多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞克隆性增殖的恶性疾病,以浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白和(或)轻链过度生成为特点,最终导致终末器官损伤。常见的临床症状包括骨髓瘤相关器官功能损伤,即“CRAB”症状(血钙增高、肾功能损害、贫血﹑骨病)以及继发淀粉样变性等相关表现。2019年,全球首个CD38单克隆抗体靶向药物达雷木单抗在中国获批上市,标志着MM 进入免疫治疗时代,为复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者带来了新希望。
达雷木单抗是一种能与CD38结合的IgGκ人源化单克隆抗体,可通过Fc介导的交联作用诱导细胞凋亡,也可通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、互补依赖细胞毒作用和抗体依赖细胞吞噬作用等免疫介导的肿瘤细胞溶解作用,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长,同时它还能作用于CD38+的Treg , Breg 以及髓源性抑制细胞等免疫抑制细胞,从而激活杀伤T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+ ,间接消除MM细胞。
达雷木单抗的推荐剂量:成人在达雷木单抗(遗传重组)以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。常见的副作用为疲倦、缺乏呼吸、麻木或痉挛痛、背部或关节疼痛、胸痛、双手脚踝、发烧、恶心、腹泻、感冒样症状、神经损伤引起刺痛、咳嗽、肌肉痉挛、脚肿胀等等。
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