多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖性恶性肿瘤,骨痛、贫血、乏力是多发性骨髓瘤患者初诊时最常见的症状,该病的发病率居血液系统恶性肿瘤的第二位,多见于老年男性。该病目前仍无法根治,在国内外应用广泛的治疗方案为靶向药物硼替佐米来那度胺及类固醇药物联合治疗方案。随着对该病分子生物学研究的深入,出现了新的治疗药物和治疗方法。达雷木单抗是治疗多发性骨髓瘤的首个靶向CD38单克隆抗体药物,对骨髓瘤细胞高表达,既能直接抵抗肿瘤,又能起到免疫调节作用。达雷木单抗适用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的成年患者。那么,重磅药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果如何?
研究了达雷木单抗在新诊断不适合骨髓移植及复发难治MM治疗的应用,纳入5项研究共2964 例MM患者,3项研究是关于RRMM,纳入1521例患者,2项研究是关于不适合移植NDMM,纳入1443例患者。结果显示在疗效方面, 达雷木单抗组较对照组,新诊断不适合移植MM 亚组和复发难治MM 亚组,sCR、CR、ORR、12个月PFS 均明显提高。在安全性方面,达雷木单抗 组较对照组,新诊断不适合移植MM 亚组和复发难治MM 亚组,3级及以上的血小板减少发生率、淋巴细胞减少发生率、中性粒细胞减少发生率,上呼吸道感染发生率差异均无统计学意义,达雷木单抗组输注反应发生率为43%。
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