达雷妥尤单抗新适应症获批,多发性骨髓瘤一线治疗再添利器！

兆珂（达雷妥尤单抗注射液）于2019年7月，作为全球首个靶向CD38的全人源单克隆抗体，在中国首次单药获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。继2021年4月兆珂获批二线适应症后，2021年11月兆珂再次获批新适应症——达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松（DRd）或联合硼替佐米、美法仑和泼尼松（DVMP）联合方案治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成年患者，再次革新了国内多发性骨髓瘤的治疗格局。

达雷妥尤单抗是一种能与CD38结合的IgGrκ人源化单克隆抗体,可通过Fc介导的交联作用诱导细胞凋亡,也可通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、互补依赖细胞毒作用和抗体依赖细胞吞噬作用等免疫介导的肿瘤细胞溶解作用,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长，同时它还能作用于CD38＋的Treg , Breg以及髓源性抑制细胞等免疫抑制细胞,从而激活杀伤T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+ ,间接消除MM细胞。

有研究数据显示达雷妥尤单抗应答反应与骨髓瘤细胞表面的CD38抗原表达水平有相关性,但不完全呈正比。一些CD38水平相对低的患者显示出对达雷妥尤单抗治疗有效，而一些CD38水平相对较高的患者反而对达雷妥尤单抗治疗无效。无论对达雷妥尤单抗是否有反应的患者，在使用达雷妥尤单抗后均发现骨髓瘤细胞CD38表达不同水平的降低,在终止给药6个月内，骨髓瘤细胞上CD38的表达水平逐渐恢复。

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