2019年4月，首个针对膀胱癌的靶向药厄达替尼终于在美国获批上市，从此，膀胱癌进入精准治疗时代。 服用厄达替尼的禁忌：对厄达替尼和厄达替尼的药物成分过敏的患者以及对孕妇禁用。 厄达替尼的注意事项： 1、高磷血症 76%的患者使用厄达替尼血清磷酸盐超过正常值上限，中位发生时间20天。32%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL，应进行药物剂量方案调整。 2、眼部疾病 厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离，临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳，发生比例25%（3级3%），中位发生时间50天，13%患者缓解，至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼，14%的患者减量，3%的患者永久停用厄达替尼。 干眼症发生比例28%（3级6%），如果需要，使用滴眼剂。 在服用厄达替尼前进行眼科检查，包括光学相干层析成像（OCT），并在服药头4个月，每1个月检查一次，4个月后，每3个月检查一次。如果发现视觉症状，马上就诊，并每三周复查一次直至症状缓解。 3、胚胎-胎儿毒性 动物试验显示，厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内，使用有效的避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼哪里买的到？

厄达替尼是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。2019年4月，FDA批准了首款获批针对转移性膀胱癌的靶向药物—厄达替尼，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。 厄达替尼获批依据的BLC2001临床试验数据显示，87名晚期FGFR基因突变膀胱癌患者治疗后ORR为32.2%（CR2.3%，PR29.9%）。后来，更新数据显示厄达替尼治疗99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者的ORR达到40%（CR3%，PR37%），22名免疫治疗后的患者ORR高达59%，可见效果得到了有效的验证。 那厄达替尼哪里买的到？ 厄达替尼在香港已经上市了，有需要的患者可以去香港购买厄达替尼，据医伴旅了解到，进口到香港的厄达替尼，规格是4mg*28粒，价格约106500元左右，具体详细价格请咨询医伴旅！ 如果您不方便去香港购买厄达替尼，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼纳入医保了吗？

膀胱癌在以前只能够进行手术治疗和放化疗治疗，没有一种专门用来治疗膀胱癌的有效靶向药物，但是随着医疗科技的进步，膀胱癌患者的曙光就此产生，厄达替尼被FDA批准用于治疗转移性膀胱癌，这是一种能够针对EGFR3或者EGFR2突变的靶向药物，帮助那些化疗失败后的膀胱癌患者抓住最后的希望。 厄达替尼用法用量： 1、最初剂量是8 mg，口服，每天1次；根据血清磷酸盐（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg，口服，每天1次。 2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应，则将剂量增加至9 mg，每天1次。 3、使用厄达替尼治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。 另外在2019年7月份，有英国的一项临床研究发布了最新的临床治疗数据，在这次临床检测中有99名膀胱癌晚期的EGFR突变的膀胱癌患者接受了厄达替尼的治疗，经过治疗后患者的客观缓解率达到了40%以上，帮助了众多接受标准治疗失败后的膀胱癌患者延长生命。 可见，厄达替尼的治疗效果得到了有效的验证，那厄达替尼纳入医保了吗？ 据了解，厄达替尼在大陆境内还没有正式上市，因此没有医保可说！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼是什么药？

厄达替尼是什么药？厄达替尼是一种实验性、每日一次的、口服、泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂。FGFRs是一类受体酪氨酸激酶家族，可在多种类型肿瘤中被基因改变激活，这些基因改变可导致肿瘤细胞中EGFR表达上调，参与肿瘤细胞的增殖、肿瘤血管生成和肿瘤细胞存活。 2018年3月，美国食品和药物管理局(FDA)授予了杨森公司旗下药物厄达替尼突破性疗法认定，用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者。这些肿瘤有特定的基因突变，称为FGFR3或FGFR2，且患者是在接受过含铂化疗后疾病仍然进展的情况。 BLC2001研究是一项多中心、开放标签、单臂二期临床试验，87例尿路上皮癌患者使用厄达替尼疗效的评估，中位年龄67岁，79%男性，74%白人，92%PS评分为0-1，66%的患者有转移病灶。97%患者均接受过至少1次含铂化疗，3例患者仅接受过新辅助化疗或辅助化疗。24%的患者接受过PD-1/L1免疫治疗。 完全缓解率2.3%，部分缓解率29.9%，总有效率32.2%，中位有效持续时间5.4月。 入组患者均携带至少一种FGFR2/3突变或融合，如FGFR3突变（R248C, S249C，G370C和 Y373C），FGFR2融合（FGFR2-BICC1和FGFR2-CASP7）和FGFR3融合（FGFR3-TACC3和FGFR3-BAIAP2L1）。 对于FGFR3突变（n=64），厄达替尼总有效率为40.6%；对于FGFR3融合（n=18），厄达替尼总有效率为11.1%；对于FGFR2融合（n=6），厄达替尼总有效率为0%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼用途和效果

厄达替尼用途：厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件： （1）有FGFR3或FGFR2基因突变； （2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。 厄达替尼的效果： 一项多中心、开放性单臂试验BLC2001数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼的起始剂量为8mg每日一次，在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始剂量增加至9 mg每日一次。一直使用，直到患者疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。客观反应率为32.2％，其中完全缓解率为2.3％，部分缓解率为29.9％。中位缓解持续时间为5.4个月。缓解者包括之前使用抗PD-L1或PD-1药物治疗无效的患者，大约四分之一的参与者之前接受过抗PD-L1/ PD-1治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼副作用大吗？

目前免疫治疗是一种治疗膀胱癌的常规手段，但是它仅仅能够对部分患者表现出优秀的治疗效果，和其他的恶性肿瘤相比膀胱癌在靶向治疗这方面一直比较空缺，厄达替尼拥有抗肿瘤活性，能够帮助到那些晚期膀胱癌患者和局部转移的膀胱癌患者进行治疗。 厄达替尼是一款 FGFR1-4 酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤活性。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）编码基因的突变在尿路上皮癌中是比较常见的。所以能够帮助膀胱癌患者开辟一条新的治疗道路，这种靶向治疗的副作用和传统的放化疗相比要小得多，除了能够提高患者的无进展生存期之外，还能够提高患者的生活质量。 2019年4月，厄达替尼经美国FDA获批上市，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼成为全球第一款获批上市的尿路上皮癌靶向药。（尿路上皮癌是指发生在肾脏、膀胱以及输尿管等部位的肿瘤） 那厄达替尼在国内上市了吗？ 据了解，厄达替尼在大陆境内还没有上市，但是已经在香港上市了，更多关于厄达替尼的相关事宜可以随时咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼中国有吗？

厄达替尼是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中，32％接受厄达替尼治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2％完全消退。 平均响应时间为5.4个月。厄达替尼于2019年首次获批。厄达替尼是代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗的药物。 厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件： （1）有FGFR3或FGFR2基因突变； （2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。 那厄达替尼中国有吗？ 厄达替尼在香港已经上市了，有需要的患者可以去香港购买厄达替尼，据医伴旅了解到，进口到香港的厄达替尼，规格是4mg*28粒，价格约106500元左右，具体详细价格请咨询医伴旅！ 如果您不方便去香港购买厄达替尼，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼治疗尿路上皮癌的效果

美国FDA已经批准了厄达替尼用于在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌，患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。这是FDA准予的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。 厄达替尼治疗尿路上皮癌的效果： 一项临床试验有87名患者可评估疗效，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有以下一项基因改变：FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。 该临床试验主要评估的指标是客观缓解率（肿瘤缩小30%以上的比例）和反应持续时间。治疗结果是：客观缓解率（ORR）为32.2%，其中完全缓解（CR）为2.3%，部分缓解（PR）为29.9%；中位反应持续时间（DoR）为5.4个月。 不同基因突变患者的治疗效果是：对于FGFR3突变（n=64），ORR为40.6%；对于FGFR3融合（n=18），ORR为11.1%；对于FGFR2融合（n=6），ORR为0%。 厄达替尼最常见的所有等级的不良反应包括：口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口干（45%）、甲床分离症（41%）、食欲变差（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、手足综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：培米替尼是什么药？

厄达替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶点有FGFR1-4、RET、CSF1R、PDGFRA/B、FLT4、 KIT和VEGFR2。厄达替尼导致的高磷血症来自其对FGFR信号通路的持续抑制。用于治疗成人尿路上皮癌新药。厄达替尼中国上市了吗？ 2019年4月12日，FDA 宣布加速批准厄达替尼上市，用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，厄达替尼（Erdafitinib）的成功上市，无疑为诸多患者的治疗带来了新的选择和机会。厄达替尼中国上市了吗？ 目前厄达替尼还未在大陆上市，更多厄达替尼的药品相关信息，建议患者咨询医伴旅的客服详细的了解。 厄达替尼起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次，直至疾病进展或无法耐受。服药2.5小时后达到血药浓度峰值，平均半衰期为59小时，二周后达到稳态，Cmax1399ng/mL，血药浓度蓄积倍数为4。血浆蛋白结合率99.8%，表观分布体积29升，表观清除率0.362升每小时。与高脂食物随餐口服厄达替尼时，血药浓度没有临床意义上的影响。患者的性别、年龄、体重、轻到中度肾功能损害和轻度肝功能损害，无需调整厄达替尼的剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼是用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌的药物 https://www.1blv.com/newsDetail/98252.html

尿路上皮癌(UC)是指从肾脏出口到尿道的上皮性的结构，一旦发生肿瘤，称为尿路上皮癌。常见的有膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌等。而膀胱恶性肿瘤的90%~95%是UC，其余5%~10%是间叶性肿瘤和其他罕见型上皮性肿瘤。厄达替尼(erdafitinib)于2008年6月由美国Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现，用于治疗成人尿路上皮癌新药。厄达替尼也是全球首款尿路上皮癌靶向药。 厄达替尼亦译为尔达替尼。2019年4月12日，美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 临床试验厄达替尼治疗尿路上皮癌的效果显著，但厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离，临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳，发生比例25%（3级3%），中位发生时间50天，13%患者缓解，至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼，14%的患者减量，3%的患者永久停用厄达替尼。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼是用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌的药物 https://www.1blv.com/newsDetail/98252.html

厄达替尼是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的小分子抑制剂，已获准用于治疗癌症，并以Balversa的名称出售。FGFR是酪氨酸激酶的一个子集，在某些肿瘤中不受调节，并影响肿瘤细胞的分化，增殖，血管生成和细胞存活。Astex Pharmaceuticals 发现了该药，并将其许可给Janssen Pharmaceuticals进行进一步开发。 2018年3月，厄达替尼Balversa(erdafitinib)被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法称号，用于治疗尿路上皮癌。 2019年4月，厄达替尼Balversa(erdafitinib)被FDA批准用于治疗FGFR3或FGFR2改变的转移性或局部晚期膀胱癌，该改变已超越传统的基于铂的疗法，但尚待证实试验。美国食品和药物管理局（FDA）认为它是一流的药物。 厄达替尼Balversa(Erdafitinib)注意事项：（1）眼部疾病：厄达替尼Balversa可导致浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。在治疗的头四个月，每个月进行一次眼科检查，此后每3个月进行一次眼科检查，并在出现视觉症状的任何时候进行眼科检查。当发生CSR/RPED时暂停使用Balversa，若在4周内无缓解或严重度达到4级则永久停药。（2）高磷血症：血磷水平升高是厄达替尼Balversa的药效学作用所致。监测血磷水平，并根据需要调整治疗剂量。（3）胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼的安全性和有效性 https://www.1blv.com/newsDetail/98250.html

厄达替尼是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。 2019年4月12日，美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼（Erdafitinib，商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 厄达替尼的安全性和有效性？ BLC2001研究是一项多中心、开放标签II期研究，旨在评估厄达替尼治疗FGFR突变局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性。结果显示，99例患者接受了中位5个周期的厄达替尼治疗。其中43%患者既往接受过至少2个疗程的治疗，79%有内脏转移。厄达替尼治疗后，经证实的客观缓解率（ORR）为40%（3%为完全缓解，37%为部分缓解）。在既往接受过免疫治疗的22例患者中，经证实的ORR为59%。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位总生存期（OS）为13.8个月。FGFR突变患者对免疫治疗疗效不佳，应优选对应靶向药物。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：国内哪能买到厄达替尼？https://www.1blv.com/newsDetail/98249.html

国内哪能买到厄达替尼？厄达替尼目前已经在香港上市，还没有在大陆上市，患者无法再大陆买到厄达替尼。 厄达替尼，英文Erdafitinib，商品名Balversa，2019年4月12日经美国FDA批准上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。 膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，膀胱癌可发生于任何年龄，甚至于儿童。其发病率随年龄增长而增加，高发年龄50～70岁。 临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展，并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。治疗的结果是：所有病人客观缓解率ORR（肿瘤缩小30% 以上）为32.2%，完全缓解率CR（肿瘤完全消失）为2.3%，部分缓解率PR为29.9%，中位持续缓解时间DOR为5.4个月。对于不同的基因突变类型，厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率ORR为40.6%；对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率ORR为11.1%；而对FGFR2融合突变的患者，ORR为0%，也就是治疗无效。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼是医保药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/98248.html

厄达替尼是医保药吗？厄达替尼目前还没有在国内上市，因此也没有进入医保。 厄达替尼（Erdafitinib）是美国FDA批准上市的首个针对晚期或转移性尿路上皮癌的靶向治疗药物。其通过靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR )的遗传改变来调节细胞生长和分裂从而抑制肿瘤的发生及血管的生成。厄达替尼代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性尿路上皮癌患者的个体化治疗方案。 在对BLC2001 II期临床试验进行了为期两年的中位随访之后，口服FGFR抑制剂厄达替尼（ERDA）的治疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌和FGFR基因突变的患者中显示出一致的疗效。这项研究对于FGFR3基因突变的患者是一项突破，该突变在大约15％至20％的转移性膀胱癌患者中存在。几十年来，针对这些癌症的标准疗法一直是基于顺铂的化学疗法的激进疗法-是一种非常强大的药物，具有明显的副作用。近年来，已经批准了新的检查点封锁抑制剂，但是，对这些免疫疗法的反应仅约15％至20％。 在为期两年的中位随访中，该疗法的中位OS为11.3个月，客观肿瘤缓解率为40％。此外，12个月和24个月生存率分别为49％和31％，其中31％的患者反应时间超过一年。去年，厄达替尼治疗已成为美国FDA批准的首个针对转移性膀胱癌患者的靶向治疗方法，耐受性良好，在以前的治疗方法无效或无法忍受之后，可以为患者提供新的选择。ERDA（厄达替尼）在先前免疫治疗失败的部分患者中似乎有效。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼价格多少？怎么购买？https://www.1blv.com/newsDetail/98247.html

尿路上皮癌最常见的病理类型。用于治疗成人尿路上皮癌新药厄达替尼(erdafitinib)由美国Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现。 厄达替尼用于治疗成人尿路上皮癌新药厄达替尼(erdafitinib)于2008年6月由美国Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现，Astex制药公司授权杨森生物技术公司在FGFR研究项目所出现的抑制药，进行全球许可开发和商业化。早在2005年，美国Astex制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作，开始FGFR抑制药的研究计划。2018年3月，美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。 厄达替尼价格多少？怎么购买？ 医伴旅了解到Janssen出口到香港的厄达替尼规格4mg*28粒，价格约106500元。患者购买Janssen出口到香港的厄达替尼需要通过正规渠道购买。一是亲自到香港买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼是什么药？治疗什么病？https://www.1blv.com/newsDetail/98245.html

厄达替尼成为全球第一款获批上市的尿路上皮癌靶向药。2019年4月12日，FDA 宣布加速批准厄达替尼上市，片剂的商品名为 Balversa® ，用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 厄达替尼治疗尿路上皮癌效果怎么样？ 临床试验有87名患者可评估疗效，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有以下一项基因改变：FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。 该临床试验主要评估的指标是客观缓解率（肿瘤缩小30%以上的比例）和反应持续时间。治疗结果是：客观缓解率（ORR）为32.2%，其中完全缓解（CR）为2.3%，部分缓解（PR）为29.9%；中位反应持续时间（DoR）为5.4个月。 试验中厄达替尼治疗尿路上皮癌最常见的不良反应包括：口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口干（45%）、甲床分离症（41%）、食欲变差（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、手足综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼是什么药？治疗什么病？https://www.1blv.com/newsDetail/98245.html

厄达替尼是什么药？治疗什么病？厄达替尼A是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者（1）易感FGFR3或FGFR2基因改变。（2）在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行，包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。 早在2005年，美国 Astex 制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作，开始 FGFR 抑制药的研究计划。2018年3月，美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。 2019年4月12日，FDA 宣布加速批准厄达替尼上市。片剂的商品名为 Balversa® ，用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这是FDA批准的首款针对转移性尿路上皮癌的靶向疗法。 厄达替尼推荐剂量：起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次，直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服，当日内可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼在中国能买到吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98244.html

厄达替尼（Erdafitinib）获得美国FDA批准用于治疗尿路上皮癌以及有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。 厄达替尼获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001 ，NCT02365597 )，该研究评估了厄达替尼用于携带FGFR基因突变(R248C，S249c，G370c，Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3，FGFR3BAIAP2L1，FCFR2-BICC1，FGFR2-CASP7)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床效果与安全性。入组的患者至少经过一线化疗，同时允许入组经免疫治疗的受试者。在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访，21.2%的受试者依然在进行厄达替尼治疗，中位无进展生存期(PFS)为5.5个月，中位总生存期(OS)为13.8个月。 厄达替尼（Erdafitinib）治疗的效果显著，那么厄达替尼在中国能买到吗？ 据了解erdafitinib厄达替尼已经在香港上市，由Janssen出口到香港规格4mg*28粒 ，患者可以亲自去香港凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：拉罗替尼在国内的售价是多少？ https://www.1blv.com/newsDetail/98133.html

厄达替尼（Erdafitinib）是一款由杨森制药开发的靶向药物。从其创建时起，杨森公司就以研发和创新为其宗旨。在过去的半个多世纪的时间里，杨森公司向世界推出了80多种新药。杨森公司在多个治疗领域开发了许多世界一流的处方药品。这些领域包括中枢神经系统，胃肠系统，疼痛控制以及抗真菌感染领域。 靶向治疗是一种疗效确切、耐受性较好的新型治疗模式,特别在实体恶性肿瘤的治疗中已取得较好的效果。因此,针对晚期或转移性尿路上皮癌的靶向抑制剂是目前该领域的研究热点之一。经过先期大量的研究,终于在2019年4月12日美国FDA加速批准了用于治疗成年患者局部晚期和转移性尿路上皮癌的首个靶向抑制剂厄达替尼( Erdafitinib,商品名: Balversa)。 Erdafitinib为片剂，有3、4和5 mg 3种规格，推荐剂量为每次 8 mg，每日 1 次。在服用之前，先确认肿瘤标本有无 FGFR 基因突变。在初始剂量治疗后的第 14～21 天评估血磷水平，若血磷水平<5. 5 mg/dL，且无眼部疾病或 2 级及以上级别不良反应，则增加剂量至每次9 mg，每日1次。如果服用该药后出现呕吐，则应间隔1 d服用下一剂，不可加倍服用。 厄达替尼可与食物或不与食物整片吞服。如服药后出现呕吐,不需补服,应在d2服用下一剂量。如果出现漏服,可以在同一天尽快补服。d2恢复正常的每日常规剂量,不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用⒉倍剂量)。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼药品说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/96503.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

杨森制药的厄达替尼药品说明书 中文名称：厄达替尼 通用名称：Erdafitinib 商品名称：Balversa 生产厂家：杨森制药 美国上市日期：2019-04-12 剂型：片剂 为3mg/4mg/5mg三种。 适应症：杨森制药的厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：（1）有FGFR3或FGFR2基因突变；（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。 推荐剂量：杨森制药的厄达替尼起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次，直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服，当日内可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间。 副作用：1%的患者中出现致命性的不良反应是急性心肌梗死，41% 的患者出现严重不良反应如眼部疾病（10%）。13%的患者因不良反应而永久停药，最常见的是眼部疾病（6%）；68% 的患者因不良反应而出现剂 量中断，最常见的是高磷血症（24%）、口腔炎（17%）、眼部疾病（17%）和手掌肌红斑麻痹综合征（8%）；因不良反应而出现剂量减少的患者达53%，降低剂量最常见的不良反应包括眼部疾病、口腔炎、高磷血症、手掌-足底红斑麻痹综合征、甲沟炎和指甲营养不良。 注意事项： （1）眼部疾病：厄达替尼Balversa可导致浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。在治疗的头四个月，每个月进行一次眼科检查，此后每3个月进行一次眼科检查，并在出现视觉症状的任何时候进行眼科检查。当发生CSR/RPED时暂停使用Balversa，若在4周内无缓解或严重度达到4级则永久停药。 （2）高磷血症：血磷水平升高是厄达替尼Balversa的药效学作用所致。监测血磷水平，并根据需要调整治疗剂量。 （3）胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。 存储：应将厄达替尼储存在20-25°C（68-77°F）; 允许的温度为15-30°C（59-86°F）。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼在国内买的到吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/96496.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。