多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆细胞癌变造成的血液肿瘤。癌变的浆细胞在骨髓中不断增生,不但影响正常红细胞和白细胞的生成,而且会造成不正常的抗体在体内过度积累。患者通常会出现骨痛、恶心、食欲下降、经常感染和贫血等症状。随着医疗科技的不断发展,现在已经有多种治疗多发性骨髓瘤的药物被研制成功,达雷妥尤单抗就是其中一种。该药品是目前首个也是唯一一个与泊马度胺和地塞米松联用的皮下注射抗CD38单克隆抗体。
达雷妥尤单抗治疗效果
APOLLO是一项正在进行的多中心、3期、随机、开放标签研究,旨在比较达雷妥尤单抗(Daratumumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松(D-Pd方案),与Pd方案单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。
试验结果显示:与Pd方案相比,达雷妥尤单抗(Daratumumab)联合疗法可使疾病进展或死亡风险显著降低37%,达到了改善无进展生存期的主要终点。
达雷妥尤单抗(Daratumumab)联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为12.4个月,Pd治疗组为6.9个月;达雷妥尤单抗治疗组的总缓解率为69%,Pd治疗组为46%。接受达雷妥尤单抗(Daratumumab)治疗的患者表现出微小残留病灶阴性状态。
由此可知,达雷妥尤单抗(Daratumumab)能延长患者的生存期,降低死亡风险,提高缓解率,改善患者在的生活质量及疾病进展状况,治疗多发性骨髓瘤效果显著。该药品的上市为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗方案及选择。
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