厄达替尼对膀胱癌效果好不好？
郭药师
2025-01-19 19:00:58
已帮助: 420人
根据2020年全球肿瘤流行病学研究结果显示,膀胱癌已成为世界上第10大恶性肿瘤，其新发病例数约为57万（占新发肿瘤病例总数的3%)，新发死亡病例数为21万（占新发死亡病例总数的2.1%)。厄达替尼是一种具有强效作用的选择性FGFR1-4抑制剂，并于2019年被FDA加速批准用于晚期进展或转移性膀胱癌的治疗。早期实验充分证明了厄达替尼治疗膀胱癌的有效性，那么，厄达替尼对膀胱癌效果好不好？
厄达替尼对膀胱癌效果不错
在一项应用厄达替尼治疗局部晚期不可切除膀胱癌或转移性膀胱癌的Ⅱ期临床试验中,101名患者接受了厄达替尼治疗(8 mg/day,其中有41名患者的给药剂量上调至9 mg/day)。
在这101名患者中有40名患者实现了疾病的客观缓解（40%)，其中有36名实现了疾病的部分缓解，另外4名患者实现了疾病的完全缓解。另外有41%的患者至少在一个疾病评价期内(大于36天）表现出疾病的有效缓解，这意味着在第一个治疗评价期内厄达替尼的疾病控制率可达80%。
厄达替尼治疗组中疾病的中位持续缓解时间为6个月，31%患者的缓解持续时间可达12个月，另外该组中患者的中位无疾病进展生存期为5.5个月，中位总生存期为11.3个月。
由此可见，厄达替尼对膀胱癌效果不错。
厄达替尼的副作用
在上述实验中发现厄达替尼的副作用主要有乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、脱发、手足综合症、甲床剥离症、ALT升高、皮肤干燥、AST升高、碱高磷血症、口腔炎、低钠血症、味觉障碍、血红蛋白下降、低镁血症、干眼症、便秘、高钙血症、低磷血症、腹痛恶心和骨骼肌疼痛、食欲下降、白蛋白减少、性磷酸酶升高等。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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