者,其中2项研究是关于不适合移植的NDMM患者1443例;2项研究是关于适合移植的NDMM患者1186例。达雷妥尤单抗与其他疗法治疗NDMM比较,不适合移植的NDMM患者和适合移植的NDMM患者完全缓解率、严格意义上的完全缓解率、总反应率、12个月无进展生存期(PFS),24个月PFS,30个月PFS均明显改善。 结论:对于不适合移植的NDMM患者和适合移植的NDMM患者,达雷妥尤单抗与其他疗法比较,疗效确切。对于适合移植的NDMM患者,达雷妥尤单抗治疗可提高深度缓解率。 热文推荐:伊立替康和奥沙利铂哪个好?
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2023-05-23 16:35
打完达雷妥尤单抗副作用大不大,会有什么反应
打完达雷妥尤单抗副作用大不大,会有什么反应
多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆细胞癌变造成的血液肿瘤。癌变的浆细胞在骨髓中不断增生,不但影响正常红细胞和白细胞的生成,而且会造成不正常的抗体在体内过度积累。患者通常会出现骨痛、恶心、食欲下降、经常感染和贫血等症状。多发性骨髓瘤是一种容易复发的疾病,虽然国内已经有来那度胺、硼替佐米以及新获批的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米可用,但对于多次复发的患者,仍存在未满足的用药需求。2015年达雷木单抗被FDA首次批准作为复发/难治性多发性骨髓瘤患者的四线疗法,是全球首个获批治疗多发性骨髓瘤的单抗药物。随后,通过适应症拓展逐步上升为多发性骨髓瘤的一线用药。 另外,达雷妥尤单抗的总体药物安全性和耐受性良好,其安全性数据基于3个合并的开放性研究:156例复发/难治骨髓瘤患者接受标准剂量达雷妥尤单抗治疗,平均治疗时间3.3个月,最长治疗时间20个月。 那打完达雷妥尤单抗副作用大不大,会有什么反应?达雷妥尤单抗容易出现过敏反应:荨麻疹 ,头晕,头痛,发痒,恶心,鼻塞,流鼻涕,咳嗽,发烧,发冷,喘息,呼吸困难,脸部、嘴唇、舌头肿胀,喉咙紧绷感等,这都可能是过敏的症状,一旦发现立即寻求医疗的帮助。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷妥尤单抗打多久为一个疗程
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2022-10-26 14:52
达雷妥尤单抗在国内获批,达雷妥尤单抗的副作用有哪些?
达雷妥尤单抗在国内获批,达雷妥尤单抗的副作用有哪些?
2019年7月,国家药品监督管理局批准Daratumumab(中文名:达雷妥尤单抗)上市,该药将为中国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。但目前该药并没有进入国家医保当中,因此患者在国内只能够全额自费来购买该药物。目前医伴旅知道的杨森生物技术公司出口土耳其版达雷妥尤单抗是非常受患者欢迎的,规格为400mg/20ml,价格在5600元左右;规格为100mg/5ml的,价格在1650元左右。目前由于市场的汇率并不平稳,经常会上下浮动,也就直接导致了价格的上涨与降低,更多有关于达雷妥尤单抗的资讯,详情还请联系医伴旅为您解答。 随着药物的不断普及与上市,市面上更多药物的不断涌现使疾病治愈不再是空谈,当靶向药流行起来,更多的人在关注疗效的同时也会在意其副作用,任何一款靶向药都存在一定副作用,但小编建议大家在用药期间一定要遵守医嘱,按时、按量用药,切勿自行更改服药时间以及用药剂量,以免延误本身治疗,那么达雷妥尤单抗的副作用有哪些? 达雷妥尤单抗常见不良反应:疲倦、发烧、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、咳嗽、神经损伤引起刺痛,麻木或痉挛痛、胸痛、腹泻、恶心、缺乏呼吸、感冒样症状(上呼吸道感染)、双手脚踝或脚肿胀。 其他不良反应:肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),肝炎、便秘、瘙痒、血小板数量减少、心律不齐(心房颤动)、肺部液体积聚会使您呼吸急促、高血压、疱疹、皮疹、气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:多发性骨髓瘤新药达雷木单抗(Daratumumab)的权威说明书
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2022-10-26 14:52
达雷妥尤单抗副作用
达雷妥尤单抗副作用
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤MM可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。达雷妥尤单抗Darzalex是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。达雷妥尤单抗Darzalex注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者提供新的治疗选择。达雷妥尤单抗Darzalex用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗Darzalex的治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,兆珂Darzalex常见的副作用可能包括:恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。患者在服用兆珂Darzalex治疗期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用,患者应立即寻求医生的帮助,并按照医生的诊疗建议用药。 使用兆珂Darzalex进行治疗患者应注意: 患者在接受治疗期间如果有输液反应,可暂时停止输液或完全停止使用Darzalex治疗。接受兆珂Darzalex治疗可能会减少白细胞和血小板的数量,这有助于抵抗感染和影响凝血功能。如果在治疗期间出现发烧、瘀伤或出血的症状,请立即就医,寻求医生的帮助。对兆珂Darzalex中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 以上就是关于达雷妥尤单抗Darzalex的介绍,患者若对Darzalex还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷妥尤单抗进入医保了吗?
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2022-10-26 14:52
多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗有哪些副作用?
多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗有哪些副作用?
达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者提供新的治疗选择。达雷妥尤单抗用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。今天来了解一下多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗有哪些副作用? 达雷妥尤单抗副作用有以下几方面: 达雷妥尤单抗常见不良反应: 疲倦、恶心、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、腹泻、缺乏呼吸、背部或关节疼痛、胸痛、感冒样症状(上呼吸道感染)、神经损伤引起刺痛,麻木或痉挛痛、双手脚踝或脚肿胀 达雷妥尤单抗其他不良反应: 便秘、高血压、肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),有助于对抗感染的白细胞数量少(中性粒细胞减少,淋巴细胞减少),血小板数量减少,影响凝血功能(血小板减少症)、肺部液体积聚会使您呼吸急促、气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、血液中携带氧气的红细胞数量少(贫血),心律不齐(心房颤动)、肝炎、疱疹、皮疹、瘙痒、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。多项临床试验显示杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果显著。 达雷妥尤单抗服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷妥尤单抗打多久见效?达雷妥尤单抗副作用
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2022-10-26 14:52
杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗副作用有哪些?
杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗副作用有哪些?
西安杨森是强生的制药子公司,也是改革开放以来最早进入中国的制药公司之一。自1985年创立以来,西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求。杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗是治疗多发性骨髓瘤的药物。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。多项临床试验显示杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果显著。 药物治疗期间有一定的副作用,杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗副作用有哪些? 杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗常见的副作用可能包括:恶心,呕吐,腹泻,便秘;发烧,发冷;呼吸急促;神经问题;头晕;睡觉困难,感觉疲倦;手或脚肿胀;肌肉痉挛,背痛,关节疼痛;鼻塞,打喷嚏,咳嗽,喉咙痛等感冒症状。 服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助! 相关热文推荐:杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗进入医保了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/96436.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
达雷妥尤单抗能改善多发性骨髓瘤患者的生活质量
达雷妥尤单抗能改善多发性骨髓瘤患者的生活质量
多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆细胞癌变造成的血液肿瘤。癌变的浆细胞在骨髓中不断增生,不但影响正常红细胞和白细胞的生成,而且会造成不正常的抗体在体内过度积累。患者通常会出现骨痛、恶心、食欲下降、经常感染和贫血等症状。随着医疗科技的不断发展,现在已经有多种治疗多发性骨髓瘤的药物被研制成功,达雷妥尤单抗就是其中一种。该药品是目前首个也是唯一一个与泊马度胺和地塞米松联用的皮下注射抗CD38单克隆抗体。 达雷妥尤单抗治疗效果 APOLLO是一项正在进行的多中心、3期、随机、开放标签研究,旨在比较达雷妥尤单抗(Daratumumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松(D-Pd方案),与Pd方案单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。 试验结果显示:与Pd方案相比,达雷妥尤单抗(Daratumumab)联合疗法可使疾病进展或死亡风险显著降低37%,达到了改善无进展生存期的主要终点。 达雷妥尤单抗(Daratumumab)联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为12.4个月,Pd治疗组为6.9个月;达雷妥尤单抗治疗组的总缓解率为69%,Pd治疗组为46%。接受达雷妥尤单抗(Daratumumab)治疗的患者表现出微小残留病灶阴性状态。 由此可知,达雷妥尤单抗(Daratumumab)能延长患者的生存期,降低死亡风险,提高缓解率,改善患者在的生活质量及疾病进展状况,治疗多发性骨髓瘤效果显著。该药品的上市为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗方案及选择。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:吉瑞替尼治疗白血病效果如何?长期用会有副作用吗
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2022-04-12 11:05
强生重磅药达雷妥尤单抗在中国斩获新适应症
强生重磅药达雷妥尤单抗在中国斩获新适应症
中国国家药监局(NMPA)于2021年公示,强生(Johnson & Johnson)旗下西安杨森(Janssen)公司CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液(daratumumab,商品名:兆珂),又有新适应症在中国获批。值得一提的是,今年10月,达雷妥尤单抗注射液的皮下注射剂型刚在中国获批,治疗原发性轻链型淀粉样变患者。 达雷妥尤单抗是全人源IgG1k 型单抗,特异性靶向Ⅱ型跨膜糖蛋白CD38分子,通过直接作用、Fc依赖机制和免疫调节机制发挥抗浆细胞作用。在新诊断和难治复发性MM患者,达雷妥尤单抗单药或联合治疗显示出良好抗肿瘤效果,且无严重心脏和肾脏毒性,其静脉制剂于2015年11月获批上市。AL型淀粉样变性患者骨髓中克隆性浆细胞同样表达CD38,为达雷妥尤单抗治疗复发难治性AL型淀粉样变性提供理论依据。 2016年 Mayo医学中心首次报道达雷妥尤单抗治疗2例复发难治性AL型淀粉样变性患者,均获得血液学CR且仅有轻微输注相关反应(IRR) 。同年9月启动的一项2期临床研究纳入40例复发难治性AL型淀粉样变性患者,给予6个疗程DARA联合小剂量糖皮质激素,47.5%患者获得VGPR及以上疗效,其中 VGPR为40%,2年总体生存率(OS)达到74% 。2017年4月启动的另一项2期临床研究采用DARA单药治疗直至PD或出现不能耐受毒副作用,最长给药24个月,86%患者达到VGPR及以上疗效,其中CR率33%,中位无进展生存(PFS)达到28个月。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷妥尤单抗新适应症获批,多发性骨髓瘤一线治疗再添利器!
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2022-03-18 15:58
达雷妥尤单抗新适应症获批,多发性骨髓瘤一线治疗再添利器!
达雷妥尤单抗新适应症获批,多发性骨髓瘤一线治疗再添利器!
兆珂(达雷妥尤单抗注射液)于2019年7月,作为全球首个靶向CD38的全人源单克隆抗体,在中国首次单药获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。继2021年4月兆珂获批二线适应症后,2021年11月兆珂再次获批新适应症——达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松(DRd)或联合硼替佐米、美法仑和泼尼松(DVMP)联合方案治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成年患者,再次革新了国内多发性骨髓瘤的治疗格局。 达雷妥尤单抗是一种能与CD38结合的IgGrκ人源化单克隆抗体,可通过Fc介导的交联作用诱导细胞凋亡,也可通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、互补依赖细胞毒作用和抗体依赖细胞吞噬作用等免疫介导的肿瘤细胞溶解作用,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长,同时它还能作用于CD38+的Treg , Breg以及髓源性抑制细胞等免疫抑制细胞,从而激活杀伤T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+ ,间接消除MM细胞。 有研究数据显示达雷妥尤单抗应答反应与骨髓瘤细胞表面的CD38抗原表达水平有相关性,但不完全呈正比。一些CD38水平相对低的患者显示出对 达雷妥尤单抗治疗有效﹐而一些CD38水平相对较高的患者反而对达雷妥尤单抗治疗无效。无论对达雷妥尤单抗是否有反应的患者﹐在使用达雷妥尤单抗后均发现骨髓瘤细胞CD38表达不同水平的降低,在终止给药6个月内﹐骨髓瘤细胞上CD38的表达水平逐渐恢复。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:司美替尼现在能从郑州购买到吗?
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2022-03-18 15:30
达雷妥尤单抗可以使用医保吗?达雷妥尤单抗用法和副作用是怎样的?
达雷妥尤单抗可以使用医保吗?达雷妥尤单抗用法和副作用是怎样的?
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤,达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,于2019年7月5日获得国家药品监督管理局有条件批准用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。 2021年12月3日,国家医疗保障局正式发布了2021年医保谈判结果,中国首个CD38单抗——达雷妥尤单抗注射液正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。这意味着患者在国内医院药房购买达雷妥尤单抗可以使用医保报销,但具体的报销情况患者需咨询当地的医保局。患者也可以通过医伴旅了解一下海外版达雷妥尤单抗注射液,性价比更高,保证正品的同时还能减轻患者的经济负担。更多详情内容患者可以咨询医伴旅客服人员。 那么,达雷妥尤单抗用法和副作用是怎样的? 通常,成人在达雷妥尤单抗(遗传重组)以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下:周间隔(1至8周),2周间隔(9至24周)和4周间隔(第25周后),更多详情可以阅读达雷妥尤单抗说明书。缺乏呼吸、发烧、神经损伤引起刺痛,疲倦、恶心、咳嗽、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、胸痛、感冒样症状(上呼吸道感染)、腹泻、麻木或痉挛痛、双手脚踝或脚肿胀等是达雷妥尤单抗比较常见的副作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:强生CD38单抗达雷妥尤单抗注射液国内获批!
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2022-02-09 16:37
强生CD38单抗达雷妥尤单抗注射液国内获批!
强生CD38单抗达雷妥尤单抗注射液国内获批!
达雷妥尤单抗皮下注射剂是由达雷妥尤单抗和重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成的固定剂量复方。强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,达雷妥尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。 探讨达雷妥尤单抗治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效与安全性。接受达雷妥尤单抗治疗的46例RRMM患者的临床资料。结果显示,所有RRMM患者均采用以达雷妥尤单抗为基础的方案进行治疗,其中Dd(达雷妥尤单抗+地塞米松)方案组8例,DRd(达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松)方案组35例,DVd(达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松)方案组3例。对硼替佐米、来那度胺及两者均耐药患者的ORR分别为70.6%、69.2%和63.6%,三组间差异无统计学意义。 DRd组、DVd组和Dd组的ORR分别为85.3%、66.7%和28.6%。46例患者的中位无进展生存(PFS)时间为8.9个月,中位总生存(OS)时间未达到,1年OS率74%。DRd组中位PFS时间及OS时间较Dd组长(PFS时间:14.4个月对2.0个月;OS时间:未达到对5.2个月)。预后分析显示伴髓外病灶患者的PFS时间和OS时间较不伴髓外病灶患者缩短(PFS时间:5.7个月对14.4个月,P=0.033;OS时间:6.3个月对未达到,P=0.029。以达雷妥尤单抗为基础的方案治疗RRMM具有较好的疗效及安全性。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:吉瑞替尼有副作用吗?吉瑞替尼正确的用法用量是怎样的?
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2022-02-09 16:31
最全| 多发性骨髓瘤:达雷妥尤单抗治疗方案的临床数据解读
最全| 多发性骨髓瘤:达雷妥尤单抗治疗方案的临床数据解读
达雷妥尤单抗(通用名:Daratumumab,商品名:Darzalex)是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。2015年11月,达雷妥尤单抗获得美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤患者;2020年5月,其皮下剂型获得FDA批准用于治疗原发性轻链型淀粉样变患者。2019年7月,在国内首次获批,用于治疗多发性骨髓瘤患者。2021年12月,中国首个CD38单抗达雷妥尤单抗注射液正式被纳入医保,将让更多的多发性骨髓瘤患者享受到免疫治疗带来的福音。达雷妥尤单抗从三/四线用药,到二线用药,再到现在的一线用药,患者都能从中获益。 不适合ASCT(自体干细胞移植)患者的治疗策略 1.ALCYONE&OCTANS研究汇集分析:D-VMP可以提高患者的缓解率和缓解深度。 ALCYONE是一项全球多中心3期随机研究,目的是评估D-VMP vs.VMP在不适合移植的NDMM(新诊断的多发性骨髓瘤患者)中的有效性和安全性;多中心、随机3期OCTANS研究旨在评估上述方案在亚洲人群众的有效性和安全性。2021ASH会议对这两项研究做了汇集分析。 ALCYONE&OCTANS研究汇集分析显示,D-VMP 可以延长ITT(意向治疗)及各亚组人群的无进展生存期(PFS)。OCTANS研究中位随访12.3个月,ALCYONE研究中位随访16.5个月。中位PFS:D-VMP组未达到 vs. VMP组18.1个月。各亚组分析均显示统一的D-VMP方案治疗优势。 2.MAIA研究:D-Rd(雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松)方案治疗不合适移植的NDMM患者 主要入选标准:不适合移植的NDMM患者;ECOG 0-2;肌酐清除率≥30mL/min。所有患者随机分到D-Rd组和Rd组,试验的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为≥CR率(完全缓解)、≥VGPR率(非常好的部分缓解)、MRD(最小残留疾病)阴性率、ORR(客观缓解率)、OS(总生存期)和安全性。 该研究结果显示,D-Rd方案可以显著延长不适合移植的NDMM患者的无进展生存期(PFS),减少46%的疾病进展或死亡风险。中位PFS分别为D-Rd组未达到,Rd组为34.4个月。D-Rd组客观缓解率(ORR)高于Rd组,且深度缓解的比例更高。D-Rd方案可提高MRD(最小残留疾病)阴性率。 5年OS数据结果显示,D-Rd方案生存获益更显著。D-Rd组5年PFS为52.5%,在不适合移植的NDMM患者中是空前的,Rd组仅为28.7%。经过近5年的中位随访,估计的D-Rd组5年OS为66.3%,Rd组为53.1%,显著改善了该患者群体的中位OS。D-Rd方案的数据为不适合移植的NDMM老年患者(中位年龄:73岁)提供了新的PFS和OS基准。 MAIA研究的前期数据表明,D-Rd方案可改善不适合移植的老年多发性骨髓瘤患者的缓解率和深度缓解,随访36.4个月后,降低了患者的疾病进展或死亡风险达44%。MAIA研究数据更新:D-Rd方案可快速改善老年患者的生存质量。无论患者年龄、基线时ECOG评分和治疗反应深度如何,使用D-Rd较Rd方案治疗能更快且持续改善患者的生活质量(包括疲劳、疼痛、呼吸困难和精神状态)。研究结果支持D-Rd方案用于老年患者的一线治疗。 与SWOG S077研究中的VRd(硼替佐米+来那度胺+地塞米松)方案相比,在≥65岁亚组中,MAIA研究中的D-Rd方案的OS和PFS结果更优。 一线使用达雷妥尤单抗治疗TIE NDMM比后线使用OS更佳。D-Rd一线治疗与VRd或Rd治疗后使用DARA(达雷妥尤单抗)方案作为二线治疗相比,中位OS分别改善2.5年或3.5年。以D-Rd作为初始治疗的患者中,5年和10年时的生存率高于VRd或Rd初始治疗组。 3.ENDURANCE研究更新:1号染色体异常NDMM患者预后的影响 ENDURANCE研究证实,与VRd相比,KRd(卡非佐米+雷那度胺+地塞米松)并未改善NDMM患者的PFS,且KRd组心肺肾毒性的发生率显著升高。1q+和del 1p是NDMM患者预后不佳的高危风险因素。 4.TOURMALINE-MM2研究更新:深度缓解预示更好的生存获益 未达到该研究的主要终点,的IRd(伊沙佐米+来那度胺+地塞米松)三药方案较Rd双药方案的中位PFS增加了13.5个月。 适合ASCT(自体干细胞移植)患者的治疗策略 1.CASSIOPEIA研究:达雷妥尤单抗+VTd vs. VTd(硼替佐米+沙利度胺+地塞米松)治疗适合移植的NDMM 该研究结果显示,D-VTd方案会产生更高的MRD阴性率,以及更长的PFS。无论诱导治疗还是巩固治疗后,D-VTd组患者MRD阴性率均显著高于VTd组。D-VTd组1年和2年持续MRD阴性率优于VTd组;持续MRD阴性患者PFS优于非持续MRD阴性患者。 2.GRIFFIN研究更新: D-RVd组巩固/维持治疗后≥CR率增加21%,MRD阴性率增加35.5%。亚组分析显示,D-RVd组的sCR率及MRD阴性率优于RVd组。 D-RVd能为患者带来更高的MRD阴性率。D-R或R(来那度胺)维持治疗24个月后,D-RVd组的sCR率优于RVd组。在ITT(意向治疗)人群中,D-RVd组的MRD阴性率也高于RVd组。随访38.6个月时,两组均为达到中位PFS,但有D-RVd优于RVd的趋势。 3.Master研究:KRd(卡非佐米+来那度胺+地塞米松)联合达雷妥尤单抗四药方案MRD阴性率提高 在每个阶段治疗后进行MRD评估,即使在伴有细胞遗传学高危人群中,D-KRd同样有较高的MRD阴性率,PFS和总生存期。 维持治疗策略 1.Network Meta分析:来那度胺维持治疗显著延长NDMM的PFS 本Network Meta分析纳入了CALGB、GIMENMA、IFM、Myeloma XI、TOURMALINE-MM3、MM015、TOURMALINE-MM4、HOVON共8项维持研究的数据,旨在评估哪种口服药(来那度胺、伊沙佐米)用于NDMM维持治疗有更好的疗效及安全性。 相较于伊沙佐米,来那度胺维持治疗对适合或不适合移植的NDMM患者的PFS均有显著改善。相较于对照组,伊沙佐米和来那度胺维持治疗对OS的改善均没有统计学差异。 2.2期Griffin研究维持治疗12个月数据更新 DR sv. R 相较于RVd,D-RVd改善了患者的MRD阴性率,以及MRD阴性状态持续时间。 3.AUGRIA研究设计:达雷妥尤单抗+R vs. R 维持治疗ASCT后MRD+患者 这是一项在美国进行的开放标签、活性对照、多中心、3期研究,研究正在进行中,将在ASCT后MRD阴性的NDMM患者中评估DARA SC+R vs. R单药维持治疗后MRD阴性率。MRD阴性率是维持治疗新的主要终点。目前,仅公布了该研究正在进行当中,尚未有结果公布。 新型诱导治疗策略 1.SWOG-1211研究:在RVd诱导和维持中联合elotuzumab未改善高危患者的预后 这是一项随机2期试验,受试者被随机分至两组,接受来那度胺+硼替佐米+地塞米松(RVd)联合或不联合elotuzumab(埃罗妥珠单抗)进行诱导治疗8个疗程后继以减剂量的相同方案维持治疗,直到疾病进展。主要终点是无进展生存期。 该研究结果显示,在RVd诱导和维持中加入埃罗妥珠单抗并没有改善患者的预后。 2.NDMM 2期临床试验:Selinexor +Rd 为探索Selinexor(塞利尼索)+Rd 方案用于NDMM治疗的最大耐受剂量、RP2D、疗效和安全性,NDMM患者(n=8)接受口服塞利尼索60mg (1、8、15、22天)+来那度胺(1-22天)+地塞米松40mg(每周一次),28天为一个疗程。研究结果显示,未观察到限制性毒性;7例可评估患者疗效如下:SRd组的ORR为100%,CR为14.3%,VGPR为57.1%,PR为28.6%;Rd组分别为71.5%、8.4%、23.4%和39.7%。中位随访10.2个月,中位PFS未达到。 3.DREAMM-9: Belantamab Mafodotin-VRd 治疗TIE NDMM 1期临床试验 这是一项针对患者的belamaf +VRd 正在进行的1期、开放标签、随机、剂量和时间评估研究。本次分析共纳入队列1中所有12例患者,达到≥VGPR率为100%。早期深度反应:2例患者4周达到VGPR。数据截止时,5例患者仍处于CR,3例患者处于sCR。 4.1线:bb2121治疗高危新诊断多发性骨髓瘤的KarMMa-4研究探索 这是一项多中心、开放标签、1期、单臂研究,目前正在评估bb2121在高危NDMM患者中的应用。 与标准疗法相比,CAR-T治疗具有高风险(R-ISS III期)NDMM的患者可能会改善疗效;针对NDMM患者的研究启示:未来CAR-T疗法可能是NDMM患者的新选择,可进一步探索CAR-T与ASCT联合是否能使更多新诊断患者获益。 对于新诊断多发性骨髓瘤患者来说,需要进行整体治疗,获得深度缓解之后,患者的总生存期也会延长。但是对于患者的治疗,并不能一概而论,还是需要对患者的个人情况进行评估,选择适合个人的个体化治疗策略,最终达到延长患者生命的目标。
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2022-01-19 17:36
多发性骨髓瘤的有效治疗药物—达雷妥尤单抗
多发性骨髓瘤的有效治疗药物—达雷妥尤单抗
达雷妥尤单抗(Daratumumab)是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,该药品可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合,通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡,达到快速缓解。 研究者评估了达雷妥尤单抗(Daratumumab)对需要进一步治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效,这些患者包括:对最近的治疗方案耐药且之前接受过最少三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的患者;对所有新的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂均耐药的患者。  试验结果显示:最终31例患者治疗有效,其中3例达到完全缓解(CR),10例达到非常好部分缓解(VGPR),18例达到部分缓解(PR)。中位起效时间为1个月,疗效持续中位时间为7.4个月,无进展生存为3.7个月。12个月的总生存为64.8%,中位中生存为17.5个月。通过以上试验数据可知,达雷妥尤单抗可延长患者的生存期,提高缓解率,对患者的病情能产生积极作用。该药品对于既往接受多重治疗的难治多发性骨髓瘤患者也能有较好的疗效,耐受性良好,达雷妥尤单抗(Daratumumab)的上市为众多多发性骨髓瘤(MM)患者带来新的治疗方案。 患者需要注意:接受达雷妥尤单抗治疗可能会导致输液反应,治疗期间如果产生输液反应,可暂时停止输液或完全停止使用该药品治疗。 使用达雷妥尤单抗治疗可能会产生过敏反应,其表现主要为:皮疹、呼吸短促、面部肿胀等等。如果出现此类状况应停止使用该药品治疗。情况较为严重的患者要及时寻求专业医生的帮助,不可擅自用药治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷妥尤单抗在国内上市了吗?哪里有便宜的达雷妥尤单抗
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2022-01-06 16:46
达雷妥尤单抗在国内上市了吗?哪里有便宜的达雷妥尤单抗
达雷妥尤单抗在国内上市了吗?哪里有便宜的达雷妥尤单抗
达雷妥尤单抗是一种IgG1κ人单克隆抗体,公开资料显示,达雷妥尤单抗是全球及中国首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。它能以高亲和力的方式,特异性识别在多发性骨髓瘤(MM)恶性浆细胞上高表达的CD38,进而通过多种免疫介导机制来诱导肿瘤细胞的死亡。达雷妥尤单抗(Daratumumab)治疗效果显著,可延长患者的生存期,改善患者的生活质量。那达雷妥尤单抗在国内上市了吗?哪里有便宜的达雷妥尤单抗? 达雷妥尤单抗(Daratumumab)已经在国内上市,患者可以在国内的药店或医院药房购买到该药品。但该药品还未被纳入医保目录,因此患者在购买到该药品后无法使用医保,只能全额自费购买。达雷妥尤单抗全额自费购买对于很多需要长期使用该药品治疗多发性骨髓瘤的普通家庭患者来说是一个不小的负担,经济压力是比较大的。 除了国内上市的达雷妥尤单抗(Daratumumab),需要使用该药品治疗的患者也可以购买海外上市的版本。不方便亲自出国购买的患者,可以通过国内靠谱的海外医疗服务公司购买,国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)不仅可以了解到海外上市的达雷妥尤单抗(Daratumumab)的价格及最新资讯,还可以帮助患者海外购买到该药品,购药渠道正规,保证药物正品。想要了解达雷妥尤单抗价格、购买渠道的患者,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:长期用吉瑞替尼会有哪些副作用?使用时需要注意什么
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2022-01-06 16:07
多发性骨髓瘤的明星药物-达雷木单抗
多发性骨髓瘤的明星药物-达雷木单抗
多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞克隆性增殖的恶性疾病,以浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白和(或)轻链过度生成为特点,最终导致终末器官损伤。常见的临床症状包括骨髓瘤相关器官功能损伤,即“CRAB”症状(血钙增高、肾功能损害、贫血﹑骨病)以及继发淀粉样变性等相关表现。2019年,全球首个CD38单克隆抗体靶向药物达雷木单抗在中国获批上市,标志着MM 进入免疫治疗时代,为复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者带来了新希望。 达雷木单抗是一种能与CD38结合的IgGκ人源化单克隆抗体,可通过Fc介导的交联作用诱导细胞凋亡,也可通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、互补依赖细胞毒作用和抗体依赖细胞吞噬作用等免疫介导的肿瘤细胞溶解作用,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长,同时它还能作用于CD38+的Treg , Breg 以及髓源性抑制细胞等免疫抑制细胞,从而激活杀伤T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+ ,间接消除MM细胞。 达雷木单抗的推荐剂量:成人在达雷木单抗(遗传重组)以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。常见的副作用为疲倦、缺乏呼吸、麻木或痉挛痛、背部或关节疼痛、胸痛、双手脚踝、发烧、恶心、腹泻、感冒样症状、神经损伤引起刺痛、咳嗽、肌肉痉挛、脚肿胀等等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:重磅药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果如何?
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2021-11-17 13:28
重磅药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果如何?
重磅药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果如何?
多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖性恶性肿瘤,骨痛、贫血、乏力是多发性骨髓瘤患者初诊时最常见的症状,该病的发病率居血液系统恶性肿瘤的第二位,多见于老年男性。该病目前仍无法根治,在国内外应用广泛的治疗方案为靶向药物硼替佐米来那度胺及类固醇药物联合治疗方案。随着对该病分子生物学研究的深入,出现了新的治疗药物和治疗方法。达雷木单抗是治疗多发性骨髓瘤的首个靶向CD38单克隆抗体药物,对骨髓瘤细胞高表达,既能直接抵抗肿瘤,又能起到免疫调节作用。达雷木单抗适用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的成年患者。那么,重磅药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果如何? 研究了达雷木单抗在新诊断不适合骨髓移植及复发难治MM治疗的应用,纳入5项研究共2964 例MM患者,3项研究是关于RRMM,纳入1521例患者,2项研究是关于不适合移植NDMM,纳入1443例患者。结果显示在疗效方面, 达雷木单抗组较对照组﹐新诊断不适合移植MM 亚组和复发难治MM 亚组,sCR、CR、ORR、12个月PFS 均明显提高。在安全性方面,达雷木单抗 组较对照组﹐新诊断不适合移植MM 亚组和复发难治MM 亚组,3级及以上的血小板减少发生率、淋巴细胞减少发生率、中性粒细胞减少发生率,上呼吸道感染发生率差异均无统计学意义,达雷木单抗组输注反应发生率为43%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:吉列替尼成为我国首款治疗FLT3突变型急性髓系白血病靶向药
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2021-11-17 11:18
达雷妥尤单抗太贵了,在哪里购买比较便宜?
达雷妥尤单抗太贵了,在哪里购买比较便宜?
达雷妥尤单抗是靶向CD38的人源化IgGK 单克隆抗体,它结合CD38分子后,通过多种作用机制介导并杀伤肿瘤细胞,包括补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和直接诱导肿瘤细胞凋亡。达雷妥尤单抗是目前治疗多发性骨髓瘤(MM)最有效新药之一,是被批准用于治疗MM的第一个单克隆抗体,于2015年最先被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于三线单药治疗MM,后于2016年被FDA批准用于联合来那度胺等药品进行二线治疗,在2019年7月5号,达雷妥尤单抗在中国获批上市,尽管依然无法治愈,但也让中国的MM患者看到了希望。那么,达雷妥尤单抗在哪里购买比较便宜? 达雷妥尤单抗于2019年7月正式上市中国造福国内的多发性肿瘤患者,这对患者来说是个好消息,使得患者有病可医的同时也有药可治,但很可惜的是,患者虽然可以在国内购买到该药品,但无法使用医保报销。因为该药物目前并未进入医保,但相信有一天必定会为国内患者在带来好消息。但在该药品没有进入医保之前,患者仍需达雷妥尤单抗的帮助,但国内出售的药品价格那么贵,在哪里可以买到比较便宜的达雷妥尤单抗呢?这时患者不妨可以求助国内的靠谱海外医疗服务机构(医伴旅)来帮助您购买更加便宜的达雷妥尤单抗。比起自己购买药品,医伴旅帮您购买的达雷妥尤单抗在药物价格方面上,比原研药更加便宜经济,是患者购药的不二之选。更多关于达雷妥尤单抗的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:重磅多发性骨髓瘤药物:达雷妥尤单抗
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2021-10-15 16:52
重磅多发性骨髓瘤药物:达雷妥尤单抗
重磅多发性骨髓瘤药物:达雷妥尤单抗
多发性骨髓瘤(MM)是由克隆浆细胞异常增殖引起的恶性血液病,在恶性血液肿瘤排第二位,目前尚无法治愈。达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种针对MM 肿瘤浆细胞表面CD38糖蛋白的人IgG1k 单克隆抗体,由美国食品和药物管理局于2015年批准上市,成为第一个被批准用于治疗MM患者的单克隆抗体。 达雷妥尤单抗具有直接和间接的抗肿瘤活性以及多种作用机制,包括诱导肿瘤细胞凋亡﹑免疫介导作用,如补体依赖性细胞毒性﹑抗体依赖性细胞介导的细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用,达雷妥尤单抗还可靶向和消耗CD38阳性调节剂免疫抑制细胞的免疫调节功能,可导致患者T细胞扩增和活化。 临床研究证实,达雷妥尤单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中效果显著,但其在老年复发性多发性骨髓瘤中效果仍不明确。本研究观察8例年龄>65岁复发性多发性骨髓瘤患者接受达雷妥尤单抗治疗的效果和安全性,结果发现6例患者在达雷妥尤单抗治疗后在血或尿中检测出IgGk 条带,ORR为85.7% (6/7),提示达雷妥尤单抗治疗老年复发性多发性骨髓瘤的效果显著。 在临床试验中,达雷妥尤单抗的副作用为咳嗽、肌肉痉挛、疲倦、发烧、背部或关节疼痛、胸痛感冒样症状(上呼吸道感染)、麻木或痉挛痛、恶心、腹泻、缺乏呼吸、神经损伤引起刺痛,双手脚踝或脚肿胀。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:你不得不了解的吉瑞替尼副作用及注意事项
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2021-10-15 16:16
达雷妥尤单抗是靶向药还是免疫药?
达雷妥尤单抗是靶向药还是免疫药?
达雷妥尤单抗是靶向药还是免疫药?达雷妥尤单抗是全球首个CD38单克隆抗体靶向药物,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,或者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗作为一种新型单克隆抗体,通过靶向CD38在初诊以及复发/难治性MM患者中已突显出显著的临床疗效,它既可作为单一疗法,也可与其他药物联合应用,最终达到控制MM进展。 达雷妥尤单抗是一种靶向CD38的人类免疫球蛋白G1κ单克隆抗体,可通过多种机制诱导骨髓瘤细胞快速死亡﹐包括补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)以及通过Fcγ受体的交联反应直接诱导细胞凋亡。此外,达雷妥尤单抗还可通过消耗CD38+髓样来源的抑制细胞、调节性T细胞和B细胞并增加辅助性T细胞和细胞毒性T细胞的产生从而发挥免疫调节作用。 达雷妥尤单抗推荐剂量:成人在达雷妥尤单抗(遗传重组)以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下:周间隔(1至8周),2周间隔(9至24周)和4周间隔(第25周后)。对于硼替佐米和地塞米松联合用药:周间隔(1至9周),间隔3周(10至24周)和间隔4周(第25周后)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷妥尤单抗多久为一个疗程?一疗程多少钱?
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2021-08-26 13:29
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