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杨森制药的厄达替尼副作用要怎么处理?

郭药师
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2025-01-21 15:51:23
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厄达替尼(Erdafitinib)是一种口服 FGFR 抑制剂,能结合并抑制 FGFR,导致 FGFR 磷酸化的抑制和 FGFR 相关信号转导通路的抑制,从而抑制肿瘤细胞增殖和FGFR 过度表达肿瘤细胞死亡。该药的开发公司杨森制药早在2011年就开始运用IPAD设备进行管理活动,是国内医药行业内第一个将IPAD应用到生产管理、销售管理、人力资源管理、培训管理等诸多方面的企业。

杨森制药的厄达替尼此前已经在美国被批准用于治疗尿路上皮癌(UC)。目前,正在进行用于治疗肝癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、淋巴瘤和食道癌的临床研究。目前正处于一个更加个体化精准医疗的时代,根据患者特定的基因突变或生物标志物提供相应的靶向疗法正在成为治疗癌症的标准。

厄达替尼作为第一个针对FGFR基因变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案,给晚期UC患者带来希望。最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、口干、甲剥离、食欲降低、口腔炎、疲 劳、肌酐升高、味觉异常、干眼症、皮肤干燥、便秘、腹痛、恶心和肌肉骨骼疼痛、秃发、手掌-足底红斑感觉障碍、血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血磷升高、血钙增加、血钠降低、血镁减少、碱性磷酸酶升高、白蛋白降低等。

厄达替尼最常见的3级和更高级别不良反应(>1%)是口腔炎、指甲营养不良、手掌-足底红斑麻痹综合征、甲沟炎、指甲紊乱、角膜炎、甲剥离和高磷血症。针对不同的副作用,患者需采取针对性的措施进行对症处理才能避免不良事件的发生。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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